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DGAP-News: WILEX AG berichtet über ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011 (deutsch)

Veröffentlicht am 28.02.2012, 07:01
WILEX AG berichtet über ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011

DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis

WILEX AG berichtet über ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011

28.02.2012 / 07:01

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX berichtet über ein erfolgreiches Geschäftsjahr 2011

- Finanzprognose übertroffen

- Umsatzerlöse und sonstige Erträge deutlich gestiegen

- Betriebsergebnis verbessert und Finanzbedarf reduziert

- Entwicklung und Vermarktung der Produktkandidaten weiter

fortgeschritten

München, 28. Februar 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB)

veröffentlichte heute die Finanzergebnisse und den Geschäftsbericht für das

Geschäftsjahr 2011 (1. Dezember 2010 - 30. November 2011). WILEX berichtet

aufgrund der Tochtergesellschaften Heidelberg Pharma GmbH und WILEX Inc.

und des dadurch erweiterten Geschäftsmodells in drei Geschäftssegmenten:

Therapeutika, Diagnostika und kundenspezifische Auftragsforschung.

Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentierte:

'Wir haben im abgelaufenen Geschäftsjahr zwei Akquisitionen in den

WILEX-Konzern integriert und unser Unternehmen somit auf eine breitere

Basis gestellt. Für RENCAREX(R) haben wir einen wichtigen

Auslizenzierungsvertrag mit Prometheus abgeschlossen und werden die finale

Analyse der Phase III-ARISER-Studie gemäß IDMC-Empfehlung vorziehen. 2012

erwarten wir für MESUPRON(R) und RENCAREX(R) entscheidende Daten. Wir haben

2011 unsere Finanzprognose übertroffen und unsere aktuelle Prognose

spiegelt den positiven Ausblick wider.'

Aktivitäten der Geschäftssegmente in 2011 und Ausblick für 2012

Therapeutika (Rx)

RENCAREX(R): In der Phase III-Zulassungsstudie ARISER in der adjuvanten

Therapie des klarzelligen Nierenzellkarzinoms hat das unabhängige

Datenkontrollkomitee (IDMC) empfohlen, auf die Zwischenanalyse zu

verzichten und stattdessen gleich die abschließende Analyse für den

Endpunkt 'krankheitsfreies Überleben' (Disease Free Survival, DFS)

durchzuführen. Das Studienprotokoll wurde entsprechend angepasst und bei

den zuständigen Behörden zur Genehmigung eingereicht. Die amerikanische

Zulassungsbehörde FDA hat das angepasste Studienprotokoll bereits

genehmigt.

Die DFS-Analyse und -Ergebnisse werden voraussichtlich im vierten Quartal

2012 erwartet, wobei die Studie wie geplant bis zur Auswertung des

Gesamtüberlebens (Overall Survival) fortgeführt wird. Im Falle positiver

Daten könnte WILEX im ersten Halbjahr 2013 einen Zulassungsantrag in Europa

und in den USA stellen.

Im Oktober 2011 hat die FDA für RENCAREX(R) den Fast Track-Status erteilt.

Ende April 2011 wurde ein Lizenzvertrag über die US-Vermarktungsrechte von

RENCAREX(R) mit Prometheus abgeschlossen. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung

hat WILEX 19,0 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss erhalten und darüber

hinaus die Optionen, entweder zwischen einer weiteren Zahlung von 15,0 Mio.

US-Dollar nach sechs Monaten bzw. 20,0 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten ab

Vertragsabschluss zu wählen oder sich für die Vermarktungsrechte an einem

Produkt in Europa zu entscheiden. Zusätzlich wurden Meilensteinzahlungen,

anteilige Kostenübernahmen durch Prometheus für die weitere Entwicklung und

Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den Nettoerlösen für RENCAREX(R) in den

USA vereinbart.

WILEX wird im zweiten Quartal 2012 eine Entscheidung über die Optionen aus

der Lizenzvereinbarung mit Prometheus treffen.

MESUPRON(R): Der orale uPA-Inhibitor wird derzeit in einer Phase II-Studie

bei Patientinnen mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs

getestet. Es wurden 132 Patienten in die randomisierte und doppelt

verblindete Studie rekrutiert, die die Wirksamkeit von MESUPRON(R) in

Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine im Vergleich zu

Capecitabine allein untersucht. Die Patientenrekrutierung wurde im Mai 2011

abgeschlossen.

WILEX rechnet damit, dass Daten zum primären Endpunkt 'progressionsfreies

Überleben' (PFS) aus dieser Studie im Laufe des Jahres 2012 vorliegen

werden. Die Daten zum Gesamtüberleben werden voraussichtlich 2013 verfügbar

sein.

WX-554: WILEX hat für den MEK-Inhibitor WX-554 im September 2011 eine Phase

I-Studie mit dem oral verabreichten Wirkstoff WX-554 mit gesunden Probanden

begonnen und im Januar 2012 abgeschlossen.

Im ersten Quartal 2012 soll eine Phase Ib/II-Studie mit Krebspatienten

beginnen.

Diagnostika (Dx)

REDECTANE(R): Für den radioaktiv markierten Antikörper zur Diagnose des

klarzelligen Nierenzellkarzinoms fand im vierten Quartal 2011 bei der FDA

ein Type C Meeting statt, in dem die weitere Entwicklung von REDECTANE(R)

einschließlich der Zeitplanung für eine zweite Studie und der Optionen

'outcomes based study' oder 'confirmatory' (bestätigende) Studie zur

diagnostischen Performance ähnlich zur 2010 abgeschlossenen Phase

III-REDECT-Studie erörtert wurde. Die FDA schlug vor, die regulatorische

Vorgehensweise mit einem FDA-Beratungsgremium (Advisory Committee) zu

besprechen.

In-vitro-Diagnostiktests: Im August 2011 hat WILEX Inc. die

ISO-Zertifizierungen für die Produktionsstätte in Cambridge, MA, USA,

erhalten. Im Oktober 2011 wurde eine exklusive Co-Marketing- und

Vertriebsvereinbarung für die Kommerzialisierung des Serum

HER2/neu-ELISA-Tests mit der ALPCO Diagnostics für Nordamerika (USA und

Kanada) abgeschlossen. Der CA IX-IHC-Test für die Identifizierung des

Antigens CA IX in Gewebe- oder Zellproben wurde im vierten Quartal 2011 als

'Class I 510(k)-exempt medical device' registriert.

Kundenspezifische Auftragsforschung (Cx)

Die hundertprozentige Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma wurde im

Geschäftsjahr erfolgreich in den WILEX-Konzern integriert. Das

kundenspezifische präklinische Servicegeschäft hat steigende Umsätze

erzielt. Im Bereich der ADC-Technologie konnten verschiedene Material

Transfer Agreements abgeschlossen werden.

Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2011

Die Erträge des WILEX-Konzerns stiegen im Geschäftsjahr 2011 stark an und

betrugen 11,7 Mio. Euro im Vergleich zu 1,3 Mio. Euro im Vorjahr. WILEX hat

Umsatzerlöse in Höhe von 9,9 Mio. Euro (Vorjahr: 0 Euro) realisiert, die im

Wesentlichen aus der Lizenzvereinbarung mit Prometheus für die

US-Vermarktungsrechte an RENCAREX(R) stammen. Die sonstigen Erträge lagen

mit 1,8 Mio. Euro um 38,5 % über dem Vorjahresniveau (1,3 Mio. Euro). Die

Heidelberg Pharma war im Vorjahrsbericht noch nicht enthalten und wird seit

dem 17. März 2011 konsolidiert.

Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen sind 2011

auf 25,1 Mio. Euro (Vorjahr: 24,4 Mio. Euro) leicht gestiegen. Durch die

Konsolidierung der beiden Tochtergesellschaften sowie durch die

Kostenerstattungen für Entwicklungsleistungen sind erstmalig

Herstellungskosten auszuweisen. Die Herstellungskosten betrugen 4,2 Mio.

Euro, 16,7 % der Gesamtkosten. Die Verwaltungskosten inkl.

Geschäftsentwicklung betrugen 5,3 Mio. Euro.

WILEX hat im Geschäftsjahr 2011 einen stark reduzierten Jahresfehlbetrag

von 13,9 Mio. Euro (Vorjahr: 23,1 Mio. Euro) ausgewiesen. Das Ergebnis je

Aktie verbesserte sich von -1,38 Euro im Vorjahr auf -0,67 Euro.

Für die drei Segmente stellen sich die wesentlichen Posten der Gewinn- und

Verlustrechnung wie folgt dar:

^

Segmentergebnisse in Therapeutika Diagnostika Kundenspezifische

Mio. Euro (Rx) (Dx) Auftragsforschung (Cx)

Umsatzerlöse 8,4 0,3 1,6

Sonstige Erträge 0,8 0 0,5

Betriebliche

Aufwendungen (16,5) (5,9) (2,9)

Jahresergebnis (7,4) (5,8) (0,8)

°

Die Bilanzsumme betrug zum Geschäftsjahresende 20,8 Mio. Euro und lag damit

über dem Vorjahresniveau von 5,6 Mio. Euro. Im Wesentlichen sind die

deutlichen Veränderungen im Vorjahresvergleich bei sämtlichen relevanten

Bilanzposten zum einen auf die Akquisition der Heidelberg Pharma

zurückzuführen und zum anderen auf die Gesellschafterdarlehen. Die

langfristigen Vermögenswerte erhöhten sich zum 30. November 2011 auf 12,8

Mio. Euro (Vorjahr: 2,2 Mio. Euro). Die kurzfristigen Vermögenswerte sind

auf 8,0 Mio. Euro (Vorjahr: 3,4 Mio. Euro) gestiegen. Der Bestand an

Zahlungsmitteln und -äquivalenten betrug 3,4 Mio. Euro (30. November 2010:

1,9 Mio. Euro).

Das Eigenkapital betrug -4,5 Mio. Euro am 30. November 2011 (Vorjahr: -1,3

Mio. Euro). Das gezeichnete Kapital erhöhte sich zum 30. November 2011

aufgrund der durchgeführten Sachkapitalerhöhung im Rahmen der Akquisition

der Heidelberg Pharma auf 21,6 Mio. Euro (30. November 2010: 18,4 Mio.

Euro).

Zur weiteren Finanzierung der Geschäftsaktivitäten und zur Stärkung des

Eigenkapitals wurde im Februar 2012 eine Bezugsrechtskapitalerhöhung mit

einem Bruttoemissionserlös von ca. 9,9 Mio. Euro abgeschlossen.

Finanzausblick 2012 des WILEX-Konzerns

WILEX rechnet für das Geschäftsjahr 2012 mit steigenden Umsätzen. Umsätze

und sonstige Erträgen werden in einer Spanne von 14,0 Mio. Euro bis 16,0

Mio. Euro (2011: 11,7 Mio. Euro) erwartet. Die betrieblichen Aufwendungen

werden sich in einem Korridor von 25,0 Mio. Euro bis 29,0 Mio. Euro

bewegen (2011: 25,1 Mio. Euro). Davon werden Forschungs- und

Entwicklungskosten in Höhe von 15,0 Mio. Euro bis 17,0 Mio. Euro

prognostiziert (2011: 15,6 Mio. Euro). Für 2012 wird ein Betriebsergebnis

(EBIT) zwischen -10,0 Mio. Euro und -14,0 Mio. Euro erwartet (2011: -13,4

Mio. Euro). Der monatliche Barmittelverbrauch wird 2012 zwischen 1,7 Mio.

Euro und 2,0 Mio. Euro beziffert (2011: 2,0 Mio. Euro).



Kennzahlen für den WILEX-Konzern

^

In Mio. Euro 2011 1;2 2010 1;2

Ergebnis

Umsatzerlöse 9,9 0,0

Sonstige Erträge 1,8 1,3

Betriebliche Aufwendungen (25,1) (24,4)

Betriebsergebnis (13,4) (23,1)

Ergebnis vor Steuern (13,9) (23,1)

Gesamtergebnis (13,9) (23,1)

Ergebnis je Aktie in Euro (0,67) (1,38)

Bilanz per 30.11.

Bilanzsumme 20,8 5,6

Liquide Mittel 3,4 1,9

Eigenkapital (4,5) (1,3)

Eigenkapitalquote in % (21,7) (23,2)

Kapitalflussrechnung

Operativer Cashflow (9,0) (19,3)

Cashflow aus der Investitionstätigkeit 0,6 (0,5)

Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 9,8 18,2

Mitarbeiter (Anzahl)

Mitarbeiter zum 30.11.3 124 80

°

1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 30. November.

2 Inklusive WILEX Inc. (25.10.2010) und Heidelberg Pharma (17.3.2011)

3 Inklusive WILEX Inc. (2010) und Heidelberg Pharma (2011) und Mitglieder

des Vorstands

Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.

Der Geschäftsbericht einschließlich des gemäß den International Financial

Reporting Standards (IFRS) aufgestellten Konzernabschlusses wurden unter

www.wilex.com veröffentlicht.

Einladung zur Telefonkonferenz:

WILEX wird am 28. Februar 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche

Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in

englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der

Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:

1. Deutschland: +49 69 71044 5598

2. UK: +44 20 3003 2666

3. USA: +1 212 999 6659

4. USA Freephone: +1 866 966 5335

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den

Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14:00 Uhr MEZ

auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.



Kontakt

WILEX AG

Katja Arnold (CIRO)

Grillparzerstr. 10

81675 München, Deutschland

Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126

Fax: +49 (0)89-41 31 38-99

E-Mail: investors [at] wilex.com

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,

Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein

breites Portfolio marktnaher therapeutischer und diagnostischer Produkte

zur gezielten Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener

Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf

Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. Über sein amerikanisches

Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA, vermarktet WILEX unter

der Marke Oncogene Science ein Portfolio onkologischer Biomarker-Tests, die

als Companion Diagnostics in klinischen Studien und zur Therapiekontrolle

eingesetzt werden können. Durch die 100%ige Tochtergesellschaft Heidelberg

Pharma GmbH, Ladenburg, hat WILEX darüber hinaus Zugriff zu einer

attraktiven und vielversprechenden Konjugat-Plattform-Technologie (ADC) für

therapeutische Antikörper sowie zu Dienstleistungen rund um präklinische

Auftragsforschung. Das Geschäftsmodell der WILEX deckt die Wertschöpfung im

Onkologiemarkt von der Forschung, über Technologie und

Entwicklungskooperationen bis hin zur Kommerzialisierung ab. Zu den Kunden

und Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.

Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720/WKN 661472/Symbol WL6

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den

Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch

von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',

'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder

ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,

der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,

Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die

tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die

Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors

erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder

Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen

ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten

werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen

in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um

zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

Ende der Corporate News

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28.02.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber

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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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Unternehmen: WILEX AG

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81675 München

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Internet: www.wilex.com

ISIN: DE0006614720

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158287 28.02.2012

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