CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen, hat ein neues Patent für Tosymra® (Sumatriptan-Nasenspray) erhalten, das zur akuten Behandlung von Migräne bei Erwachsenen eingesetzt wird. Das United States Patent and Trademark Office erteilte am 17.09.2024 das US-Patent Nr. 12.090.139 mit einer erwarteten Laufzeit bis 2030, vorbehaltlich möglicher Verlängerungen.
Das Patent umfasst eine pharmazeutische Zusammensetzung, eine Methode zur Behandlung von Migräne durch intranasale Verabreichung und ein intranasales Verabreichungssystem. Diese Entwicklung könnte die Marktpräsenz von Tosymra® stärken, das bereits für seine einzigartige Verabreichungsmethode bekannt ist.
Dr. Seth Lederman, CEO von Tonix Pharmaceuticals, äußerte sich begeistert über die zusätzlichen Patentansprüche, die seiner Meinung nach den Schutz des geistigen Eigentums von Tosymra® verbessern werden.
Migräne ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das fast 40 Millionen Amerikaner betrifft und als zweithäufigste Ursache für Behinderungen weltweit gilt. Tosymra® zielt darauf ab, die schwächenden Symptome der Migräne zu behandeln, die vier bis 72 Stunden andauern und starke Schmerzen, Übelkeit sowie Licht- und Geräuschempfindlichkeit umfassen können.
Tonix konzentriert sich auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems und plant, im Oktober 2024 einen Zulassungsantrag für einen weiteren Produktkandidaten, TNX-102 SL, zur Behandlung von Fibromyalgie bei der FDA einzureichen. Das Unternehmen verfügt über ein vielfältiges Portfolio, darunter TNX-1300 für Kokainvergiftungen und TNX-1500 für Organtransplantatabstoßung und Autoimmunerkrankungen.
Darüber hinaus entwickelt Tonix Behandlungen für seltene Krankheiten und Infektionskrankheiten, wie einen Impfstoff gegen Mpox, TNX-801. Das US-Verteidigungsministerium hat Tonix einen Vertrag im Wert von potenziell 34 Millionen US-Dollar zur Entwicklung antiviraler Wirkstoffe zugesprochen, die die medizinische Einsatzbereitschaft von Militärpersonal in biologischen Bedrohungsumgebungen verbessern könnten.
Diese Nachrichten basieren auf einer Pressemitteilung von Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Es ist wichtig zu beachten, dass die Produktkandidaten des Unternehmens noch nicht für eine Indikation zugelassen sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tosymra® bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Tonix Pharmaceuticals bedeutende Fortschritte in seiner Forschung und Finanzstrategie gemacht. Der TNX-801-Impfstoff des Unternehmens hat vielversprechende präklinische Daten zum Schutz von Tieren vor einer tödlichen Affenpocken-Herausforderung gezeigt und bietet möglicherweise ein Einmaldosis-Regime mit langanhaltender T-Zell-Immunität. Tonix hat auch eine Zusammenarbeit mit Bilthoven Biologics zur Entwicklung von Herstellungsprozessen für den Impfstoff angekündigt.
In finanzieller Hinsicht hat Tonix ein Aktienrückkaufprogramm initiiert und den Rückkauf von bis zu 10 Millionen US-Dollar seiner ausstehenden Stammaktien genehmigt. Zusätzlich erhöhte das Unternehmen den maximalen Gesamtangebotspreis von 50 Millionen US-Dollar auf 150 Millionen US-Dollar im Rahmen einer bestehenden Verkaufsvereinbarung mit A.G.P./Alliance Global Partners.
In der Forschung berichtete Tonix über positive Ergebnisse aus seiner Phase-3-RESILIENT-Studie zu TNX-102 SL zur Behandlung von Fibromyalgie und initiierte eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von TNX-102 SL zur Reduzierung der Schwere akuter Stressreaktionen.
In Analystennotizen hat Noble Capital die Outperform-Bewertung für die Aktie von Tonix beibehalten, allerdings mit einem gesenkten Kursziel von 1,50 US-Dollar gegenüber den vorherigen 10,00 US-Dollar. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) mit seinem neuesten Patent für Tosymra® Aufmerksamkeit erregt und sich weiterhin auf innovative Behandlungen konzentriert, bietet ein Blick auf die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens zusätzliche Einblicke.
Laut den auf InvestingPro verfügbaren Daten beträgt die Marktkapitalisierung von Tonix bescheidene 3,19 Millionen US-Dollar, was seinen Status als Small-Cap-Biopharma-Unternehmen widerspiegelt. Trotz der im Biotechsektor üblichen Herausforderungen konnte das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024 einen Umsatz von 12,46 Millionen US-Dollar generieren. Dies hat sich jedoch nicht in Rentabilität umgesetzt, mit einer operativen Gewinnmarge von -764,06%, was auf erhebliche Ausgaben im Verhältnis zum Einkommen hinweist.
InvestingPro-Tipps deuten darauf hin, dass Tonix mit einer erheblichen Schuldenlast operiert und schnell Barmittel verbraucht, was angesichts der aktuellen Finanzlage des Unternehmens für Anleger besorgniserregend sein könnte. Darüber hinaus hat der Aktienkurs eine beträchtliche Volatilität erfahren, mit einer 1-Monats-Gesamtrendite von -67,39% und einer 6-Monats-Gesamtrendite von -98,69%, was den hochriskanten Charakter der Aktie unterstreicht.
Trotz der jüngsten Aktienkursentwicklung liegt das Kurs-Buchwert-Verhältnis zum zweiten Quartal 2024 bei 0,08, was für wertorientierte Anleger attraktiv sein könnte, die nach Vermö
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