SAN FRANCISCO - Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC), ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie mit Schwerpunkt auf bioelektronischer Medizin, hat grünes Licht für eine neue Phase der klinischen Forschung an seiner nicht-invasiven zervikalen Vagusnervstimulationstechnologie (ncVNS) erhalten. Das Institutional Review Board der Feinstein Institute hat die Studie genehmigt, die darauf abzielt, die Leistung des Geräts durch Optimierung der Stimulationsparameter zu verbessern.
Die Forschung, die in Zusammenarbeit mit dem Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine durchgeführt wird, ist ein wichtiger Schritt zur Personalisierung von Behandlungsstrategien und zur Beschleunigung der Entwicklung von Tivic Health's ncVNS-basierten Produkten. Die Studie wird von Dr. Theodoros Zanos und Dr. Blake Gurfein, dem wissenschaftlichen Leiter von Tivic Health, geleitet.
Tivic Health hat bereits eine Phase-1-Studie zu ncVNS abgeschlossen. Die Erkenntnisse aus der aktuellen Studie werden in die Gestaltung klinischer Studien für die krankheitsspezifische Validierung im kommenden Jahr einfließen. Zudem hat das Unternehmen eine Partnerschaft mit Fletcher Spaght geschlossen, um klinische Anwendungen mit hohem ungedecktem Bedarf zu identifizieren, die von ncVNS profitieren könnten.
CEO Jennifer Ernst zeigte sich zuversichtlich, dass der integrierte Ansatz für klinische und Produktentwicklung erhebliche Umsatzchancen schaffen wird. Dr. Gurfein betonte die Bedeutung der Präzisionsoptimierung bei der Entwicklung nicht-invasiver Neurostimulationsgeräte.
Laut Prognosen von Polaris Market Research wird der globale Markt für Vagusnervstimulation bis 2030 voraussichtlich auf 21,3 Milliarden US-Dollar anwachsen. Tivic Health strebt an, von diesem Wachstum zu profitieren, indem es personalisierte und effektive nicht-invasive VNS-Behandlungen anbietet.
Tivic Health ist bekannt für sein kommerzielles Produkt ClearUP, ein von der FDA zugelassenes bioelektronisches Gerät zur Behandlung von Sinusitis. Das Unternehmen will sich als führender Anbieter in der bioelektronischen Medizin etablieren, indem es seine Technologieplattformen zur Stimulation verschiedener Nervenstrukturen für die Behandlung chronischer Entzündungskrankheiten erweitert.
Diese Meldung basiert auf einer Pressemitteilung und enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unsicherheiten verbunden sind. Die kontinuierlichen Fortschritte des Unternehmens im Bereich ncVNS und deren potenzielle Marktauswirkungen hängen von Faktoren wie klinischen Studienergebnissen und strategischen Partnerschaften ab.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat Tivic Health Systems Inc. eine Partnerschaft mit Fletcher Spaght, einer Beratungsfirma für Wachstumsstrategien im Gesundheitswesen, bekannt gegeben. Ziel ist es, die kommerzielle Strategie für die nicht-invasive zervikale Vagusnervstimulationstechnologie zu verfeinern. Die Zusammenarbeit soll Tivic Health's Markteintrittsstrategien und klinische Studienpläne unterstützen. Darüber hinaus hat Tivic Health seinen Equity Incentive Plan erweitert und die Anzahl der zur Ausgabe autorisierten Aktien von 92.376 auf 1.000.000 erhöht.
Das Unternehmen hat zudem seine Fulfillment Services Vereinbarung mit ALOM Technologies Corporation beendet und wechselt zu alternativen Drittanbieter-Logistik- und Lagerdienstleistungen, während es interne Montage- und Testkapazitäten aufbaut. Tivic Health hat die Bedingungen für ein öffentliches Angebot bekannt gegeben, das darauf abzielt, etwa 4 Millionen US-Dollar zu beschaffen. Dies umfasst rund 4,7 Millionen Stammaktien, begleitet von Series A und Series B Optionsscheinen für zusätzliche Aktien, jeweils zum Preis von 0,85 US-Dollar.
Tivic Health wurden drei neue Patente vom United States Patent and Trademark Office und dem Europäischen Patentamt erteilt, die Fortschritte bei ihren Mikrostrom-Stimulationsgeräten für Gesundheitsbehandlungen abdecken. Allerdings erhielt Tivic Health eine Mitteilung über Nichteinhaltung von der Nasdaq Stock Market LLC, da der Schlusskurs seiner Stammaktien an 33 aufeinanderfolgenden Geschäftstagen unter 1,00 US-Dollar pro Aktie lag. Die Aktie des Unternehmens bleibt an der Nasdaq Capital Market notiert, und es hat bis zum 26.12.2024 Zeit, die Mindestangebotspreisanforderung zu erfüllen.
InvestingPro Insights
Während Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC) seine klinische Forschung im aufstrebenden Bereich der bioelektronischen Medizin vorantreibt, beobachten Investoren und Branchenexperten genau die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens. Tivic Health's strategischer Fokus auf nicht-invasive zervikale Vagusnervstimulationstechnologie (ncVNS) könnte eine Schlüsselrolle dabei spielen, den prognostizierten Markt für Vagusnervstimulation von 21,3 Milliarden US-Dollar bis 2030 zu erschließen. Ein tieferer Blick in die Finanzkennzahlen und das Marktverhalten des Unternehmens zeigt jedoch ein differenziertes Bild seiner aktuellen Position.
Ein InvestingPro Tipp hebt hervor, dass Tivic Health mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was ein positiver Indikator für die finanzielle Stabilität des Unternehmens und seine Fähigkeit ist, laufende Forschung und Entwicklung ohne übermäßige Kreditaufnahme
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