n MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie für Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet
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MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie
für Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet
13.11.2014 / 07:00
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MOLOGEN AG veröffentlicht Neun-Monatsbericht 2014: Zulassungsstudie für
Krebs-Immuntherapie MGN1703 gestartet
- Patientenrekrutierung für Darmkrebsstudie IMPALA (Phase III) begonnen
- Neue Generation von Immunmodulatoren erstmals vorgestellt
- Weiterhin stabile Finanzlage
Berlin, 13. November 2014 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG legte
heute seinen Neun-Monatsbericht 2014 vor. Bei der klinischen Entwicklung
seiner Krebs-Immuntherapie MGN1703 wurden maßgebliche Fortschritte erzielt:
Im Bereich kleinzelliger Lungenkrebs wurde eine randomisierte Studie
gestartet und im Bereich Darmkrebs eine Phase III Zulassungsstudie. Des
Weiteren hat das Unternehmen Anfang Oktober 2014 erstmals EnanDIM, eine
neue Generation von Immunmodulatoren, der Fachwelt vorgestellt. Diese
Fortschritte spiegeln sich in den gestiegenen Forschungs- und
Entwicklungstätigkeiten wider.
"Wir haben bei der klinischen Entwicklung unseres Hauptprodukts MGN1703
wichtige Meilensteine erreicht", sagte Dr. Matthias Schroff,
Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN. "Unser Unternehmen hat im dritten
Quartal mit der Behandlung erster Patienten in der IMPALA-Studie, unserer
Zulassungsstudie bei Darmkrebs, begonnen."
An der IMPALA-Studie werden 540 Patienten aus acht europäischen Ländern
teilnehmen. Diese Studie wird durch weltweit anerkannte
Onkologiespezialisten als Prüfärzte begleitet.
Die Patientenrekrutierung für die randomisierte Studie IMPULSE, die zum
Ende des ersten Quartals gestartet wurde, wird fortgeführt. Die Studie
untersucht die Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation für kleinzelligen
Lungenkrebs.
EnanDIM: eine neue Generation von Immunmodulatoren
MOLOGEN hat im Oktober 2014 erstmals präklinische Daten für die
Immuntherapie EnanDIM vorgestellt. Von der neuen Wirkstoff-Generation wird
eine umfassende Aktivierung des Immunsystems bei gleichzeitig guter
Verträglichkeit erwartet. "Wir füllen unsere Pipeline perspektivisch 'von
unten' auf und belegen einmal mehr unsere Innovationskraft und unsere gute
Positionierung im zukunftsträchtigen Bereich der Immuntherapien", so Dr.
Schroff.
MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, ist ein weiterer
Produktkandidat in der klinischen Entwicklung. Im dritten Quartal wurden
Daten zu MGN1601 aus einer abgeschlossenen klinischen Phase-I/II-Studie
(ASET) auf dem internationalen Fachkongress ESMO (European Society for
Medical Oncology) vorgestellt.
Forschungsaufwendungen aufgrund der laufenden Studien gestiegen
Der Zwischenbericht der MOLOGEN zum 30. September 2014 dokumentiert die
intensive Arbeit an den Studienprogrammen und weist gleichzeitig eine
solide Finanzlage aus. Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E)
stiegen wie erwartet in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2014
auf 10,5 Millionen Euro. Im Vorjahr wurden 4,5 Millionen Euro investiert.
Dieser Anstieg spiegelt die verstärkten Anstrengungen hinsichtlich der
Vorbereitung und Initiierung der klinischen Studien wider, mit denen
Fortschritte bei den Produktkandidaten erzielt werden sollen. Die
gesteigerten F&E-Aufwendungen verursachten einen Fehlbetrag in der
Berichtsperiode von 13,3 Millionen Euro (Vorjahresperiode: - 6,8 Millionen
Euro).
Unverändert verfügt die MOLOGEN aufgrund einer im Frühjahr durchgeführten
Kapitalerhöhung über eine stabile Finanzsituation. Der MOLOGEN AG stehen
zum Ende des dritten Quartals 2014 rund 18 Millionen Euro liquide Mittel
zur Verfügung.
Der heute veröffentlichte Neun-Monatsbericht bestätigt wie in den
vergangenen Quartalsberichten die Prognose für das Gesamtjahr. Der Vorstand
erwartet aufgrund der beschleunigten F&E Investitionen einen
Jahresfehlbetrag deutlich über dem vergleichbaren Vorjahreswert. Der
vollständige Bericht der MOLOGEN zum 30. September 2014 ist auf der
Internetseite des Unternehmens unter:
http://www.mologen.com/de/investoren-presse.html verfügbar.
MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebs-Immuntherapien
und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch
entwickelt.
Die Krebs-Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und
der "Best-in-Class" TLR-9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die
Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und
Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Daneben
befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen Nierenkrebs, in
der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische Studie der Phase
I/II erfolgreich abgeschlossen.
Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten
gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.
Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie
(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.
www.mologen.com
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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |
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die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher
Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
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