Raptor Pharmaceutical Corp. press release
Raptor Pharmaceutical Corp.
19.12.2011 19:20
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Raptor Pharmaceutical Corp. unterzeichnet Vereinbarung mit dem NIDDK uber die
Forschungs- und Entwicklungszusammenarbeit bei der klinischen Phase-2b-Studie
zu RP104 (DR Cysteamin-Tabletten) bei nichtalkoholischer Steatohepatitis
('NASH')
Voraussichtlicher Beginn der Phase-2b-Studie im ersten Quartal 2012
Unternehmen, das die NASH-Veranstaltung bei der JP Morgan Healthcare Conference
ausrichtet
NOVATO, Kalifornien, 2011-12-19 19:17 CET (GLOBE NEWSWIRE) --Raptor
Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat heute
die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Forschungs- und
Entwicklungszusammenarbeit ('CRADA', Cooperative Research and Development
Agreement) mit dem zum National Institutes of Health ('NIH') gehorenden
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ('NIDDK') zum
Zwecke der Durchfuhrung einer klinischen Phase-2b-Studie angekundigt. Die
klinische Studie untersucht die Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit von
RP104, der patentrechtlich geschutzten Cysteaminbitartrat-Formulierung von
Raptor in Tablettenform, im Hinblick auf die potenzielle Behandlung der
nichtalkoholischen Steatohepatitis ('NASH'), einer fortgeschrittenen Form der
nichtalkoholischen Fettlebererkrankung ('NAFLD', non-alcoholic fatty liver
disease), bei Kindern. Die klinische Studie beginnt voraussichtlich im ersten
Kalenderquartal 2012. Die Kosten zur Durchfuhrung der klinische Studie werden
zu gleichen Teilen vom NIDDK und von Raptor getragen.
Die Studie uber die Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
bei Kindern ('CyNCh') soll mit insgesamt 160 Kindern in zehn US-Zentren des vom
NIDDK gesponserten NASH Clinical Research Network ('NASH CRN') durchgefuhrt
werden. Das Alter der Teilnehmer liegt im Bereich von 8 bis 17 Jahren und die
Teilnehmer leiden an einer per Biopsie bestatigten moderaten bis schweren
NAFLD. Das primare Ziel dieser randomisierten, multizentrischen, doppelblinden,
placebokontrollierten klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob 52
Wochen der Behandlung mit RP104 bei Kindern zu einer Umkehrung des von der NASH
verursachten Schadens fuhren, der anhand des NAFLD Activity Score ('NAS'),
einer histologischen Bewertungsskala fur die Aktivitat der Erkrankung, gemessen
wird. Die sekundaren Endpunkte umfassen Blutmarker fur den Leberzustand wie die
Alanin-Transaminase ('ALT') und die Aspartat-Transaminase ('AST') sowie die
Sicherheit und Vertraglichkeit.
'Inzwischen leiden Millionen von Kindern in den USA an NAFLD', erklart Jeffrey
Schwimmer, M.D., Director der Fatty Liver Clinic im Rady Children's Hospital
San Diego und Hauptprufarzt im NASH CRN Pediatric Clinical Center der
University of California, San Diego ('UC San Diego'). 'Mangels einer wirksamen
Therapie beobachten wir eine Zunahme der fortgeschrittenen Lebererkrankung bei
Jugendlichen. Daher sind wir sehr erfreut uber die Moglichkeit, RP104 als
potenzielle Behandlungsform fur die padiatrische NAFLD im NASH Clinical
Research Network untersuchen zu konnen.'
Raptor schatzt, dass sich die Gesamtkosten der CyNCh-Studie im Bereich von 14
bis 16 Millionen US-Dollar bewegen werden. Im Rahmen der CRADA-Vereinbarung
wird Raptor insgesamt 6 Millionen US-Dollar der Kosten der Studie ubernehmen
und daruber hinaus Materialien fur die klinische Studie sowie Unterstutzung fur
die Arzneimittelherstellung und Qualitatssicherung in Hohe von ca. 1 Million
US-Dollar bereitstellen. Die Finanzierung der ubrigen Kosten ubernimmt das
NIDDK. Raptor halt weltweite, exklusive Lizenzen der UC San Diego an Patenten
zur Verwendung von Cysteamin bei NAFLD und NASH. Im Rahmen dieser
CRADA-Zusammenarbeit erhalt Raptor die exklusiven Rechte zur Entwicklung und
Vermarktung der klinischen Daten aus der CyNCh-Studie.
'Diese Vereinbarung ist ein wichtiger Schritt in der Weiterentwicklung unseres
RP104-Programms fur NASH. Neben der grundlegenden Finanzierung ermoglicht uns
diese Vereinbarung die Zusammenarbeit mit einem bereits bestehenden Netzwerk
vieler fuhrender NASH-Kliniken in den USA', erklart Ted Daley, President von
Raptor. 'Wir glauben, dass Raptor auf diese Weise die klinische Phase-2b-Studie
viel fruher beginnen und abschliessen kann, als wenn wir die klinische Studie
allein durchfuhren mussten. Wir freuen uns, durch die Zusammenarbeit mit dem
NIDDK und mit den hervorragenden Prufarzten unser Programm voranbringen zu
konnen.'
Diese geplante CyNCh-Studie folgt auf die positiven Ergebnisse einer offenen
klinischen Phase-2a-Studie, die im Rahmen einer Zusammenarbeitsvereinbarung
zwischen Raptor und UC San Diego am General Clinical Research Center der UC San
Diego durchgefuhrt wurde. Die klinische Phase-2a-Studie wurde mit Kindern
durchgefuhrt, die an einer per Biopsie bestatigten moderaten bis schweren NAFLD
litten und ALT- sowie AST-Basiswerte aufwiesen, die mindestens doppelt so hoch
wie die Normalwerte waren. Diese Patienten erhielten uber einen Zeitraum von
sechs Monaten zwei Mal taglich eine Prototyp-Formulierung von RP104. Im
Anschluss daran folgte ein sechsmonatiger Uberwachungszeitraum. Alle Patienten
wiesen wahrend der Behandlung eine deutliche Senkung der ALT- und AST-Werte
auf, wobei bei 7 von 11 Patienten eine Reduzierung von mehr als 50 Prozent und
bei 6 von 11 Patienten eine Reduzierung im normalen Bereich erzielt wurde. Die
Reduzierung der ALT- und AST-Werte wurde in der 6-monatigen Phase nach der
Behandlung weitgehend beibehalten. Andere wichtige Leberfunktionsmarker zeigten
wahrend des Behandlungszeitraums positive Trends bei den Zytokeratin-Werten,
die im Durchschnitt um 45 Prozent sanken, sowie bei Adiponectin, das um 35
Prozent anstieg.
Im Rahmen seiner Lizenzen bei der UC San Diego entwickelt Raptor
patentrechtlich geschutzte Cysteaminbitartrat-Formulierungen mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung (delayed-release, 'DR') fur eine Vielzahl von
therapeutischen Indikationen. Dazu gehoren RP103
(DR-Cysteaminbitartrat-Mikroperlen in Kapseln) zur potenziellen Behandlung von
nephropathischer Cystinose und der Huntington-Krankheit sowie RP104 zur
Behandlung von NASH. Cysteamin ist eine Vorstufe des hochwirksamen
Leberantioxidans Glutathion ('GSH'). Ein Anstieg des GSH-Gehalts hat das
Potential, den durch NASH verursachten Leberschaden ruckgangig zu machen. GSH
selbst wird nicht leicht von den Zellen aufgenommen, auch wenn es in grossen
Mengen verabreicht wird. Jedoch werden GSH-Vorstufen, z. B. Cysteamin, leicht
von den Zellen aufgenommen und sind bei der Behandlung bestimmter Erkrankungen
nachweislich wirksam, da sie einen signifikanten Abbau von GSH verhindern.
Raptor beabsichtigt, bei der JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco
eine Veranstaltung auszurichten, in der ein Uberblick uber sein NASH-Programm
gegeben werden soll. An dieser Veranstaltung werden das Management von Raptor
sowie NASH-Spezialisten vertreten sein. Sie findet am Dienstag, den 10. Januar
2012 um 16:30 Uhr PST statt. Das Unternehmen wird einen Telekonferenz-Feed fur
alle Interessierten anbieten, die nicht an der Konferenz teilnehmen konnen.
Wenn Sie an der Veranstaltung teilnehmen mochten, wenden Sie sich bitte an
Lauren Glaser unter lglaser@troutgroup.com.
Uber NASH
NASH ist eine aggressivere Form von NAFLD, an der 2 bis 5 Prozent der
US-Amerikaner leiden. Sie tritt bei Patienten auf, die wenig oder keinen
Alkohol trinken, und ist die haufigste Ursache der chronischen Lebererkrankung
in Nordamerika. Obwohl die meisten Patienten in den fruhen Stadien der
Erkrankung keine Symptome aufweisen und sich gesund fuhlen, verursacht NASH
eine Verminderung der Leberfunktion und kann zu einer Leberzirrhose,
Leberinsuffizienz und zum Endstadium einer Lebererkrankung fuhren. Wahrend NASH
haufig bei insulinresistenten, adiposen Erwachsenen mit Diabetes und
auffalligem Lipidprofil auftritt, steigt seine Pravalenz bei Jugendlichen, da
bei dieser Patientenpopulation ein Anstieg der Fettleibigkeit zu verzeichnen
ist. Es gibt zurzeit keine zugelassenen Arzneimitteltherapien fur NASH.
Patienten haben keine anderen Moglichkeit, die Krankheit zu bekampfen, als
ihren Lebensstil zu andern, d. h. Diat zu halten, Sport zu treiben und ihr
Gewicht zu reduzieren.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass die
Phase-2b-CyNCh-Studie bei Jugendlichen mit NASH im ersten Kalenderquartal 2012
beginnen wird, wenn uberhaupt; dass Raptor/NIH die Studie mit ingesamt 160
Kindern an neun US-Zentren des vom NIDDK gesponserten NASH Clinical Research
Network durchfuhren wird, wenn uberhaupt; dass RP104 den durch NASH
verursachten Schaden umkehren wird; dass sich die Gesamtkosten der CyNCh-Studie
auf 14 bis 16 Millionen US-Dollar belaufen werden; dass Raptor in der Lage sein
wird, adaquate klinische Studienmaterialien zur Durchfuhrung der CyNCh-Studie
bereitzustellen; dass das NIH die CyNCh-Studie viel fruher beginnen und
abschliessen kann, als wenn Raptor die klinische Studie allein durchfuhren
wurde; dass die CyNCh-Studie zu ahnlichen Ergebnissen wie die klinische
Phase-2a-Studie an der UC San Diego fuhren wird und dass Raptor in der Lage
sein wird, RP104, RP103 oder DR Cysteamin oder einen seiner anderen
Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich
Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die
tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser
davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der auf Form 10-K am 14. November 2011 bei der SEC
eingereichte Raptor-Jahresbericht sowie die auf Form 10-K am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung Nr. 1 zum Jahresbericht, die kostenlos auf
der Website der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden konnen.
Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor
oder im Namen von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in
ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten
dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur
Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Medien)
Janine McCargo
(646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
News Source: NASDAQ OMX
19.12.2011 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
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Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.
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Raptor Pharmaceutical Corp.
19.12.2011 19:20
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Raptor Pharmaceutical Corp. unterzeichnet Vereinbarung mit dem NIDDK uber die
Forschungs- und Entwicklungszusammenarbeit bei der klinischen Phase-2b-Studie
zu RP104 (DR Cysteamin-Tabletten) bei nichtalkoholischer Steatohepatitis
('NASH')
Voraussichtlicher Beginn der Phase-2b-Studie im ersten Quartal 2012
Unternehmen, das die NASH-Veranstaltung bei der JP Morgan Healthcare Conference
ausrichtet
NOVATO, Kalifornien, 2011-12-19 19:17 CET (GLOBE NEWSWIRE) --Raptor
Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat heute
die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Forschungs- und
Entwicklungszusammenarbeit ('CRADA', Cooperative Research and Development
Agreement) mit dem zum National Institutes of Health ('NIH') gehorenden
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ('NIDDK') zum
Zwecke der Durchfuhrung einer klinischen Phase-2b-Studie angekundigt. Die
klinische Studie untersucht die Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit von
RP104, der patentrechtlich geschutzten Cysteaminbitartrat-Formulierung von
Raptor in Tablettenform, im Hinblick auf die potenzielle Behandlung der
nichtalkoholischen Steatohepatitis ('NASH'), einer fortgeschrittenen Form der
nichtalkoholischen Fettlebererkrankung ('NAFLD', non-alcoholic fatty liver
disease), bei Kindern. Die klinische Studie beginnt voraussichtlich im ersten
Kalenderquartal 2012. Die Kosten zur Durchfuhrung der klinische Studie werden
zu gleichen Teilen vom NIDDK und von Raptor getragen.
Die Studie uber die Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
bei Kindern ('CyNCh') soll mit insgesamt 160 Kindern in zehn US-Zentren des vom
NIDDK gesponserten NASH Clinical Research Network ('NASH CRN') durchgefuhrt
werden. Das Alter der Teilnehmer liegt im Bereich von 8 bis 17 Jahren und die
Teilnehmer leiden an einer per Biopsie bestatigten moderaten bis schweren
NAFLD. Das primare Ziel dieser randomisierten, multizentrischen, doppelblinden,
placebokontrollierten klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob 52
Wochen der Behandlung mit RP104 bei Kindern zu einer Umkehrung des von der NASH
verursachten Schadens fuhren, der anhand des NAFLD Activity Score ('NAS'),
einer histologischen Bewertungsskala fur die Aktivitat der Erkrankung, gemessen
wird. Die sekundaren Endpunkte umfassen Blutmarker fur den Leberzustand wie die
Alanin-Transaminase ('ALT') und die Aspartat-Transaminase ('AST') sowie die
Sicherheit und Vertraglichkeit.
'Inzwischen leiden Millionen von Kindern in den USA an NAFLD', erklart Jeffrey
Schwimmer, M.D., Director der Fatty Liver Clinic im Rady Children's Hospital
San Diego und Hauptprufarzt im NASH CRN Pediatric Clinical Center der
University of California, San Diego ('UC San Diego'). 'Mangels einer wirksamen
Therapie beobachten wir eine Zunahme der fortgeschrittenen Lebererkrankung bei
Jugendlichen. Daher sind wir sehr erfreut uber die Moglichkeit, RP104 als
potenzielle Behandlungsform fur die padiatrische NAFLD im NASH Clinical
Research Network untersuchen zu konnen.'
Raptor schatzt, dass sich die Gesamtkosten der CyNCh-Studie im Bereich von 14
bis 16 Millionen US-Dollar bewegen werden. Im Rahmen der CRADA-Vereinbarung
wird Raptor insgesamt 6 Millionen US-Dollar der Kosten der Studie ubernehmen
und daruber hinaus Materialien fur die klinische Studie sowie Unterstutzung fur
die Arzneimittelherstellung und Qualitatssicherung in Hohe von ca. 1 Million
US-Dollar bereitstellen. Die Finanzierung der ubrigen Kosten ubernimmt das
NIDDK. Raptor halt weltweite, exklusive Lizenzen der UC San Diego an Patenten
zur Verwendung von Cysteamin bei NAFLD und NASH. Im Rahmen dieser
CRADA-Zusammenarbeit erhalt Raptor die exklusiven Rechte zur Entwicklung und
Vermarktung der klinischen Daten aus der CyNCh-Studie.
'Diese Vereinbarung ist ein wichtiger Schritt in der Weiterentwicklung unseres
RP104-Programms fur NASH. Neben der grundlegenden Finanzierung ermoglicht uns
diese Vereinbarung die Zusammenarbeit mit einem bereits bestehenden Netzwerk
vieler fuhrender NASH-Kliniken in den USA', erklart Ted Daley, President von
Raptor. 'Wir glauben, dass Raptor auf diese Weise die klinische Phase-2b-Studie
viel fruher beginnen und abschliessen kann, als wenn wir die klinische Studie
allein durchfuhren mussten. Wir freuen uns, durch die Zusammenarbeit mit dem
NIDDK und mit den hervorragenden Prufarzten unser Programm voranbringen zu
konnen.'
Diese geplante CyNCh-Studie folgt auf die positiven Ergebnisse einer offenen
klinischen Phase-2a-Studie, die im Rahmen einer Zusammenarbeitsvereinbarung
zwischen Raptor und UC San Diego am General Clinical Research Center der UC San
Diego durchgefuhrt wurde. Die klinische Phase-2a-Studie wurde mit Kindern
durchgefuhrt, die an einer per Biopsie bestatigten moderaten bis schweren NAFLD
litten und ALT- sowie AST-Basiswerte aufwiesen, die mindestens doppelt so hoch
wie die Normalwerte waren. Diese Patienten erhielten uber einen Zeitraum von
sechs Monaten zwei Mal taglich eine Prototyp-Formulierung von RP104. Im
Anschluss daran folgte ein sechsmonatiger Uberwachungszeitraum. Alle Patienten
wiesen wahrend der Behandlung eine deutliche Senkung der ALT- und AST-Werte
auf, wobei bei 7 von 11 Patienten eine Reduzierung von mehr als 50 Prozent und
bei 6 von 11 Patienten eine Reduzierung im normalen Bereich erzielt wurde. Die
Reduzierung der ALT- und AST-Werte wurde in der 6-monatigen Phase nach der
Behandlung weitgehend beibehalten. Andere wichtige Leberfunktionsmarker zeigten
wahrend des Behandlungszeitraums positive Trends bei den Zytokeratin-Werten,
die im Durchschnitt um 45 Prozent sanken, sowie bei Adiponectin, das um 35
Prozent anstieg.
Im Rahmen seiner Lizenzen bei der UC San Diego entwickelt Raptor
patentrechtlich geschutzte Cysteaminbitartrat-Formulierungen mit verzogerter
Wirkstofffreisetzung (delayed-release, 'DR') fur eine Vielzahl von
therapeutischen Indikationen. Dazu gehoren RP103
(DR-Cysteaminbitartrat-Mikroperlen in Kapseln) zur potenziellen Behandlung von
nephropathischer Cystinose und der Huntington-Krankheit sowie RP104 zur
Behandlung von NASH. Cysteamin ist eine Vorstufe des hochwirksamen
Leberantioxidans Glutathion ('GSH'). Ein Anstieg des GSH-Gehalts hat das
Potential, den durch NASH verursachten Leberschaden ruckgangig zu machen. GSH
selbst wird nicht leicht von den Zellen aufgenommen, auch wenn es in grossen
Mengen verabreicht wird. Jedoch werden GSH-Vorstufen, z. B. Cysteamin, leicht
von den Zellen aufgenommen und sind bei der Behandlung bestimmter Erkrankungen
nachweislich wirksam, da sie einen signifikanten Abbau von GSH verhindern.
Raptor beabsichtigt, bei der JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco
eine Veranstaltung auszurichten, in der ein Uberblick uber sein NASH-Programm
gegeben werden soll. An dieser Veranstaltung werden das Management von Raptor
sowie NASH-Spezialisten vertreten sein. Sie findet am Dienstag, den 10. Januar
2012 um 16:30 Uhr PST statt. Das Unternehmen wird einen Telekonferenz-Feed fur
alle Interessierten anbieten, die nicht an der Konferenz teilnehmen konnen.
Wenn Sie an der Veranstaltung teilnehmen mochten, wenden Sie sich bitte an
Lauren Glaser unter lglaser@troutgroup.com.
Uber NASH
NASH ist eine aggressivere Form von NAFLD, an der 2 bis 5 Prozent der
US-Amerikaner leiden. Sie tritt bei Patienten auf, die wenig oder keinen
Alkohol trinken, und ist die haufigste Ursache der chronischen Lebererkrankung
in Nordamerika. Obwohl die meisten Patienten in den fruhen Stadien der
Erkrankung keine Symptome aufweisen und sich gesund fuhlen, verursacht NASH
eine Verminderung der Leberfunktion und kann zu einer Leberzirrhose,
Leberinsuffizienz und zum Endstadium einer Lebererkrankung fuhren. Wahrend NASH
haufig bei insulinresistenten, adiposen Erwachsenen mit Diabetes und
auffalligem Lipidprofil auftritt, steigt seine Pravalenz bei Jugendlichen, da
bei dieser Patientenpopulation ein Anstieg der Fettleibigkeit zu verzeichnen
ist. Es gibt zurzeit keine zugelassenen Arzneimitteltherapien fur NASH.
Patienten haben keine anderen Moglichkeit, die Krankheit zu bekampfen, als
ihren Lebensstil zu andern, d. h. Diat zu halten, Sport zu treiben und ihr
Gewicht zu reduzieren.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das
Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor
arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur
Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HK'),
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass die
Phase-2b-CyNCh-Studie bei Jugendlichen mit NASH im ersten Kalenderquartal 2012
beginnen wird, wenn uberhaupt; dass Raptor/NIH die Studie mit ingesamt 160
Kindern an neun US-Zentren des vom NIDDK gesponserten NASH Clinical Research
Network durchfuhren wird, wenn uberhaupt; dass RP104 den durch NASH
verursachten Schaden umkehren wird; dass sich die Gesamtkosten der CyNCh-Studie
auf 14 bis 16 Millionen US-Dollar belaufen werden; dass Raptor in der Lage sein
wird, adaquate klinische Studienmaterialien zur Durchfuhrung der CyNCh-Studie
bereitzustellen; dass das NIH die CyNCh-Studie viel fruher beginnen und
abschliessen kann, als wenn Raptor die klinische Studie allein durchfuhren
wurde; dass die CyNCh-Studie zu ahnlichen Ergebnissen wie die klinische
Phase-2a-Studie an der UC San Diego fuhren wird und dass Raptor in der Lage
sein wird, RP104, RP103 oder DR Cysteamin oder einen seiner anderen
Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich
Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die
tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser
davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der auf Form 10-K am 14. November 2011 bei der SEC
eingereichte Raptor-Jahresbericht sowie die auf Form 10-K am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung Nr. 1 zum Jahresbericht, die kostenlos auf
der Website der SEC unter http://www.sec.gov abgerufen werden konnen.
Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor
oder im Namen von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in
ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten
dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur
Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
(646) 378-2972
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EVC Group (Medien)
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jmccargo@evcgroup.com
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