BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) hat den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie für ihren führenden Wirkstoffkandidaten TTX-MC138 bekannt gegeben. Dies markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung neuer Therapien gegen metastasierenden Krebs. Die ersten beiden Patienten wurden kürzlich behandelt, während weitere für die Teilnahme an dieser multizentrischen, offenen Studie zur Dosiseskalation und -erweiterung geprüft werden.
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von TTX-MC138 zu bewerten. Dabei handelt es sich um ein Antisense-Oligonukleotid, das an TransCodes proprietäres TTX-Transportsystem gekoppelt ist. Dieses System soll microRNA-10b hemmen, ein Molekül, das bekanntermaßen die Metastasierung bei verschiedenen Krebsarten fördert. Der Wirkstoff zeigte bereits in einer klinischen Phase-0-Studie vielversprechende Ergebnisse, indem er erfolgreich zu metastatischen Läsionen transportiert wurde.
Sue Duggan, Senior Vice President of Operations bei TransCode, äußerte sich optimistisch über das klinische Entwicklungsprogramm. Sie betonte das Potenzial zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei verschiedenen Krebsarten, einschließlich Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock-, Darm- und Lungenkrebs.
Die Phase-1-Studie gliedert sich in zwei Teile: Zunächst erfolgt eine Dosiseskalationsphase zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit steigender Dosierungen von TTX-MC138. Darauf folgt eine Dosiserweiterungsphase zur weiteren Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität bei ausgewählten Tumorarten basierend auf vorläufigen Ergebnissen.
TransCode Therapeutics ist ein klinisch forschendes Onkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von RNA-Therapeutika gegen metastasierende Erkrankungen spezialisiert hat. Ihr führender Wirkstoffkandidat TTX-MC138 zielt auf metastatische Tumore ab, die microRNA-10b überexprimieren.
Weitere Details zur Studie finden Investoren und Interessierte unter der NCT-Kennung NCT06260774 auf www.clinicaltrials.gov. Das Unternehmen weist darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen Risiken und Unsicherheiten bergen, einschließlich der Möglichkeit, dass klinische Studienergebnisse von präklinischen Studien oder Erwartungen abweichen können. Der Erfolg der Studie könnte die zukünftigen Aussichten und die Marktposition des Unternehmens im Bereich der Behandlung von metastasierendem Krebs maßgeblich beeinflussen.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von TransCode Therapeutics.
In anderen aktuellen Nachrichten hat TransCode Therapeutics bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung von TTX-MC138 gemacht. Eine Studie in Zusammenarbeit mit der Michigan State University deutete darauf hin, dass TTX-MC138 die Fähigkeit von Tumorzellen zur Selbsterneuerung reduzieren könnte, ein Schlüsselfaktor bei metastasierendem Brustkrebs. Darüber hinaus erhielt das Unternehmen einen Zuschuss von 2 Millionen US-Dollar vom National Institutes of Health zur Unterstützung der Weiterentwicklung von TTX-MC138 in einer Phase-1/2-Studie.
Das Analysehaus H.C. Wainwright hat seine Kaufempfehlung für die Aktien des Unternehmens beibehalten, was das Vertrauen in die laufende Entwicklung von TTX-MC138 widerspiegelt. Allerdings steht TransCode Therapeutics auch vor einer möglichen Delisting von der Nasdaq aufgrund der Nichteinhaltung der Mindestanforderungen an den Gebotspreis und das Eigenkapital, wobei das Unternehmen gegen diese Entscheidung Berufung eingelegt hat.
Um Mittel für die Produktentwicklung zu beschaffen, kündigte das Unternehmen Pläne für ein öffentliches Aktienangebot an, wobei ThinkEquity als alleiniger Platzierungsagent fungiert. Die Phase-0-Studie von TTX-MC138 des Unternehmens hat potenzielle Anti-Tumor-Aktivität gezeigt, was zur FDA-Genehmigung für eine klinische Phase-1/2-Studie führte. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei TransCode Therapeutics.
InvestingPro Erkenntnisse
Während TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ) eine klinische Phase-1-Studie für TTX-MC138 beginnt, beobachten Investoren genau die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten hat TransCode Therapeutics derzeit eine Marktkapitalisierung von 4,5 Millionen US-Dollar, was die Bewertung des Unternehmens durch den Markt widerspiegelt. Trotz des Potenzials von TTX-MC138 hat die Aktie des Unternehmens eine erhebliche Preisvolatilität erfahren, mit einer Gesamtrendite von -77,07% über drei Monate, was das hohe Risiko von Investitionen in klinisch forschende Biotech-Unternehmen unterstreicht.
InvestingPro-Tipps zeigen, dass TransCode Therapeutics mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hat, was während der klinischen Studien eine gewisse finanzielle Flexibilität bieten könnte. Allerdings verbrennt das Unternehmen schnell Bargeld, was ein kritischer Faktor für Investoren ist, die die langfristige Lebensfähigkeit des Unternehmens bewerten. Darüber hinaus erwarten Analysten nicht, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird, und die Aktie war in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel. Diese Informationen, zusammen mit der Tatsache, dass das Unternehmen keine Dividende zahlt, könnten Investitionsentscheidungen beeinflussen.
Für Investoren, die eine tiefere Analyse der Aussichten des Unternehmens suchen, bietet InvestingPro zusätzliche Erkenntnisse. Es gibt derzeit 12 weitere InvestingPro-Tipps für TransCode Therapeutics, die für diejenigen zugänglich sind, die eine umfassendere Analyse der Finanzen und Marktleistung des Unternehmens suchen. Diese Tipps und Datenpunkte können wertvolle Kontexte liefern, während das Unternehmen die kritischen Phasen seines klinischen Entwicklungsprogramms durchläuft.
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