RIO DE JANEIRO - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) gab heute bekannt, dass eine Phase-1b-Studie, TRIMM-2, ermutigende Ergebnisse für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom gezeigt hat. Die Kombinationsbehandlung mit TALVEY® (Talquetamab-tgvs), DARZALEX FASPRO® (Daratumumab und Hyaluronidase-fihj) und Pomalidomid erzielte eine Gesamtansprechrate (ORR) von 82 Prozent.
Die Studienteilnehmer hatten zuvor mindestens drei Therapielinien durchlaufen, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors (PI) und eines immunmodulatorischen Medikaments (IMiD), oder waren doppelt refraktär gegenüber einem PI und IMiD. Zudem hatten sie in den vorangegangenen 90 Tagen keine Anti-CD38-Therapie erhalten. Bei wöchentlicher Dosierung wurde eine 100-prozentige ORR erreicht, wobei 56 Prozent der Patienten eine vollständige Remission (CR) oder besser erzielten. Die zweiwöchentliche Dosierung führte zu einer 76-prozentigen ORR, mit einer medianen Ansprechdauer (DOR) von 26,4 Monaten und einem medianen progressionsfreien Überleben (PFS) von 20,3 Monaten.
Bemerkenswert ist, dass auch Patienten mit Resistenz gegen Anti-CD38-Therapie und solche, die zuvor eine CAR-T-Zelltherapie erhalten hatten, gut auf die Kombinationsbehandlung ansprachen und hohe CR-Raten aufwiesen.
Das Sicherheitsprofil entsprach den bekannten Profilen der Einzelmedikamente. Trotz häufiger Neutropenie blieb die Rate schwerer Infektionen generell niedrig. Die Mehrheit der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse war geringgradig und führte nicht zum Therapieabbruch.
Nizar Bahlis, M.D., von der Universität Calgary, betont das Potenzial von TALVEY in Kombination mit DARZALEX FASPRO und Pomalidomid. Diese Kombination könnte eine signifikante Krankheitskontrolle und ein verbessertes Überleben für Patienten bieten, die bereits mehrere Therapien durchlaufen haben.
Zusätzliche Daten aus der RedirecTT-1-Studie, die ebenfalls auf der Jahrestagung der International Myeloma Society präsentiert wurden, unterstreichen die Kombinierbarkeit von TALVEY. Diese Erkenntnisse ergänzen frühere Präsentationen auf der ASCO-Jahrestagung 2023.
TALVEY erhielt im August 2023 die FDA-Zulassung für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach mindestens vier vorherigen Therapielinien. DARZALEX FASPRO, zugelassen im Mai 2020, ist für verschiedene Behandlungen des multiplen Myeloms bei unterschiedlichen Patientengruppen indiziert.
Diese Nachrichten basieren auf einer Pressemitteilung und spiegeln die fortschreitende Forschung in der Behandlung des multiplen Myeloms wider. Ziel ist es, mehr Optionen für Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten in fortgeschrittenen Stadien der Erkrankung zu bieten.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Johnson & Johnsons Tochtergesellschaft, Red River Talc LLC, ein vorbereitetes Chapter 11-Insolvenzverfahren eingeleitet. Dies ist Teil einer 8 Milliarden US-Dollar schweren Vergleichsstrategie zur Beilegung laufender Eierstockkrebsklagen im Zusammenhang mit kosmetischen Talkprodukten in den USA. Die Verpflichtung zum Vergleich wurde um 1,75 Milliarden US-Dollar auf geschätzte 8 Milliarden US-Dollar erhöht. Der Plan zielt darauf ab, 99,75% aller anhängigen Talkklagen gegen Johnson & Johnson und seine Tochtergesellschaften in den USA beizulegen.
In einer separaten rechtlichen Entwicklung hat ein Richter in Oregon eine Neuverhandlung in einem Fall angeordnet, der ein Urteil über 260 Millionen US-Dollar gegen Johnson & Johnson betraf. Hierbei wurde behauptet, dass das Talkpuder des Unternehmens Mesotheliom verursacht habe. Goldman Sachs bekräftigte seine Kaufempfehlung für Aktien von CG Oncology und verwies auf ein begrenztes Abwärtsrisiko nach neuen Daten von Johnson & Johnson.
Johnson & Johnson präsentierte zudem bedeutende Ergebnisse aus ihrer Phase-2-SKIPPirr-Studie, die eine erhebliche Reduzierung von infusionsbedingten Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs unter RYBREVANT®-Behandlung zeigen. Darüber hinaus gab das Unternehmen den Rücktritt von D. S. Davis aus dem Vorstand und den Ruhestand des Executive Vice President und Chief Human Resources Officer, Dr. Peter M. Fasolo, bekannt. Kristen Mulholland wurde zu seiner Nachfolgerin ernannt.
InvestingPro Insights
Die neuesten klinischen Studienergebnisse von Johnson & Johnson für seine Myelom-Behandlungen unterstreichen die starke Position des Unternehmens in der Pharmaindustrie. Laut InvestingPro-Daten verfügt J&J über eine beachtliche Marktkapitalisierung von 388,51 Milliarden US-Dollar, was seine bedeutende Präsenz im Gesundheitssektor hervorhebt.
Der Fokus des Unternehmens auf innovative Behandlungen wie TALVEY und DARZALEX FASPRO spiegelt sich in seiner soliden finanziellen Leistung wider. J&J verzeichnete in den letzten zwölf Monaten einen Umsatz von 86,58 Milliarden US-Dollar mit einem gesunden Wachstum von 5,13%. Dieses Wachstum ist angesichts der Größe und Marktreife des Unternehmens besonders bemerkenswert.
Ein InvestingPro-Tipp betont, dass J&J ein "bedeutender Akteur in der Pharmaindustrie" ist, was sich in den kontinuierlichen Investitionen in bahnbrechende Therapien zeigt. Diese Branchenführerschaft wird durch die starke Profitabilität des Unternehmens untermauert, mit einer Bruttomarge von 69,43% in den letzten zwölf Monaten.
Investoren dürften auch die Dividendenleistung von J&J schätzen. Ein weiterer InvestingPro-Tipp weist darauf hin
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