Apogenix präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit APG101 in Glioblastoma Multiforme (GBM) auf der ASCO-Konferenz
DGAP-News: Apogenix GmbH / Schlagwort(e): Sonstiges
Apogenix präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit APG101 in
Glioblastoma Multiforme (GBM) auf der ASCO-Konferenz
29.05.2012 / 10:15
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Pressemitteilung
Apogenix präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit APG101 in
Glioblastoma Multiforme (GBM) auf der ASCO-Konferenz
- Primärer Endpunkt zu progressionsfreiem Überleben nach 6 Monaten um das
Fünffache übertroffen
Heidelberg, 29. Mai 2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen Apogenix GmbH
gab heute bekannt, dass Ergebnisse der kürzlich erfolgreich abgeschlossenen
Phase-II-Wirksamkeitsstudie mit APG101 bei der Behandlung von Patienten mit
Glioblastoma Multiforme (GBM) am 1. Juni auf dem weltgrößten
Onkologiekongress ASCO (Annual Meeting of the American Society of Clinical
Oncology) in Chicago präsentiert werden. Die mündliche Präsentation der
Daten wird am Freitag, den 01. Juni 2012 um 16.30 stattfinden.
In dieser vergleichenden, randomisierten und offenen Studie wurden
Patienten entweder mit einer Kombination aus APG101 und Radiotherapie oder
nur mit Radiotherapie behandelt. Der primäre Endpunkt der Studie war das
progressionsfreie Überleben nach 6 Monaten (PFS6). Durch die Behandlung mit
APG101 konnte der Anteil der Glioblastompatienten, der progressionsfrei
länger als 6 Monate überlebte, gegenüber der Vergleichsgruppe um das
Fünffache verbessert werden.
Im Rahmen der Studie wurden 83 Patienten in 27 deutschen, österreichischen
und russischen Studienzentren behandelt. Alle Patienten litten an einem
ersten oder zweiten Rezidiv der Erkrankung und sprachen nicht mehr auf die
Behandlung mit Temozolomid an. Sie wurden behandelt, bis erneut ein
Fortschreiten der Tumorerkrankung nachgewiesen werden konnte. Derzeit gibt
es für diese Patienten keine auf Basis kontrollierter Studien zugelassenen
Behandlungsoptionen.
GBM ist der häufigste und aggressivste Gehirntumor. Die Tumore zeichnen
sich durch ihre Resistenz gegenüber Radio- und Chemotherapie aus, mit
zumeist verheerenden Konsequenzen für die Lebensqualität und das Überleben
der Patienten. Ca. 28.000 neue Glioblastom-Fälle werden jährlich in den USA
und der EU diagnostiziert.
Informationen zur Poster-Präsentation:
Abstract-Nr.: 2034
Abstract Titel: APG101_CD_002: A phase II, randomized, open-label,
multicenter study of weekly APG101 plus reirradiation versus reirradiation
in the treatment of patients with recurrent glioblastoma.
Zeit und Ort der Präsentation: Freitag, 1.Juni 2012, 13:00-17:00 Uhr
Ortszeit Chicago (CDT), mündliche Präsentation um 16:30 Uhr Ortszeit (CDT)
Poster-Session: General Poster Session: Central Nervous System Tumors
Autoren: M. Bendszus, J. Debus, W. Wick, G. Kobyakov, T. Martens, O. Heese,
J. Pichler, R. Stupp, C. Kunz, H. Fricke;
Das Abstract ist auf der ASCO-Website unter folgendem Link einsehbar:
http://abstract.asco.org/AbstView_114_97870.html.
Über Apogenix
Apogenix, eine Ausgründung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ),
entwickelt neuartige Proteinwirkstoffe für die Behandlung von Krebs- und
Entzündungserkrankungen auf der Basis einer zielgerichteten Modulation der
Apoptose (des programmierten Zelltods) oder der Blockade des Wachstums von
Tumorzellen. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat APG101 wird
zur Behandlung von Glioblastoma Multiforme (GBM) entwickelt, der häufigsten
und aggressivsten Form des Hirntumors. Im Jahr 2013 soll eine weitere
Studie mit APG101 zur Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS)
beginnen. Seit der Gründung im Herbst 2005 hat das Unternehmen über 50 Mio.
EUR eingeworben und erhielt darüber hinaus öffentliche Fördergelder in Höhe
von über 8 Mio. EUR. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Heidelberg.
Über APG101
Mit dem am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten APG101, einem
vollhumanen Fusionsprotein, bestehend aus dem extrazellulären Teil des
CD95-Rezeptors und dem Fc-Teil von IgG, wurde 2009 eine Phase-I-Studie
erfolgreich abgeschlossen. Im Dezember 2009 begann Apogenix eine
kontrollierte Phase-II-Studie mit APG101 zur Behandlung des Glioblastoma
Multiforme, für die im September 2011 die Patientenrekrutierung
abgeschlossen wurde. Der primäre klinische Endpunkt wurde im ersten Quartal
2012 erreicht. Apogenix erhielt für APG101 im Jahr 2009 den 'Orphan Drug
Status' in den USA und Europa zur Behandlung des Glioblastoms.
^
Kontakt
Dr. Thomas Höger Raimund Gabriel
CEO/CFO MC Services AG
Apogenix GmbH Tel: +49 (89) 210 228 30
Tel: +49 (6221) 5 86 08-0 Email: raimund.gabriel@mc-services.eu
Email: contact@apogenix.com
www.apogenix.com
°
Ende der Corporate News
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29.05.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
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171777 29.05.2012
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29.05.2012 / 10:15
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Apogenix präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit APG101 in
Glioblastoma Multiforme (GBM) auf der ASCO-Konferenz
- Primärer Endpunkt zu progressionsfreiem Überleben nach 6 Monaten um das
Fünffache übertroffen
Heidelberg, 29. Mai 2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen Apogenix GmbH
gab heute bekannt, dass Ergebnisse der kürzlich erfolgreich abgeschlossenen
Phase-II-Wirksamkeitsstudie mit APG101 bei der Behandlung von Patienten mit
Glioblastoma Multiforme (GBM) am 1. Juni auf dem weltgrößten
Onkologiekongress ASCO (Annual Meeting of the American Society of Clinical
Oncology) in Chicago präsentiert werden. Die mündliche Präsentation der
Daten wird am Freitag, den 01. Juni 2012 um 16.30 stattfinden.
In dieser vergleichenden, randomisierten und offenen Studie wurden
Patienten entweder mit einer Kombination aus APG101 und Radiotherapie oder
nur mit Radiotherapie behandelt. Der primäre Endpunkt der Studie war das
progressionsfreie Überleben nach 6 Monaten (PFS6). Durch die Behandlung mit
APG101 konnte der Anteil der Glioblastompatienten, der progressionsfrei
länger als 6 Monate überlebte, gegenüber der Vergleichsgruppe um das
Fünffache verbessert werden.
Im Rahmen der Studie wurden 83 Patienten in 27 deutschen, österreichischen
und russischen Studienzentren behandelt. Alle Patienten litten an einem
ersten oder zweiten Rezidiv der Erkrankung und sprachen nicht mehr auf die
Behandlung mit Temozolomid an. Sie wurden behandelt, bis erneut ein
Fortschreiten der Tumorerkrankung nachgewiesen werden konnte. Derzeit gibt
es für diese Patienten keine auf Basis kontrollierter Studien zugelassenen
Behandlungsoptionen.
GBM ist der häufigste und aggressivste Gehirntumor. Die Tumore zeichnen
sich durch ihre Resistenz gegenüber Radio- und Chemotherapie aus, mit
zumeist verheerenden Konsequenzen für die Lebensqualität und das Überleben
der Patienten. Ca. 28.000 neue Glioblastom-Fälle werden jährlich in den USA
und der EU diagnostiziert.
Informationen zur Poster-Präsentation:
Abstract-Nr.: 2034
Abstract Titel: APG101_CD_002: A phase II, randomized, open-label,
multicenter study of weekly APG101 plus reirradiation versus reirradiation
in the treatment of patients with recurrent glioblastoma.
Zeit und Ort der Präsentation: Freitag, 1.Juni 2012, 13:00-17:00 Uhr
Ortszeit Chicago (CDT), mündliche Präsentation um 16:30 Uhr Ortszeit (CDT)
Poster-Session: General Poster Session: Central Nervous System Tumors
Autoren: M. Bendszus, J. Debus, W. Wick, G. Kobyakov, T. Martens, O. Heese,
J. Pichler, R. Stupp, C. Kunz, H. Fricke;
Das Abstract ist auf der ASCO-Website unter folgendem Link einsehbar:
http://abstract.asco.org/AbstView_114_97870.html.
Über Apogenix
Apogenix, eine Ausgründung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ),
entwickelt neuartige Proteinwirkstoffe für die Behandlung von Krebs- und
Entzündungserkrankungen auf der Basis einer zielgerichteten Modulation der
Apoptose (des programmierten Zelltods) oder der Blockade des Wachstums von
Tumorzellen. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat APG101 wird
zur Behandlung von Glioblastoma Multiforme (GBM) entwickelt, der häufigsten
und aggressivsten Form des Hirntumors. Im Jahr 2013 soll eine weitere
Studie mit APG101 zur Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS)
beginnen. Seit der Gründung im Herbst 2005 hat das Unternehmen über 50 Mio.
EUR eingeworben und erhielt darüber hinaus öffentliche Fördergelder in Höhe
von über 8 Mio. EUR. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Heidelberg.
Über APG101
Mit dem am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten APG101, einem
vollhumanen Fusionsprotein, bestehend aus dem extrazellulären Teil des
CD95-Rezeptors und dem Fc-Teil von IgG, wurde 2009 eine Phase-I-Studie
erfolgreich abgeschlossen. Im Dezember 2009 begann Apogenix eine
kontrollierte Phase-II-Studie mit APG101 zur Behandlung des Glioblastoma
Multiforme, für die im September 2011 die Patientenrekrutierung
abgeschlossen wurde. Der primäre klinische Endpunkt wurde im ersten Quartal
2012 erreicht. Apogenix erhielt für APG101 im Jahr 2009 den 'Orphan Drug
Status' in den USA und Europa zur Behandlung des Glioblastoms.
^
Kontakt
Dr. Thomas Höger Raimund Gabriel
CEO/CFO MC Services AG
Apogenix GmbH Tel: +49 (89) 210 228 30
Tel: +49 (6221) 5 86 08-0 Email: raimund.gabriel@mc-services.eu
Email: contact@apogenix.com
www.apogenix.com
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