4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2011 bekannt
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun
Monate 2011 bekannt
08.11.2011 / 07:30
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4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate
2011 bekannt
Planegg-Martinsried, 8. November 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International
Financial Reporting Standards) für das dritte Quartal und die ersten neun
Monate 2011.
Die wichtigsten Ergebnisse im dritten Quartal 2011:
- Resminostat - US-amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) erteilt
Orphan-Drug-Status für die onkologische Leitsubstanz Resminostat in den
Indikationen Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom, HCC) und Hodgkin
Lymphom (HL), einer Form des Lymphdrüsenkrebs
- Resminostat - Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt,
Resminostat in der EU als Orphan Medicinal Product in der Indikation
HCC anzuerkennen
- Resminostat - Veröffentlichung positiver Topline-Ergebnisse aus der
Phase-II-SAPHIRE-Studie in der Indikation HL
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Das
dritte Quartal 2011 stand ganz im Zeichen des Fortschritts von Resminostat,
unserer onkologischen Leitsubstanz. Besonders erfreulich waren dabei die im
September veröffentlichten Ergebnisse der Phase-II-SAPHIRE-Studie bei
Patienten mit Hodgkin Lymphom. Die Daten zeigten eine deutliche
Anti-Tumor-Aktivität und belegten erneut das gute Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil der Substanz. Nun erwarten wir mit Spannung die
Ergebnisse aus unserer Phase-II-SHELTER-Studie bei HCC-Patienten, um mit
Zulassungsbehörden zügig die nächsten Entwicklungsschritte in diesen
Indikationen erörtern zu können.'
Dr. Dauer kommentierte weiter: 'In Anbetracht der derzeitigen angespannten
Lage an den Kapitalmärkten haben wir beschlossen, unsere Aktivitäten in den
nächsten Monaten auf die Entwicklung unserer am weitesten fortgeschrittenen
Wirkstoffe Resminostat und Vidofludimus sowie auf die Krebssubstanz 4SC-202
zu fokussieren, da wir uns von diesen das größte Wertsteigerungspotential
für die 4SC AG in den nächsten 12 Monaten versprechen. Durch die damit
verbundenen Kosteneinsparungen soll die Finanzierung unseres Unternehmens -
länger als bisher kommuniziert - bis Anfang 2013 gesichert werden'.
Nach Ablauf des Berichtszeitraums, im Oktober 2011, hat die Europäische
Zulassungsbehörde EMA empfohlen, Resminostat in der EU ebenfalls in der
Indikation HL als Orphan Medicinal Product anzuerkennen. Zudem
veröffentlichte die 4SC AG auf der ACR-Konferenz am 6. November 2011 in
Chicago, USA, die finalen Ergebnisse ihrer Phase-IIb-COMPONENT Studie mit
dem Immunmodulator Vidofludimus in Patienten mit Rheumatoider Arthritis
(RA). Darin zeigte der Wirkstoff eine deutliche Reduzierung objektiver
Entzündungsparameter bei RA-Patienten und bestätigte, in Verbindung mit dem
erneut nachgewiesenen sehr guten Sicherheitsprofil, das hohe Potenzial zur
Behandlung weiterer Autoimmunerkrankungen wie chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen.
Das Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2011 im
Überblick
Im Berichtsquartal wurden Umsatzerlöse in Höhe von 223 T EUR erzielt. Diese
resultieren aus einer Ertragsabgrenzung aus der geleisteten Vorabzahlung
von Yakult Honsha im Kontext mit der Lizenzvereinbarung für Resminostat in
Japan im April 2011. Auf Neunmonatsbasis wurden insgesamt Umsatzerlöse in
Höhe von 443 T EUR erzielt. Die betrieblichen Aufwendungen lagen im dritten
Quartal bei 5.069 T EUR und fielen damit um 3 % höher aus als im
Vorjahresquartal mit 4.922 T EUR. Auf Neun-Monats-Basis reduzierten sich
hingegen die betrieblichen Aufwendungen um 8 % von 16.085 T EUR in den
ersten neun Monaten 2010 auf 14.833 T EUR im Berichtszeitraum 2011. Den
wesentlichen Anteil hatten die durch die laufenden klinischen Studien
bedingten Entwicklungskosten. Insgesamt reduzierten sich die Forschungs-
und Entwicklungskosten im Quartalsvergleich gegenüber dem Vorjahr um 4 %
auf 3.792 T EUR (VJ: 3.963 T EUR). Im Neunmonatsvergleich reduzierten sich
die F&E-Kosten um 13 % auf 11.331 T EUR (VJ: 12.989 T EUR).
Der operative Verlust reduzierte sich in den ersten neun Monaten 2011 auf
14.385 T EUR gegenüber 15.303 T EUR im gleichen Zeitraum 2010, was einer
Verbesserung um 6 % entspricht. Der Periodenverlust für die ersten neun
Monate verringerte sich ebenfalls um ca. 6 % von 15.165 T EUR in 2010 auf
14.681 T EUR im Berichtszeitraum.
Vor dem Hintergrund der Kapitalerhöhung im Februar 2011, die mit einer
Zunahme der Aktienzahl einherging, reduzierte sich der Verlust je Aktie im
Berichtsquartal. Im dritten Quartal war ein Ergebnis je Aktie von - 0,11
EUR zu verzeichnen (VJ: - 0,12 EUR). Kumuliert wirkte zusätzlich das
verbesserte Periodenergebnis auf das Ergebnis je Aktie, welches sich von -
0,39 EUR im Vorjahr auf - 0,35 EUR in 2011 verbesserte.
Am 30. September 2011 verfügte die 4SC AG über einen Bestand an liquiden
Mitteln und an zur Veräußerung verfügbaren Wertpapieren im Wert von
insgesamt 20.220 T EUR, verglichen mit 17.607 T EUR zum Jahresende 2010.
Ergebnisse aus der klinischen Pipeline
Im dritten Quartal 2011 stand insbesondere die onkologische Leitsubstanz
Resminostat, ein oral verabreichter pan-HDAC-Inhibitor, im Mittelpunkt der
Aufmerksamkeit.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte für
Resminostat den Orphan-Drug-Status in den Indikationen Leberkrebs
(hepatozelluläres Karzinom, HCC) und Hodgkin Lymphom (HL). Auch die
Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfahl, Resminostat in der EU als
Orphan Medicinal Product anzuerkennen - sowohl zur Behandlung von HCC als
auch, kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums, in der Indikation HL.
Anfang September 2011 veröffentlichte die 4SC AG darüber hinaus erfreuliche
Topline-Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat in der
Indikation HL. Der primäre Studienendpunkt wurde erreicht und das bislang
beobachtete gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Medikaments
bestätigt.
Ausblick
Nach der Veröffentlichung der positiven Topline-Ergebnisse aus der
Phase-II-SAPHIRE-Studie in der Indikation HL erwartet die 4SC AG in den
kommenden Monaten die Ergebnisse aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit
Resminostat bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), der
häufigsten Form von Leberkrebs. Angesichts des aktuellen, weit
fortgeschrittenen Stadiums der Patientenrekrutierung geht die 4SC AG davon
aus, Anfang des nächsten Jahres die Topline-Ergebnisse veröffentlichen zu
können.
Auf Basis der finalen Daten aus beiden Studien wird das Unternehmen im
nächsten Schritt seine Pläne für ein sogenanntes 'pivotales', also ein auf
eine Marktzulassung abzielendes Entwicklungsprogramm für Resminostat mit
Arzneimittelbehörden erörtern.
Neben HL und HCC wird Resminostat in der dritten Indikation Darmkrebs
untersucht. Erste Ergebnisse aus der laufenden Phase-I/II-SHORE-Studie
werden für das Jahr 2012 erwartet.
Auch die anderen onkologischen klinischen Entwicklungsprogramme des
Unternehmens schreiten voran. Die Patientenrekrutierung der
Phase-I-AEGIS-Studie des Wirkstoffs 4SC-205 in Patienten mit soliden
Tumoren oder Lymphomen wird aller Voraussicht nach plangemäß in 2011
abgeschlossen. Nach der Auswertung der Daten werden Anfang des kommenden
Jahres die Resultate vorliegen und publiziert werden können. Zudem rechnet
das Unternehmen für 2012 mit ersten Ergebnissen aus der
Phase-I-TOPAS-Studie mit der Substanz 4SC-202 in Patienten mit
fortgeschrittenen hämatologischen Krebserkrankungen.
Im Bereich Autoimmunerkrankungen wird derzeit eine Phase-IIb-Studie mit
Vidofludimus bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
(IBD) vorbereitet. Parallel befindet sich die 4SC AG in Gesprächen mit
potenziellen Partnern und Arzneimittelbehörden für die Durchführung dieser
Studie.
Bestärkt durch die positiven Ergebnisse der abgeschlossenen
Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus in IBD sowie der kürzlich
publizierten finalen Wirksamkeitsdaten der Substanz hinsichtlich objektiver
Entzündungsparameter bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) aus der
Phase-IIb-COMPONENT-Studie sieht das Unternehmen dem erfolgreichen
Abschluss dieser Gespräche optimistisch entgegen.
Die 4SC AG verfügte zum Ende des dritten Quartals über einen
Finanzmittelbestand in Höhe von 20.220 T EUR. Mit Blick auf die derzeit
sehr angespannte Lage an den Kapitalmärkten hat das Unternehmen
beschlossen, sich mit Beginn des vierten Quartals zunächst auf die gezielte
Fortsetzung derjenigen klinischen Programme zu konzentrieren, bei denen das
Unternehmen die größten Wertsteigerungspotenziale in den nächsten 12
Monaten sieht. Deshalb wird sich die 4SC AG in den nächsten Monaten auf die
am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffe Resminostat und Vidofludimus
sowie auf die Krebssubstanz 4SC-202 fokussieren. Durch die damit
verbundenen Kosteneinsparungen soll die Finanzierung des Unternehmens -
länger als bisher kommuniziert - bis Anfang 2013 gesichert werden.
Der vollständige 9-Monats-Finanzbericht steht heute, ab 8:00 Uhr MEZ auf
der 4SC-Website unter www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.
Telefonkonferenz
Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine
Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, in der das Management der
4SC AG das Finanzergebnis präsentieren und über alle wichtigen
Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren wird.
Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich unter folgenden Telefonnummern
in die Konferenz einwählen:
Datum: 8. November 2011
Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)
Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800 358 0886 (UK)
1 877 941 1469 (USA)
+49 (0) 6958 999 0806 (andere Länder)
Konferenz-ID: 4482477
Eine Wiederholung ist etwa zwei Stunden nach der Live-Konferenz als
Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren'
verfügbar.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt
zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der
Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:
4SC AG
Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
jochen.orlowski@4sc.com
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
bettina.von.klitzing@4sc.com
Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services
Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 - 30
raimund.gabriel@mc-services.eu
Mareike Mohr
Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 -40
Mareike.mohr@mc-services.eu
Ende der Corporate News
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08.11.2011 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 7007 63-0
Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
ISIN: DE0005753818
WKN: 575381
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
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144954 08.11.2011
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun
Monate 2011 bekannt
08.11.2011 / 07:30
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4SC AG gibt Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate
2011 bekannt
Planegg-Martinsried, 8. November 2011 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
veröffentlichte heute das Finanzergebnis gemäß IFRS (International
Financial Reporting Standards) für das dritte Quartal und die ersten neun
Monate 2011.
Die wichtigsten Ergebnisse im dritten Quartal 2011:
- Resminostat - US-amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) erteilt
Orphan-Drug-Status für die onkologische Leitsubstanz Resminostat in den
Indikationen Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom, HCC) und Hodgkin
Lymphom (HL), einer Form des Lymphdrüsenkrebs
- Resminostat - Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt,
Resminostat in der EU als Orphan Medicinal Product in der Indikation
HCC anzuerkennen
- Resminostat - Veröffentlichung positiver Topline-Ergebnisse aus der
Phase-II-SAPHIRE-Studie in der Indikation HL
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte: 'Das
dritte Quartal 2011 stand ganz im Zeichen des Fortschritts von Resminostat,
unserer onkologischen Leitsubstanz. Besonders erfreulich waren dabei die im
September veröffentlichten Ergebnisse der Phase-II-SAPHIRE-Studie bei
Patienten mit Hodgkin Lymphom. Die Daten zeigten eine deutliche
Anti-Tumor-Aktivität und belegten erneut das gute Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil der Substanz. Nun erwarten wir mit Spannung die
Ergebnisse aus unserer Phase-II-SHELTER-Studie bei HCC-Patienten, um mit
Zulassungsbehörden zügig die nächsten Entwicklungsschritte in diesen
Indikationen erörtern zu können.'
Dr. Dauer kommentierte weiter: 'In Anbetracht der derzeitigen angespannten
Lage an den Kapitalmärkten haben wir beschlossen, unsere Aktivitäten in den
nächsten Monaten auf die Entwicklung unserer am weitesten fortgeschrittenen
Wirkstoffe Resminostat und Vidofludimus sowie auf die Krebssubstanz 4SC-202
zu fokussieren, da wir uns von diesen das größte Wertsteigerungspotential
für die 4SC AG in den nächsten 12 Monaten versprechen. Durch die damit
verbundenen Kosteneinsparungen soll die Finanzierung unseres Unternehmens -
länger als bisher kommuniziert - bis Anfang 2013 gesichert werden'.
Nach Ablauf des Berichtszeitraums, im Oktober 2011, hat die Europäische
Zulassungsbehörde EMA empfohlen, Resminostat in der EU ebenfalls in der
Indikation HL als Orphan Medicinal Product anzuerkennen. Zudem
veröffentlichte die 4SC AG auf der ACR-Konferenz am 6. November 2011 in
Chicago, USA, die finalen Ergebnisse ihrer Phase-IIb-COMPONENT Studie mit
dem Immunmodulator Vidofludimus in Patienten mit Rheumatoider Arthritis
(RA). Darin zeigte der Wirkstoff eine deutliche Reduzierung objektiver
Entzündungsparameter bei RA-Patienten und bestätigte, in Verbindung mit dem
erneut nachgewiesenen sehr guten Sicherheitsprofil, das hohe Potenzial zur
Behandlung weiterer Autoimmunerkrankungen wie chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen.
Das Finanzergebnis des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2011 im
Überblick
Im Berichtsquartal wurden Umsatzerlöse in Höhe von 223 T EUR erzielt. Diese
resultieren aus einer Ertragsabgrenzung aus der geleisteten Vorabzahlung
von Yakult Honsha im Kontext mit der Lizenzvereinbarung für Resminostat in
Japan im April 2011. Auf Neunmonatsbasis wurden insgesamt Umsatzerlöse in
Höhe von 443 T EUR erzielt. Die betrieblichen Aufwendungen lagen im dritten
Quartal bei 5.069 T EUR und fielen damit um 3 % höher aus als im
Vorjahresquartal mit 4.922 T EUR. Auf Neun-Monats-Basis reduzierten sich
hingegen die betrieblichen Aufwendungen um 8 % von 16.085 T EUR in den
ersten neun Monaten 2010 auf 14.833 T EUR im Berichtszeitraum 2011. Den
wesentlichen Anteil hatten die durch die laufenden klinischen Studien
bedingten Entwicklungskosten. Insgesamt reduzierten sich die Forschungs-
und Entwicklungskosten im Quartalsvergleich gegenüber dem Vorjahr um 4 %
auf 3.792 T EUR (VJ: 3.963 T EUR). Im Neunmonatsvergleich reduzierten sich
die F&E-Kosten um 13 % auf 11.331 T EUR (VJ: 12.989 T EUR).
Der operative Verlust reduzierte sich in den ersten neun Monaten 2011 auf
14.385 T EUR gegenüber 15.303 T EUR im gleichen Zeitraum 2010, was einer
Verbesserung um 6 % entspricht. Der Periodenverlust für die ersten neun
Monate verringerte sich ebenfalls um ca. 6 % von 15.165 T EUR in 2010 auf
14.681 T EUR im Berichtszeitraum.
Vor dem Hintergrund der Kapitalerhöhung im Februar 2011, die mit einer
Zunahme der Aktienzahl einherging, reduzierte sich der Verlust je Aktie im
Berichtsquartal. Im dritten Quartal war ein Ergebnis je Aktie von - 0,11
EUR zu verzeichnen (VJ: - 0,12 EUR). Kumuliert wirkte zusätzlich das
verbesserte Periodenergebnis auf das Ergebnis je Aktie, welches sich von -
0,39 EUR im Vorjahr auf - 0,35 EUR in 2011 verbesserte.
Am 30. September 2011 verfügte die 4SC AG über einen Bestand an liquiden
Mitteln und an zur Veräußerung verfügbaren Wertpapieren im Wert von
insgesamt 20.220 T EUR, verglichen mit 17.607 T EUR zum Jahresende 2010.
Ergebnisse aus der klinischen Pipeline
Im dritten Quartal 2011 stand insbesondere die onkologische Leitsubstanz
Resminostat, ein oral verabreichter pan-HDAC-Inhibitor, im Mittelpunkt der
Aufmerksamkeit.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte für
Resminostat den Orphan-Drug-Status in den Indikationen Leberkrebs
(hepatozelluläres Karzinom, HCC) und Hodgkin Lymphom (HL). Auch die
Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfahl, Resminostat in der EU als
Orphan Medicinal Product anzuerkennen - sowohl zur Behandlung von HCC als
auch, kurz nach Abschluss des Berichtszeitraums, in der Indikation HL.
Anfang September 2011 veröffentlichte die 4SC AG darüber hinaus erfreuliche
Topline-Ergebnisse aus der Phase-II-SAPHIRE-Studie mit Resminostat in der
Indikation HL. Der primäre Studienendpunkt wurde erreicht und das bislang
beobachtete gute Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Medikaments
bestätigt.
Ausblick
Nach der Veröffentlichung der positiven Topline-Ergebnisse aus der
Phase-II-SAPHIRE-Studie in der Indikation HL erwartet die 4SC AG in den
kommenden Monaten die Ergebnisse aus der Phase-II-SHELTER-Studie mit
Resminostat bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), der
häufigsten Form von Leberkrebs. Angesichts des aktuellen, weit
fortgeschrittenen Stadiums der Patientenrekrutierung geht die 4SC AG davon
aus, Anfang des nächsten Jahres die Topline-Ergebnisse veröffentlichen zu
können.
Auf Basis der finalen Daten aus beiden Studien wird das Unternehmen im
nächsten Schritt seine Pläne für ein sogenanntes 'pivotales', also ein auf
eine Marktzulassung abzielendes Entwicklungsprogramm für Resminostat mit
Arzneimittelbehörden erörtern.
Neben HL und HCC wird Resminostat in der dritten Indikation Darmkrebs
untersucht. Erste Ergebnisse aus der laufenden Phase-I/II-SHORE-Studie
werden für das Jahr 2012 erwartet.
Auch die anderen onkologischen klinischen Entwicklungsprogramme des
Unternehmens schreiten voran. Die Patientenrekrutierung der
Phase-I-AEGIS-Studie des Wirkstoffs 4SC-205 in Patienten mit soliden
Tumoren oder Lymphomen wird aller Voraussicht nach plangemäß in 2011
abgeschlossen. Nach der Auswertung der Daten werden Anfang des kommenden
Jahres die Resultate vorliegen und publiziert werden können. Zudem rechnet
das Unternehmen für 2012 mit ersten Ergebnissen aus der
Phase-I-TOPAS-Studie mit der Substanz 4SC-202 in Patienten mit
fortgeschrittenen hämatologischen Krebserkrankungen.
Im Bereich Autoimmunerkrankungen wird derzeit eine Phase-IIb-Studie mit
Vidofludimus bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
(IBD) vorbereitet. Parallel befindet sich die 4SC AG in Gesprächen mit
potenziellen Partnern und Arzneimittelbehörden für die Durchführung dieser
Studie.
Bestärkt durch die positiven Ergebnisse der abgeschlossenen
Phase-IIa-ENTRANCE-Studie mit Vidofludimus in IBD sowie der kürzlich
publizierten finalen Wirksamkeitsdaten der Substanz hinsichtlich objektiver
Entzündungsparameter bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) aus der
Phase-IIb-COMPONENT-Studie sieht das Unternehmen dem erfolgreichen
Abschluss dieser Gespräche optimistisch entgegen.
Die 4SC AG verfügte zum Ende des dritten Quartals über einen
Finanzmittelbestand in Höhe von 20.220 T EUR. Mit Blick auf die derzeit
sehr angespannte Lage an den Kapitalmärkten hat das Unternehmen
beschlossen, sich mit Beginn des vierten Quartals zunächst auf die gezielte
Fortsetzung derjenigen klinischen Programme zu konzentrieren, bei denen das
Unternehmen die größten Wertsteigerungspotenziale in den nächsten 12
Monaten sieht. Deshalb wird sich die 4SC AG in den nächsten Monaten auf die
am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffe Resminostat und Vidofludimus
sowie auf die Krebssubstanz 4SC-202 fokussieren. Durch die damit
verbundenen Kosteneinsparungen soll die Finanzierung des Unternehmens -
länger als bisher kommuniziert - bis Anfang 2013 gesichert werden.
Der vollständige 9-Monats-Finanzbericht steht heute, ab 8:00 Uhr MEZ auf
der 4SC-Website unter www.4sc.de/Investoren zur Verfügung.
Telefonkonferenz
Die 4SC AG wird heute um 15:00 Uhr MEZ (09:00 Uhr EST) eine
Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, in der das Management der
4SC AG das Finanzergebnis präsentieren und über alle wichtigen
Entwicklungen im Berichtszeitraum informieren wird.
Teilnehmer der Telefonkonferenz können sich unter folgenden Telefonnummern
in die Konferenz einwählen:
Datum: 8. November 2011
Zeit: 15:00 Uhr MEZ (09.00 Uhr EST)
Einwahlnummern:
0800 10 12 072 (Deutschland)
0800 358 0886 (UK)
1 877 941 1469 (USA)
+49 (0) 6958 999 0806 (andere Länder)
Konferenz-ID: 4482477
Eine Wiederholung ist etwa zwei Stunden nach der Live-Konferenz als
Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter der Rubrik 'Investoren'
verfügbar.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und
Krebsindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC
AG auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung.
Die 4SC AG wurde im Jahr 1997 gegründet. Das Unternehmen beschäftigt
zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005 am Prime Standard der
Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
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Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
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Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
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Raimund Gabriel
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Mareike.mohr@mc-services.eu
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