Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet
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Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im
klinischen CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für
angepasste Phase-2-Studie CAN-004 gestartet
28.04.2014 / 11:13
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Prima BioMed Ltd. erreicht Meilenstein im klinischen
CVac-Entwicklungsprogramm: Patientenrekrutierung für angepasste
Phase-2-Studie CAN-004 gestartet
Sydney / Leipzig, 28. April 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034)
hat die Patientenrekrutierung für die angepasste klinische Phase-2-Studie
CAN-004 für den Therapiekandidaten CVac(TM) zur Behandlung von
Eierstockkrebs in Europa gestartet.
Im Rahmen dieser angepassten Phase-2-Studie CAN-004 sollen insgesamt 210
Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs aufgenommen werden, die sich
in Remission nach einer Zweitlinien-, platinbasierten Chemotherapie
befinden. Der primäre Endpunkt wird das Gesamtüberleben sein. Zu den
sekundären Endpunkten gehören das progressionsfreie Überleben,
Nebenwirkungen und das Immunmonitoring.
Die erste Patientin ist nun für die Studie rekrutiert worden. Prima BioMed
nimmt weitere Patientinnen an 16 aktiven medizinischen Zentren in Europa
auf. Weitere Zentren starten die Rekrutierung zu gegebener Zeit. Prima
BioMed wird vierteljährlich über den Fortschritt im Rekrutierungsprozess
berichten.
Die angepasste, 210 Patientinnen umfassende CAN-004-Studie folgt der
CAN-003-Studie von Prima BioMed. Diese zeigte, dass CVac das
progressionsfreie Überleben bei Patientinnen in Remission nach einer
Zweitlinien-Therapie verbessert hatte. Nachdem Prima BioMed die Genehmigung
von mehreren europäischen Aufsichtsbehörden erhalten hatte, erfolgte nun
der Start der angepassten Studie.
In Kollaboration mit dem Fraunhofer Institut für Zelltherapie und
Immunologie wird Prima BioMed CVac am Standort Leipzig für sämtliche
klinische Studienzentren in Europa herstellen.
Matthew Lehman, Chief Executive Officer von Prima BioMed, kommentierte:
"Dies ist ein wichtiger Meilenstein in unserem klinischen
Entwicklungsprogramm für CVac. Wir haben nun einen klaren, datenbasierten
klinischen Entwicklungsplan für CVac bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in
zweiter Remission. Wir sehen in diesem Bereich einen signifikanten
medizinischen Bedarf. Erst kürzlich haben wir unser Clinical Advisory Board
mit drei renommierten Ärzten verstärkt, die sich auf gynäkologischen Krebs
spezialisiert haben: Die Professoren Eric Pujade-Lauraine, Christian Marth
und Ignace Vergote werden uns bei dieser wichtigen Studie unterstützen. Wir
freuen uns, über weitere Fortschritte zu berichten."
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien befindet.
www.primabiomed.com.au
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Axel Mühlhaus, Peggy Kropmanns, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; primabiomed@edicto.de
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