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DGAP-News: 4SC AG gibt Ergebnisse des Geschäftsjahres 2011 bekannt (deutsch)

Veröffentlicht am 29.03.2012, 07:01
4SC AG gibt Ergebnisse des Geschäftsjahres 2011 bekannt

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis

4SC AG gibt Ergebnisse des Geschäftsjahres 2011 bekannt

29.03.2012 / 07:00

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Pressemitteilung

4SC AG gibt Ergebnisse des Geschäftsjahres 2011 bekannt

Planegg-Martinsried, 29. März 2012 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG

(Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare

Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,

veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International

Financial Reporting Standards) für den von der 4SC AG geführten Konzern

(4SC) für das abgelaufene Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2011 endete.

2011 war für die 4SC ein ereignisreiches und operativ erfolgreiches

Geschäftsjahr. Das Unternehmen erzielte im Jahresverlauf entscheidende

Fortschritte in seinem klinischen Entwicklungsportfolio und brachte

insbesondere seine beiden Hauptwirkstoffe, das Krebsmedikament Resminostat

und das Therapeutikum Vidofludimus zur Behandlung von

Autoimmunerkrankungen, auf dem Weg zur Marktreife entscheidend voran. In

einem schwierigen Branchen- und Kapitalmarktumfeld sicherte die 4SC zudem

die weitere Finanzierung des Unternehmens bis ins erste Quartal 2013. Die

Weichen für die weitere positive Wertentwicklung der 4SC wurden gestellt

und das erfolgreiche Geschäftsmodell gestärkt.

Höhepunkte im Geschäftsjahr 2011

in der klinischen Medikamentenentwicklung:

- Veröffentlichung der Ergebnisse aus drei Phase-II-Studien:

- Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus in

chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen - der primäre

Wirksamkeitsendpunkt wurde erreicht

- Phase-IIb-COMPONENT-Studie mit Vidofludimus in Rheumatoider

Arthritis - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde nicht erreicht,

dennoch belegten die Ergebnisse der Studie eine erhebliche

entzündungshemmende Aktivität in dieser Indikation

- Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat bei Lymphdrüsenkrebs

(Hodgkin Lymphom) - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde erreicht

- Start zweier weiterer klinischer Studien:

- Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat bei Darmkrebs

- Phase-I-TOPAS-Studie mit 4SC-202 in fortgeschrittenen

hämatologischen Tumoren

- Nach Ablauf des Berichtsjahres (Januar 2012): Veröffentlichung von

Daten einer weiteren Phase-II-Studie:

- Phase-II-SHELTER-Studie mit Resminostat bei fortgeschrittenem

Leberkrebs (HCC) - der primäre Wirksamkeitsendpunkt wurde vorzeitig

erreicht

im Partnering-Umfeld:

- Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha über die

Weiterentwicklung und Vermarktung von Resminostat in verschiedenen

Krebsindikationen in Japan - Erhalt einer Vorabzahlung von 6 Mio. EUR

und Berechtigung zu Meilensteinzahlungen von bis zu 127 Mio. EUR und

Umsatzbeteiligungen im zweistelligen Prozentbereich in den kommenden

Jahren

in der Positionierung der Medikamentenprogramme im Wettbewerbsumfeld:

- Erteilung des Orphan-Drug-Status in den USA sowie des Status als Orphan

Medicinal Product in Europa für Resminostat in den Indikationen

Leberkrebs (HCC) und Hodgkin Lymphom (HL)

- Erteilung eines Schlüsselpatents für Resminostat in Japan

in der Unternehmensentwicklung:

- Erfolgreicher Abschluss einer Kapitalerhöhung über 11,74 Mio. EUR

- Entscheidung des Vorstands hinsichtlich der vorübergehenden

Fokussierung auf die Hauptwerttreiber Resminostat, Vidofludimus und

4SC-202 zur Verlängerung der Liquiditätsreichweite bis ins erste

Quartal 2013

- Gründung (Dezember 2011) und operativer Start (Januar 2012) der 4SC

Discovery GmbH zur Vermarktung der frühen Wirkstoffforschungsprogramme

der 4SC und zur Stärkung des Geschäftsmodells durch Erzielung

zusätzlicher Umsätze aus Forschungskooperationen; diese strategische

Entscheidung verdeutlicht die klare Ausrichtung auf die zwei operativen

Werttreiber des Unternehmens - die fortgeschrittene klinische

Medikamentenentwicklung und die biopharmazeutische Frühphasenforschung

auf Basis der 4SC-Technologieplattform in zwei schlagkräftigen

Bereichen.

Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Ich bin

sehr zufrieden, dass wir die vielversprechenden Entwicklungsprojekte der

4SC im Jahr 2011 entscheidend voranbringen konnten. Mit dem Abschluss der

ersten regionalen Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für das

Krebsmedikament Resminostat mit Yakult Honsha in Japan haben wir eine

wichtige kommerzielle Validierung für das hohe Gesamtpotenzial von

Resminostat erzielt. Zudem haben wir eindrucksvolle Wirksamkeits- und

Sicherheitsdaten für unsere Hauptprodukte Vidofludimus und Resminostat in

Phase-II-Studien erbracht und somit die Weichen für die nächsten großen

wertbestimmenden Entwicklungsschritte gestellt. Wir arbeiten derzeit mit

großem Einsatz daran, eine Phase-IIb-Studie für Vidofludimus in

chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen vorzubereiten, um diese in naher

Zukunft gemeinsam mit einem potenziellen Partner starten zu können. Für

Resminostat streben wir auf Basis der am Jahresanfang 2012 veröffentlichten

hervorragenden Phase-II-Studiendaten bei Leberkrebs gemeinsam mit einem

Partner eine Zulassungsstudie in dieser Indikation an, um die weitere

Entwicklung zur Marktreife zügig voranzutreiben.'

Das Finanzergebnis 2011

Die 4SC hat sich im Geschäftsjahr 2011 auf die Entwicklung ihrer

wertschöpfenden Medikamentenprogramme konzentriert. Deshalb lag der

Gesamtumsatz aufgrund des bis zum Ende des Geschäftsjahres planmäßigen

Rückgangs der Forschungskooperationen zusammen mit den für 2011

abgegrenzten Umsätzen aus der Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha bei ca.

0,8 Mio. EUR und somit wie geplant unter dem Vorjahresumsatz von 1,0 Mio.

EUR.

Die betrieblichen Aufwendungen lagen 2011 bei 19,6 Mio. EUR und damit 9%

unter dem Vorjahreswert von 21,3 Mio. EUR. Die Forschungs- und

Entwicklungsaufwendungen, mit einem Anteil von 77% (Vorjahr: 80%) der

größte Kostenblock unter den betrieblichen Aufwendungen, reduzierten sich

aufgrund des Abschlusses von insgesamt vier der acht parallel laufenden

klinischen Studien um 12% von 17,0 Mio. EUR im Vorjahr auf 15,0 Mio. EUR im

Jahr 2011. Die Verwaltungskosten stiegen gegenüber 2010 vor allem wegen

höherer Rechts- und Beratungskosten von 3,6 Mio. EUR auf 4,0 Mio. EUR.

Insbesondere aufgrund des Rückgangs bei den betrieblichen Aufwendungen

konnte der Jahresfehlbetrag um 5% von 20,1 Mio. EUR im Vorjahr auf 19,1

Mio. im Jahr 2011 verringert werden.

Die Anfang 2011 durchgeführte Kapitalerhöhung und die Ausgabe von

Mitarbeiteraktien im Mai 2011 führte zu einer Erhöhung der Aktienzahl im

Berichtsjahr auf durchschnittlich 41.455.379 Aktien (Vorjahr: 38.502.739

Aktien). Der Verlust je Aktie reduzierte sich aufgrund der erhöhten

Aktienzahl sowie des verbesserten Jahresergebnisses entsprechend auf 0,46

EUR nach 0,52 EUR im Vorjahr.

Die Finanzlage

Zum 31. Dezember 2011 verfügte die 4SC über einen Finanzmittelbestand in

Höhe von 15,8 Mio. EUR (2010: 17,6 Mio. EUR).

Im Februar 2011 schloss die 4SC AG eine Kapitalerhöhung erfolgreich ab. Die

Gesellschaft platzierte 3.452.647 junge Aktien bei neuen internationalen

institutionellen Investoren aus Deutschland, Benelux, Skandinavien und der

USA zu einem Preis von 3,40 EUR je Aktie. Der Bruttoemissionserlös betrug

rund 11,74 Mio. EUR. Der Free Float erhöhte sich von etwa 19,4% Anfang 2011

und liegt aktuell bei ca. 26,4%.

Insbesondere mit den Einnahmen aus dieser Kapitalerhöhung und der 2011

erhaltenen Vorabzahlung von Yakult Honsha sowie durch die Entscheidung des

Vorstands der 4SC AG, sich ab Beginn des 4. Quartals 2011 in ihren

klinischen Medikamentenprogrammen vorübergehend auf Resminostat,

Vidofludimus und das Krebsmedikament 4SC-202 zu fokussieren, konnte die 4SC

ihre Liquiditätsreichweite bis ins erste Quartal 2013 sichern.

Konzernausblick

Die 4SC hat sich zum Ziel gesetzt, ihre Wirkstoffe zusammen mit starken

Partnern aus der Pharma- und Biotechnologieindustrie auf dem Weg zur

Marktreife weiterzuentwickeln.

Derzeit bereitet die 4SC eine Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in

chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen vor und leitet damit die vorletzte

Etappe der klinischen Entwicklung auf dem Weg zur Marktzulassung ein. Diese

Studie soll, idealerweise zusammen mit einem Partner, gegen Ende 2012

beziehungsweise Anfang 2013 initiiert werden.

Für das Krebsmedikament Resminostat strebt die 4SC gemeinsam mit einem

Partner eine zulassungsrelevante Studie in der Indikation Leberkrebs (HCC)

an. Dabei zielen die Bemühungen der 4SC in erster Linie darauf ab,

Resminostat für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem

Leberkrebs, die auf eine Therapie mit dem Krebsmedikament Sorafenib nicht

mehr ansprechen, zur Zulassung zu bringen. Für diese Patientengruppe ist

derzeit noch kein Medikament zugelassen. Eine solche Studie könnte, in

Abhängigkeit vom erfolgreichen Abschluss der Gespräche mit Behörden und

potenziellen Partnern, bis zum Ende des ersten Halbjahrs 2013 gestartet

werden.

In ihrem weiteren klinischen Produktportfolio erwartet die 4SC für 2012

erste Zwischenergebnisse aus der Phase-I/II-SHORE-Studie mit Resminostat

bei Darmkrebs. Zudem sollen die laufenden Phase-I-Studien mit den

Krebswirkstoffen 4SC-202 und 4SC-205 noch in diesem Jahr abgeschlossen

werden.

Im Bereich der Forschung hat die 4SC mit der Etablierung im Dezember 2011

und dem operativen Start der 4SC Discovery GmbH Anfang 2012 die

Voraussetzungen dafür geschaffen, dass die Forschungsaktivitäten des

Konzerns am Markt stärker wahrgenommen werden und die Tochtergesellschaft

am Markt flexibler agieren kann. Dabei ist es das Ziel, verstärkt Umsätze

aus den frühen Forschungsaktivitäten des Konzerns zu genieren. Im

Kooperations- und Dienstleistungsgeschäft mit Pharmafirmen und durch die

Vermarktung der eigenen Wirkstoffprogramme in frühen Forschungsphasen

sollen 2012 zusätzliche Umsätze erwirtschaftet und so das Geschäftsmodell

des Unternehmens weiter gestärkt und die finanzielle Abhängigkeit vom

Kapitalmarkt verringert werden.

Nach der ersten wegweisenden Lizenzvereinbarung mit Yakult Honsha strebt

die 4SC weitere Lizenzpartnerschaften mit Pharma- und Biotechunternehmen

an. In solchen Partnerschaften sollen unter anderem die Leitsubstanzen

Vidofludimus und Resminostat gezielt bis zur Marktreife weiter entwickelt

werden und - über Vorab-, Meilensteinzahlungen, Lizenzeinnahmen und

Umsatzbeteiligungen - Mittelzuflüsse zur Finanzierung des operativen

Geschäfts der 4SC generiert werden.

Unter Berücksichtigung der derzeit prognostizierten weiteren Ausgaben- und

Einnahmenplanung sichern die aktuellen finanziellen Mittel die weitere

Finanzierung des Unternehmens über die nächsten zwölf Monate hinaus. Der

monatliche operative Barmittelverbrauch wird im Jahr 2012 rund 10% über dem

Niveau von 2011 (2011: 1.07 Mio. EUR) liegen. Die Forschungs- und

Entwicklungskosten werden nach derzeitigem Planungsstand für die Jahre 2012

und 2013 leicht unter dem Niveau des Berichtsjahres 2011 liegen.

Der vollständige Jahresfinanzbericht steht heute, ab 7:00 Uhr MEZ unter

www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.

Telefonkonferenz und Webcast

Die 4SC wird heute um 15 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST) eine öffentliche

Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache abhalten. Darin wird der

Vorstand der 4SC AG über die wesentlichen Entwicklungen des Geschäftsjahres

2011 und darüber hinaus informieren.

Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich mit folgenden Daten einwählen:

Datum: 29. März 2012

Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)

Einwahlnummern:

0800 10 12 072 (Deutschland)

0800 358 2337 (UK)

+1 877 941 6013 (USA)

+49 (0) 6958 999 0806 (andere Länder)

Konferenz-ID: 4521601

Investoren, Analysten und Medienvertreter, die sich in die Telefonkonferenz

einwählen, können die Präsentationsfolien live unter www.equitystory.com

verfolgen (Login: 4sc0312).

Die komplette Webcast, inkl. Präsentation und Tonmitschnitt, kann ab 15 Uhr

auch unter folgendem Link verfolgt werden:

http://4sc290312-live.cyber-presentation.de

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz und des Webcasts ist etwa zwei

Stunden nach der Live-Konferenz als Audio-Replay auf der Internetseite

www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren' verfügbar.

Ende

Über die 4SC

Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und

entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur

Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen

Autoimmun- und Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten

innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im

Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität

geboten werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst

vielversprechende Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen

Entwicklung. Durch Partnerschaften mit führenden Unternehmen der

Pharmaindustrie setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung.

Die 4SC wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt zurzeit

96 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der Börse

Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf

unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,

zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene

Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben

unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und

außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC liegen. Viele Faktoren können dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen,

die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:

4SC

Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations

jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66

Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications

bettina.von.klitzing(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0

MC Services

Raimund Gabriel

raimund.gabriel(at)mc-services.eu , Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 30

Mareike Mohr

mareike.mohr(at)mc-services.eu, Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40

Ende der Corporate News

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29.03.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: 4SC AG

Am Klopferspitz 19a

82152 Martinsried

Deutschland

Telefon: +49 (0)89 7007 63-0

Fax: +49 (0)89 7007 63-29

E-Mail: public@4sc.com

Internet: www.4sc.de

ISIN: DE0005753818

WKN: 575381

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart





Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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