Biotest AG: Biotest beginnt das klinische Entwicklungsprogramm von humanem Fibrinogenkonzentrat zur Behandlung von schweren, lebensbedrohlichen Blutungen
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Biotest AG: Biotest beginnt das klinische Entwicklungsprogramm von
humanem Fibrinogenkonzentrat zur Behandlung von schweren,
lebensbedrohlichen Blutungen
06.12.2012 / 10:40
---------------------------------------------------------------------
/
PRESSEMITTEILUNG
Biotest beginnt das klinische Entwicklungsprogramm von humanem
Fibrinogenkonzentrat zur Behandlung von schweren, lebensbedrohlichen
Blutungen
- Das Studienprotokoll zur Durchführung der Phase I/II Studie wurde
genehmigt
- Start der Behandlung von Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel in
Kürze erwartet
Dreieich, 6. Dezember 2012. Nach Genehmigung des Studienprotokolls beginnt
demnächst die klinische Entwicklung des von Biotest neu entwickelten,
humanen Fibrinogenkonzentrates mit dem Einschluss des ersten Patienten.
Die Studie untersucht zum einen, ob ein angeborener Fibrinogenmangel durch
die Gabe von Fibrinogenkonzentrat kompensiert werden kann. Zum anderen wird
in einem zweiten Schritt geprüft, inwieweit eine akute Blutung bei diesen
Patienten durch die Gabe von Fibrinogenkonzentrat gestillt werden kann. In
die Studie werden zunächst etwa 20 Patienten im Alter von 6 bis 75 Jahren
eingeschlossen. Diese Phase I/II Studie wird in mehreren Ländern
durchgeführt.
In einer daran anschließenden Studie wird die Wirksamkeit bei schweren,
erworbenen Blutungskomplikationen, die z.B. bei kardiochirurgischen
Eingriffen und / oder atonischen Blutungen nach Geburt auftreten können,
geprüft.
Erst seit kurzem besteht die Möglichkeit, unmittelbar im Operationssaal
oder in der Notaufnahme (Point of Care Diagnostik) einen Mangel an
Fibrinogen festzustellen und zu messen. Damit wird es erstmals möglich,
Gerinnungsfaktoren während der Operation gezielt und schnell einzusetzen.
Dadurch wächst die Nachfrage nach Fibrinogen rasant an. Der weltweite Markt
für Fibrinogen zur Behandlung der schweren, erworbenen Blutung wird auf ca.
530 Mio. EUR geschätzt. Biotest strebt mit seiner Eigenentwicklung ca. 20 %
des Weltmarktes und damit einen zusätzlichen Umsatz von 100 Mio. EUR an.
Über Fibrinogen und Fibrinogenmangel
Fibrinogen ist ein Gerinnungsfaktor, der in der Leber gebildet wird. Er
spielt eine zentrale Rolle in der primären Blutstillung und Wundheilung.
Bei Mangel an körpereigenem Fibrinogen ist die Blutgerinnungsfähigkeit
beeinträchtigt und führt zu einer deutlich erhöhten Blutungsgefahr und
zusätzlich zu einer deutlich verzögerten Blutstillung. Bisher werden diese
Patienten hauptsächlich mit Fresh Frozen Plasma (FFP) behandelt. Durch die
gezielte Gabe von Fibrinogen gemäß der Point of Care Diagnostikdaten ist
eine maßgeschneiderte, patientenadaptierte und hochwirksame Therapie erst
möglich.
Fibrinogenkonzentrat Biotest
Der neu entwickelte Herstellungsprozess führt zu einem hochreinen
Fibrinogen mit hoher Virussicherheit und guter Löslichkeit.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im
Plasmaproteinportfolio entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline,
Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas
produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest betreibt ebenfalls die
Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen
Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs. Biotest beschäftigt weltweit über
1.700 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der
Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
06.12.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
ISIN: DE0005227235, DE0005227201
WKN: 522723, 522720
Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
196110 06.12.2012
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Biotest AG: Biotest beginnt das klinische Entwicklungsprogramm von
humanem Fibrinogenkonzentrat zur Behandlung von schweren,
lebensbedrohlichen Blutungen
06.12.2012 / 10:40
---------------------------------------------------------------------
/
PRESSEMITTEILUNG
Biotest beginnt das klinische Entwicklungsprogramm von humanem
Fibrinogenkonzentrat zur Behandlung von schweren, lebensbedrohlichen
Blutungen
- Das Studienprotokoll zur Durchführung der Phase I/II Studie wurde
genehmigt
- Start der Behandlung von Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel in
Kürze erwartet
Dreieich, 6. Dezember 2012. Nach Genehmigung des Studienprotokolls beginnt
demnächst die klinische Entwicklung des von Biotest neu entwickelten,
humanen Fibrinogenkonzentrates mit dem Einschluss des ersten Patienten.
Die Studie untersucht zum einen, ob ein angeborener Fibrinogenmangel durch
die Gabe von Fibrinogenkonzentrat kompensiert werden kann. Zum anderen wird
in einem zweiten Schritt geprüft, inwieweit eine akute Blutung bei diesen
Patienten durch die Gabe von Fibrinogenkonzentrat gestillt werden kann. In
die Studie werden zunächst etwa 20 Patienten im Alter von 6 bis 75 Jahren
eingeschlossen. Diese Phase I/II Studie wird in mehreren Ländern
durchgeführt.
In einer daran anschließenden Studie wird die Wirksamkeit bei schweren,
erworbenen Blutungskomplikationen, die z.B. bei kardiochirurgischen
Eingriffen und / oder atonischen Blutungen nach Geburt auftreten können,
geprüft.
Erst seit kurzem besteht die Möglichkeit, unmittelbar im Operationssaal
oder in der Notaufnahme (Point of Care Diagnostik) einen Mangel an
Fibrinogen festzustellen und zu messen. Damit wird es erstmals möglich,
Gerinnungsfaktoren während der Operation gezielt und schnell einzusetzen.
Dadurch wächst die Nachfrage nach Fibrinogen rasant an. Der weltweite Markt
für Fibrinogen zur Behandlung der schweren, erworbenen Blutung wird auf ca.
530 Mio. EUR geschätzt. Biotest strebt mit seiner Eigenentwicklung ca. 20 %
des Weltmarktes und damit einen zusätzlichen Umsatz von 100 Mio. EUR an.
Über Fibrinogen und Fibrinogenmangel
Fibrinogen ist ein Gerinnungsfaktor, der in der Leber gebildet wird. Er
spielt eine zentrale Rolle in der primären Blutstillung und Wundheilung.
Bei Mangel an körpereigenem Fibrinogen ist die Blutgerinnungsfähigkeit
beeinträchtigt und führt zu einer deutlich erhöhten Blutungsgefahr und
zusätzlich zu einer deutlich verzögerten Blutstillung. Bisher werden diese
Patienten hauptsächlich mit Fresh Frozen Plasma (FFP) behandelt. Durch die
gezielte Gabe von Fibrinogen gemäß der Point of Care Diagnostikdaten ist
eine maßgeschneiderte, patientenadaptierte und hochwirksame Therapie erst
möglich.
Fibrinogenkonzentrat Biotest
Der neu entwickelte Herstellungsprozess führt zu einem hochreinen
Fibrinogen mit hoher Virussicherheit und guter Löslichkeit.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Im
Plasmaproteinportfolio entwickelt und vermarktet Biotest Immunglobuline,
Gerinnungsfaktoren und Albumine, die auf Basis menschlichen Blutplasmas
produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der
blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest betreibt ebenfalls die
Entwicklung von monoklonalen Antikörpern, unter anderem in den Indikationen
Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs. Biotest beschäftigt weltweit über
1.700 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der
Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
06.12.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
ISIN: DE0005227235, DE0005227201
WKN: 522723, 522720
Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
196110 06.12.2012