CytoTools AG: Großer Erfolg für CytoTools AG: Klinische Phase-IIb-Studie der Tochter DermaTools Biotech GmbH mit herausragender Heilungsquote von 92% abgeschlossen
DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
CytoTools AG: Großer Erfolg für CytoTools AG: Klinische
Phase-IIb-Studie der Tochter DermaTools Biotech GmbH mit
herausragender Heilungsquote von 92% abgeschlossen
22.08.2012 / 15:26
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* Diese Ergebnisse stellen einen Durchbruch bei der Behandlung des
diabetischen Fußes dar, der schwersten durch Diabetes verursachten
chronischen Wunde
* Keinerlei Nebenwirkungen bei allen behandelten 82 Patienten belegen das
hervorragende Sicherheitsprofil von DermaPro(R)
* Völlig neue Behandlungsmöglichkeit dieser bis heute als nicht heilbar
geltenden, chronischen Erkrankung, Erfolgsrate nach 12 Wochen Behandlung
bei 92,3%
Darmstadt, 22. August 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit
Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen
herausragenden Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH
vermelden. Die Ergebnisse der klinischen europäischen doppelblinden
Phase-IIb-Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R) bei der Behandlung von
diabetischem Fuß liegen vor. Sie zeigen eine ausgezeichnete Wirksamkeit von
92,3% gegenüber 59,8% nach einem Behandlungszeitraum von 12 Wochen. Nach 8
Wochen betragen die Ergebnisse 90% gegenüber 41,3%. Diese Wunden, die in
Folge von Diabetes bei bis zu einem Fünftel der Patienten auftreten, gelten
zurzeit als medikamentös nicht wirksam behandelbar. Die besten Medikamente
erzielten Heilungsraten im unteren zweistelligen Prozentbereich.
DermaPro(R) ist das weltweit erste Medikament, das in klinischen Studien
eine deutliche Wirksamkeit bei gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit und
zusätzlich antiseptischen Effekten zeigen konnte. Auf Grund der
ausgezeichneten Wirksamkeit in der Phase IIb kann die europäische
Phase-III-Studie mit einer geringeren Patientenanzahl als ursprünglich
geplant, vorbereitet werden. Nach vollständigem Abschluss der Auswertungen
werden die erforderlichen Unterlagen zusammengestellt und entsprechend
zeitnah bei den zuständigen Behörden eingereicht, sodass die Phase III
möglichst noch im vierten Quartal dieses Jahres begonnen werden könnte.
Die Geschäftsführung der DermaTools zeigt sich hochzufrieden mit den
Ergebnissen der klinischen Phase IIb, da jetzt ein weiterer wichtiger
Schritt für die Markteinführung von DermaPro(R) abgeschlossen wurde. 'In
der europäischen Phase IIb wurden 82 Patienten an Zentren in Deutschland,
Lettland und Litauen behandelt. In der Kontrollgruppe wurde eine der besten
Standardtherapien, feuchter Wundverband, verwendet. Die Auswertung zeigt
sehr deutliche Ergebnisse, sodass der primäre Endpunkt der Studie erreicht
wurde', erläutert Dr. Dirk Kaiser, Geschäftsführer der DermaTools Biotech
GmbH. Die Markteinführung von DermaPro(R) in Indien, die im nächsten Jahr
geplant ist, wird erstmals auch das große wirtschaftliche Potential dieses
neuen patentierten Wirkstoffes verdeutlichen. Daneben sollen in einem
weiteren Schritt zusätzliche Indikationen von chronischen und entzündlichen
Wunden in klinischen Phasen behandelt werden, um die vielfältigen
Einsatzmöglichkeiten von DermaPro(R) zu dokumentieren und die
Anwendungsmöglichkeiten deutlich auszuweiten.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
Pressekontakt:
cometis AG
Ulrich Wiehle
Unter den Eichen 7
65195 Wiesbaden
Tel.: +49-611-205855-11
Fax: +49-611-205855-66
E-Mail: wiehle@cometis.de
Ende der Corporate News
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22.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CytoTools AG
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Deutschland
Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotols.de
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
Börsen: Freiverkehr in Stuttgart; Entry Standard in Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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182556 22.08.2012
DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
CytoTools AG: Großer Erfolg für CytoTools AG: Klinische
Phase-IIb-Studie der Tochter DermaTools Biotech GmbH mit
herausragender Heilungsquote von 92% abgeschlossen
22.08.2012 / 15:26
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* Diese Ergebnisse stellen einen Durchbruch bei der Behandlung des
diabetischen Fußes dar, der schwersten durch Diabetes verursachten
chronischen Wunde
* Keinerlei Nebenwirkungen bei allen behandelten 82 Patienten belegen das
hervorragende Sicherheitsprofil von DermaPro(R)
* Völlig neue Behandlungsmöglichkeit dieser bis heute als nicht heilbar
geltenden, chronischen Erkrankung, Erfolgsrate nach 12 Wochen Behandlung
bei 92,3%
Darmstadt, 22. August 2012 - Die CytoTools AG, eine Technologieholding mit
Beteiligungen im Pharma- und Medizinproduktbereich, kann einen
herausragenden Erfolg ihrer Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH
vermelden. Die Ergebnisse der klinischen europäischen doppelblinden
Phase-IIb-Studie zur Wirksamkeit von DermaPro(R) bei der Behandlung von
diabetischem Fuß liegen vor. Sie zeigen eine ausgezeichnete Wirksamkeit von
92,3% gegenüber 59,8% nach einem Behandlungszeitraum von 12 Wochen. Nach 8
Wochen betragen die Ergebnisse 90% gegenüber 41,3%. Diese Wunden, die in
Folge von Diabetes bei bis zu einem Fünftel der Patienten auftreten, gelten
zurzeit als medikamentös nicht wirksam behandelbar. Die besten Medikamente
erzielten Heilungsraten im unteren zweistelligen Prozentbereich.
DermaPro(R) ist das weltweit erste Medikament, das in klinischen Studien
eine deutliche Wirksamkeit bei gleichzeitig exzellenter Verträglichkeit und
zusätzlich antiseptischen Effekten zeigen konnte. Auf Grund der
ausgezeichneten Wirksamkeit in der Phase IIb kann die europäische
Phase-III-Studie mit einer geringeren Patientenanzahl als ursprünglich
geplant, vorbereitet werden. Nach vollständigem Abschluss der Auswertungen
werden die erforderlichen Unterlagen zusammengestellt und entsprechend
zeitnah bei den zuständigen Behörden eingereicht, sodass die Phase III
möglichst noch im vierten Quartal dieses Jahres begonnen werden könnte.
Die Geschäftsführung der DermaTools zeigt sich hochzufrieden mit den
Ergebnissen der klinischen Phase IIb, da jetzt ein weiterer wichtiger
Schritt für die Markteinführung von DermaPro(R) abgeschlossen wurde. 'In
der europäischen Phase IIb wurden 82 Patienten an Zentren in Deutschland,
Lettland und Litauen behandelt. In der Kontrollgruppe wurde eine der besten
Standardtherapien, feuchter Wundverband, verwendet. Die Auswertung zeigt
sehr deutliche Ergebnisse, sodass der primäre Endpunkt der Studie erreicht
wurde', erläutert Dr. Dirk Kaiser, Geschäftsführer der DermaTools Biotech
GmbH. Die Markteinführung von DermaPro(R) in Indien, die im nächsten Jahr
geplant ist, wird erstmals auch das große wirtschaftliche Potential dieses
neuen patentierten Wirkstoffes verdeutlichen. Daneben sollen in einem
weiteren Schritt zusätzliche Indikationen von chronischen und entzündlichen
Wunden in klinischen Phasen behandelt werden, um die vielfältigen
Einsatzmöglichkeiten von DermaPro(R) zu dokumentieren und die
Anwendungsmöglichkeiten deutlich auszuweiten.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 60% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
46% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
Pressekontakt:
cometis AG
Ulrich Wiehle
Unter den Eichen 7
65195 Wiesbaden
Tel.: +49-611-205855-11
Fax: +49-611-205855-66
E-Mail: wiehle@cometis.de
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22.08.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Deutschland
Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotols.de
Internet: www.cytotools.de
ISIN: DE000A0KFRJ1
WKN: A0KFRJ
Börsen: Freiverkehr in Stuttgart; Entry Standard in Frankfurt
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182556 22.08.2012