FOSTER CITY, Kalifornien - Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 522 Millionen US-Dollar und einer robusten Finanzlage, die durch ein Current Ratio von 32,99 belegt wird, hat vielversprechende erste Ergebnisse aus seiner Phase-1-CARDINAL-Studie für TERN-701 bekanntgegeben. TERN-701 ist ein Medikamentenkandidat zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML). Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über mehr Barmittel als Schulden in seiner Bilanz, was eine solide finanzielle Grundlage für seine klinischen Programme bietet. Die noch laufende Studie zeigt ermutigende Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CML.
Zum Stichtag 28.10.2024 wurden 15 Patienten in drei verschiedenen Dosierungen (160 mg, 320 mg und 400 mg) in die Studie aufgenommen, mit einer medianen Behandlungsdauer von drei Monaten. Die Patienten waren mit einem Median von vier vorherigen Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) intensiv vorbehandelt. Bemerkenswert ist, dass 73% dieser Patienten zu Studienbeginn keine große molekulare Remission (MMR) aufwiesen und 60% hohe BCR-ABL-Transkriptwerte zu Beginn hatten.
Die Zwischendaten zeigten eine kumulative MMR-Rate von 50% bei Patienten, die mindestens drei Monate behandelt wurden und keine T315i-Mutation aufwiesen. Darüber hinaus verzeichneten 88% der Patienten mit einem BCR-ABL-Transkriptwert von über 1% zu Beginn der Studie während der Behandlung eine Abnahme der BCR-ABL-Werte.
Das Sicherheitsprofil von TERN-701 erwies sich als günstig. Es traten keine dosislimitierenden Toxizitäten auf, und es gab keine unerwünschten Ereignisse, die zu Behandlungsabbrüchen oder Dosisreduzierungen führten. Zudem wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse oder schwerwiegenden Nebenwirkungen vom Grad 3 oder höher beobachtet.
Die pharmakokinetischen Daten deuteten darauf hin, dass eine einmal tägliche Dosierung von TERN-701 eine hohe Zielabdeckung erreichte. Die für die Plasmaproteinbindung korrigierten durchschnittlichen Konzentrationen überstiegen den In-vitro-IC90-Wert für verschiedene BCR-ABL-Varianten.
Die CARDINAL-Studie soll in der ersten Jahreshälfte 2025 mit der Dosisausweitung beginnen. Weitere Wirksamkeitsdaten, einschließlich längerfristiger MMR-Raten, werden für das vierte Quartal 2025 erwartet.
Terns Pharmaceuticals, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen für schwerwiegende Erkrankungen wie Krebs und Adipositas konzentriert, zeigt sich optimistisch hinsichtlich des Potenzials von TERN-701 als allosterischer BCR-ABL-Inhibitor zur Behandlung von CML. Diese frühen Ergebnisse, die auf einer Pressemitteilung basieren, deuten darauf hin, dass TERN-701 eine neue Behandlungsoption für CML-Patienten bieten könnte, insbesondere für jene, die auf frühere Therapien nicht ausreichend angesprochen haben.
In weiteren aktuellen Entwicklungen berief Terns Pharmaceuticals Heather Turner, ehemalige CEO von Carmot Therapeutics, in den Vorstand. Das Unternehmen treibt zudem sein klinisches Programm voran: Eine Phase-2-Studie von TERN-601, einer oralen Behandlung gegen Adipositas, läuft derzeit, wobei erste Daten für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet werden. Terns Pharmaceuticals initiierte außerdem ein von Jefferies und TD Cowen geleitetes Aktienangebot im Wert von 125 Millionen US-Dollar zur Finanzierung der Entwicklung wichtiger Produktkandidaten wie TERN-701 und TERN-601. Analysten von H.C. Wainwright, Oppenheimer, Mizuho und Jefferies haben ihre Kursziele und Bewertungen für Terns Pharmaceuticals aufgrund dieser Entwicklungen und der vielversprechenden Phase-1-Studienergebnisse für TERN-601 angepasst. Darüber hinaus ernannte Terns Pharmaceuticals Elona Kogan zur neuen Chief Legal Officer und verlängerte den Mietvertrag für sein Büro in Foster City, Kalifornien, bis 2027. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Terns Pharmaceuticals.
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