Biotest AG: Biotest steigert das EBIT im zweistelligen Bereich
DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
Biotest AG: Biotest steigert das EBIT im zweistelligen Bereich
13.08.2012 / 10:00
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PRESSEMITTEILUNG
Biotest steigert das EBIT im zweistelligen Bereich
- Umsatz auf EUR 220,2 Mio. EUR gestiegen (+3,4%)
- EBIT um 14,5% auf 22,9 Mio. EUR erhöht
- Vorstand bestätigt Prognose für 2012
Dreieich, 13.August 2012. Die Biotest Gruppe konnte im ersten Halbjahr 2012
ihren Umsatz gegenüber den Fortgeführten Geschäftsbereichen im ersten
Halbjahr 2011 erneut steigern. So erwirtschaftete das Unternehmen in den
ersten sechs Monaten des Jahres Umsätze in Höhe von 220,2 Mio. EUR und
damit rund 3,4% mehr als im Vorjahreszeitraum mit 212,9 Mio. EUR. Hierin
sind auch planmäßige, anteilig verbuchte Zahlungen von Abbott im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zu Tregalizumab(BT-061) in Höhe von 8,3
Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: 9,1 Mio. EUR)enthalten.
Die Umsatzausweitung ist im Wesentlichen auf Mengensteigerungen
zurückzuführen. Wachstumstreiber waren dabei vorrangig die internationalen
Märkte. Darüber hinaus sorgten weitere technische Optimierungen im
Fertigungsablauf für eine noch bessere Ausbeute bei der Produktion.
Auch das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) konnte in den ersten sechs
Monaten deutlich ausgebaut werden. So erzielte die Biotest Gruppe ein
Halbjahres-EBIT von 22,9 Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: 20,0 Mio. EUR). Dies
entspricht einem Anstieg von 14,5%. Insbesondere das Kerngeschäft trug im
Bereich Therapie mit einer Zunahme um fast 36 % entscheidend zur positiven
Ergebnisentwicklung bei.
Das Finanzergebnis belief sich beinahe unverändert auf -5,2 Mio. EUR
(Vorjahres-zeitraum: -5,1 Mio. EUR). Insgesamt konnte die Biotest Gruppe
gegenüber den Fortgeführten Geschäftsbereichen im ersten Halbjahr 2011 ihr
Ergebnis vor Steuern (EBT) deutlich um 18,8% auf nun 17,7 Mio. EUR steigern
(Vorjahreszeitraum: 14,9 Mio. EUR). Das Ergebnis nach Steuern (EAT ) nahm
hingegen von 10,9 Mio. EUR auf 9,9 Mio. EUR ab. Gründe für die gestiegene
Steuerquote waren im Wesentlichen steuerlich nicht bewertete Verluste der
griechischen sowie Anlaufverluste der brasilianischen Tochtergesellschaft.
Insgesamt ergibt sich hieraus in den Fortgeführten Geschäftsbereichen ein
Ergebnis je Aktie von 0,84 EUR.
Im ersten Halbjahr 2012 wurden bei verschiedenen Entwicklungen wichtige
Fortschritte erzielt. So hat Biotest unter anderem die Unterlagen für eine
zusätzliche neue, höhere Konzentration des Immunglobulins Intratect(R) beim
Paul-Ehrlich-Institut eingereicht. Ziel ist die Zulassung von Intratect(R)
10% in Deutschland sowie in 18 weiteren EU-Ländern. Für Deutschland wird
diese im vierten Quartal 2012 erwartet, in der EU in 2013. Dieses Präparat
soll vor allem im ambulanten Bereich vermarktet werden, bei dem größere
Infusionsmengen pro Therapiedauer gegeben werden.
Die Weiterentwicklung des Biotherapeutikums Tregalizumab (BT-061) in
Zusammenarbeit mit Abbott wird konsequent vorangetrieben. Auch bei BT-062,
einem Immunkonjugat, das im Therapiebereich der Hämatologie zur Anwendung
kommen soll, wurden im Berichtszeitraum wichtige Weichen gestellt, wie der
Start einer Kombinationsstudie in den USA.
Nach Ende des Berichtszeitraums erhielt Biotest von der amerikanischen Food
and Drug Administration (FDA) neue Informationen hinsichtlich der Zulassung
des Immunglobulins Bivigam(TM). In dem Bescheid wurden keinerlei Fragen zur
klinischen Prüfung bezüglich Wirksamkeit und Sicherheit des neu
entwickelten, polyspezifischen Immunglobulins der Biotest Pharmaceutical
Corp. in Boca Raton, Florida, USA, gestellt. Auch die Qualität der bisher
produzierten Chargen wurde von der FDA akzeptiert. Dennoch hat die FDA noch
keine Zulassung des Präparats in den USA erteilt, weil sie ein
zusätzliches, neues Testsystem in validierter Form zum Nachweis
thrombogener Aktivität fordert. Ein solches Testsystem ist bisher nicht
generell in der routinemäßigen Chargenfreigabe von Immunglobulinen
etabliert, wird aber nun erstmals von der FDA bei einer Neuzulassung
gefordert. Ein erhöhter Gehalt an thrombogenen Faktoren hatte dazu geführt,
dass ein Wettbewerbsprodukt in Europa und in den USA vorübergehend aus dem
Markt genommen werden musste. Die daraufhin in den letzten Monaten
entwickelten Testansätze zeigen noch eine hohe Variabilität. In drei
international renommierten Testlaboratorien und in dem eigenen
Qualitätssicherungslabor konnte jedoch gezeigt werden, dass Bivigam(TM)
bezüglich dieses Testparameters keine Auffälligkeiten zeigt, das heißt
keine erhöhte thrombogene Aktivität nachgewiesen wurde. Biotest ist
zusammen mit einem in diesen Bereich renommierten, eng mit der FDA zusammen
arbeitenden Labor dabei einen solchen Test zu validieren. Diese Arbeiten
werden voraussichtlich mehrere Monate in Anspruch nehmen und erst danach
erwartet Biotest eine Zulassung von Bivigam(TM) in den USA durch die FDA.
Trotz der Verzögerung hält Biotest an der bisherigen Prognose für Umsatz
und Ergebnis 2012 fest.
Die geschäftliche Entwicklung verläuft trotz der Verzögerung bei der
Zulassung von Bivigam(TM) und der Vorsorge bei der Bewertung der aktuellen
Forderungen in Griechenland ermutigend. Deshalb bestätigt Biotest die im
Geschäftsbericht 2011 abgegebene Erwartung einer Umsatzsteigerung in Höhe
von 3-5 % bei einem geringfügig höheren operativem Ergebnis (EBIT) als im
Vorjahr (41,6 Mio. EUR). Voraussetzungen hierfür sind stabile
konjunkturelle Rahmenbedingungen in unseren Zielmärkten.
Der Halbjahresbericht ist auf der Internetseite des Unternehmens
http://www.biotest.de/ww/de/pub/investor_relations/publikationen/quartalsb
erichte.cfm abrufbar.
Biotest wird heute um 14.00 Uhr eine Telefonkonferenz für Journalisten und
Analysten anbieten.
Einwahlnummern:
Conference ID Biotest: 4552378
Deutschland: + 49 (0) 6103 485 3001
Vereinigtes Königreich: + 44 207 153 2027
USA: + 1 480 629 9673
Wichtig: Für Hilfe bei technischen Schwierigkeiten bitte *0 wählen.
Die Telefonkonferenz wird auch auf unsere Homepage www.biotest.de im
Internetim Anschluss an die Konferenz als Download zur Verfügung stehen.
Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur
gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Ebenso treibt Biotest die klinische Entwicklung von mo noklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und
Blutkrebs, voran. Biotest beschäftigt weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die
Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart
Ende der Corporate News
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13.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Biotest AG
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 0 61 03 - 8 01-0
Fax: 0 61 03 - 8 01-150
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Internet: http://www.biotest.de
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Indizes: SDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Stuttgart
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181370 13.08.2012
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13.08.2012 / 10:00
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PRESSEMITTEILUNG
Biotest steigert das EBIT im zweistelligen Bereich
- Umsatz auf EUR 220,2 Mio. EUR gestiegen (+3,4%)
- EBIT um 14,5% auf 22,9 Mio. EUR erhöht
- Vorstand bestätigt Prognose für 2012
Dreieich, 13.August 2012. Die Biotest Gruppe konnte im ersten Halbjahr 2012
ihren Umsatz gegenüber den Fortgeführten Geschäftsbereichen im ersten
Halbjahr 2011 erneut steigern. So erwirtschaftete das Unternehmen in den
ersten sechs Monaten des Jahres Umsätze in Höhe von 220,2 Mio. EUR und
damit rund 3,4% mehr als im Vorjahreszeitraum mit 212,9 Mio. EUR. Hierin
sind auch planmäßige, anteilig verbuchte Zahlungen von Abbott im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zu Tregalizumab(BT-061) in Höhe von 8,3
Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: 9,1 Mio. EUR)enthalten.
Die Umsatzausweitung ist im Wesentlichen auf Mengensteigerungen
zurückzuführen. Wachstumstreiber waren dabei vorrangig die internationalen
Märkte. Darüber hinaus sorgten weitere technische Optimierungen im
Fertigungsablauf für eine noch bessere Ausbeute bei der Produktion.
Auch das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) konnte in den ersten sechs
Monaten deutlich ausgebaut werden. So erzielte die Biotest Gruppe ein
Halbjahres-EBIT von 22,9 Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: 20,0 Mio. EUR). Dies
entspricht einem Anstieg von 14,5%. Insbesondere das Kerngeschäft trug im
Bereich Therapie mit einer Zunahme um fast 36 % entscheidend zur positiven
Ergebnisentwicklung bei.
Das Finanzergebnis belief sich beinahe unverändert auf -5,2 Mio. EUR
(Vorjahres-zeitraum: -5,1 Mio. EUR). Insgesamt konnte die Biotest Gruppe
gegenüber den Fortgeführten Geschäftsbereichen im ersten Halbjahr 2011 ihr
Ergebnis vor Steuern (EBT) deutlich um 18,8% auf nun 17,7 Mio. EUR steigern
(Vorjahreszeitraum: 14,9 Mio. EUR). Das Ergebnis nach Steuern (EAT ) nahm
hingegen von 10,9 Mio. EUR auf 9,9 Mio. EUR ab. Gründe für die gestiegene
Steuerquote waren im Wesentlichen steuerlich nicht bewertete Verluste der
griechischen sowie Anlaufverluste der brasilianischen Tochtergesellschaft.
Insgesamt ergibt sich hieraus in den Fortgeführten Geschäftsbereichen ein
Ergebnis je Aktie von 0,84 EUR.
Im ersten Halbjahr 2012 wurden bei verschiedenen Entwicklungen wichtige
Fortschritte erzielt. So hat Biotest unter anderem die Unterlagen für eine
zusätzliche neue, höhere Konzentration des Immunglobulins Intratect(R) beim
Paul-Ehrlich-Institut eingereicht. Ziel ist die Zulassung von Intratect(R)
10% in Deutschland sowie in 18 weiteren EU-Ländern. Für Deutschland wird
diese im vierten Quartal 2012 erwartet, in der EU in 2013. Dieses Präparat
soll vor allem im ambulanten Bereich vermarktet werden, bei dem größere
Infusionsmengen pro Therapiedauer gegeben werden.
Die Weiterentwicklung des Biotherapeutikums Tregalizumab (BT-061) in
Zusammenarbeit mit Abbott wird konsequent vorangetrieben. Auch bei BT-062,
einem Immunkonjugat, das im Therapiebereich der Hämatologie zur Anwendung
kommen soll, wurden im Berichtszeitraum wichtige Weichen gestellt, wie der
Start einer Kombinationsstudie in den USA.
Nach Ende des Berichtszeitraums erhielt Biotest von der amerikanischen Food
and Drug Administration (FDA) neue Informationen hinsichtlich der Zulassung
des Immunglobulins Bivigam(TM). In dem Bescheid wurden keinerlei Fragen zur
klinischen Prüfung bezüglich Wirksamkeit und Sicherheit des neu
entwickelten, polyspezifischen Immunglobulins der Biotest Pharmaceutical
Corp. in Boca Raton, Florida, USA, gestellt. Auch die Qualität der bisher
produzierten Chargen wurde von der FDA akzeptiert. Dennoch hat die FDA noch
keine Zulassung des Präparats in den USA erteilt, weil sie ein
zusätzliches, neues Testsystem in validierter Form zum Nachweis
thrombogener Aktivität fordert. Ein solches Testsystem ist bisher nicht
generell in der routinemäßigen Chargenfreigabe von Immunglobulinen
etabliert, wird aber nun erstmals von der FDA bei einer Neuzulassung
gefordert. Ein erhöhter Gehalt an thrombogenen Faktoren hatte dazu geführt,
dass ein Wettbewerbsprodukt in Europa und in den USA vorübergehend aus dem
Markt genommen werden musste. Die daraufhin in den letzten Monaten
entwickelten Testansätze zeigen noch eine hohe Variabilität. In drei
international renommierten Testlaboratorien und in dem eigenen
Qualitätssicherungslabor konnte jedoch gezeigt werden, dass Bivigam(TM)
bezüglich dieses Testparameters keine Auffälligkeiten zeigt, das heißt
keine erhöhte thrombogene Aktivität nachgewiesen wurde. Biotest ist
zusammen mit einem in diesen Bereich renommierten, eng mit der FDA zusammen
arbeitenden Labor dabei einen solchen Test zu validieren. Diese Arbeiten
werden voraussichtlich mehrere Monate in Anspruch nehmen und erst danach
erwartet Biotest eine Zulassung von Bivigam(TM) in den USA durch die FDA.
Trotz der Verzögerung hält Biotest an der bisherigen Prognose für Umsatz
und Ergebnis 2012 fest.
Die geschäftliche Entwicklung verläuft trotz der Verzögerung bei der
Zulassung von Bivigam(TM) und der Vorsorge bei der Bewertung der aktuellen
Forderungen in Griechenland ermutigend. Deshalb bestätigt Biotest die im
Geschäftsbericht 2011 abgegebene Erwartung einer Umsatzsteigerung in Höhe
von 3-5 % bei einem geringfügig höheren operativem Ergebnis (EBIT) als im
Vorjahr (41,6 Mio. EUR). Voraussetzungen hierfür sind stabile
konjunkturelle Rahmenbedingungen in unseren Zielmärkten.
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erichte.cfm abrufbar.
Biotest wird heute um 14.00 Uhr eine Telefonkonferenz für Journalisten und
Analysten anbieten.
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Deutschland: + 49 (0) 6103 485 3001
Vereinigtes Königreich: + 44 207 153 2027
USA: + 1 480 629 9673
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Disclaimer
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gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche
wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von pharmazeutischen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Ebenso treibt Biotest die klinische Entwicklung von mo noklonalen
Antikörpern, unter anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und
Blutkrebs, voran. Biotest beschäftigt weltweit über 1.600 Mitarbeiter. Die
Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der Deutschen Börse gelistet.
Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de
Dr. Monika Buttkereit, Telefon: +49 (0) 6103 801-4406,
E-Mail: investor_relations@biotest.de
Telefax: +49 (0) 6103 801-347
WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201
WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235
Notiert: Prime Standard
Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart
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13.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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63303 Dreieich
Deutschland
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181370 13.08.2012