WILEX AG schließt Phase I-Studie mit dem oral verabreichten MEK-Inhibitor WX-554 in gesunden Probanden erfolgreich ab
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Research Update
WILEX AG schließt Phase I-Studie mit dem oral verabreichten
MEK-Inhibitor WX-554 in gesunden Probanden erfolgreich ab
18.01.2012 / 08:13
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX schließt Phase I-Studie mit dem oral verabreichten MEK-Inhibitor
WX-554 in gesunden Probanden erfolgreich ab
München, 18. Januar 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 /
Frankfurter Wertpapierbörse) hat eine Phase I-Studie mit dem oral
verabreichten MEK-Inhibitor WX-554 erfolgreich abgeschlossen. Es konnten
Aktivität, Sicherheit und Verträglichkeit von WX-554 in der Studie mit
gesunden Probanden gezeigt werden.
Ziel der Studie war es, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik für
die Hemmung des MEK-Systems anhand ansteigender Einzeldosierungen von
WX-554 zu untersuchen. In der in Deutschland durchgeführten Studie wurden
insgesamt drei ansteigende Dosisstufen mit dem Wirkstoff WX-554 überprüft,
der in Kapselform jeweils an vier gesunde männliche Probanden verabreicht
wurde.
WX-554 zeigte eine sehr gute Bioverfügbarkeit und dosisabhängige Hemmung
des MEK-Signaltransduktionsweges, der mit 100 mg vollständig blockiert
wurde. Die Substanz erwies sich als sicher und gut verträglich. Bei einem
Probanden trat bei der höchsten Dosisstufe Hautausschlag auf, ein bekannter
Effekt von MEK-Inhibitoren.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung und Entwicklung der WILEX AG,
kommentierte: 'Wir freuen uns über das positive Abschneiden von WX-554 in
dieser oralen Studie. Die Ergebnisse haben uns ermöglicht, das angemessene
Behandlungsschema für die nächste Studie mit Krebspatienten, die im ersten
Quartal 2012 beginnen wird, zu bestimmen.
Über WX-554
Der niedermolekulare MEK-Inhibitor wurde im Rahmen der im Januar 2009
vereinbarten strategischen Allianz mit UCB als eines von fünf onkologischen
präklinischen Programmen übernommen und wird von WILEX klinisch
weiterentwickelt. Die Mitogen-aktivierte Protein-Kinase (MEK) spielt eine
wichtige Rolle bei der Weiterleitung von Signalen innerhalb der Zelle. Bei
mehr als 30 % der Krebsarten ist der MEK-Signalweg in einer Weise
verändert, der zu vermehrtem Zellwachstum und -ausbreitung führt. Im Sommer
2010 wurde die erste Phase I-Studie mit WX-554 erfolgreich abgeschlossen.
Die 25 Probanden der Dosis-Eskalationsstudie hatten die verabreichte
Infusion WX-554 sicher und gut vertragen.
Über die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,
Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein
breites Portfolio marktnaher therapeutischer und diagnostischer Produkte
zur gezielten Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. Über sein amerikanisches
Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA, vermarktet WILEX unter
der Marke Oncogene Science ein Portfolio onkologischer Biomarker-Tests, die
als Companion Diagnostics in klinischen Studien und zur Therapiekontrolle
eingesetzt werden können. Durch die 100%ige Tochtergesellschaft Heidelberg
Pharma GmbH, Ladenburg, hat WILEX darüber hinaus Zugriff zu einer
attraktiven und vielversprechenden Konjugat-Plattform-Technologie (ADC) für
therapeutische Antikörper sowie zu Dienstleistungen rund um präklinische
Auftragsforschung. Das Geschäftsmodell der WILEX deckt die Wertschöpfung im
Onkologiemarkt von der Forschung, über Technologie und
Entwicklungskooperationen bis hin zur Kommerzialisierung ab. Zu den Kunden
und Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.
Website: http://www.wilex.com, ISIN DE0006614720/WKN 661472/Symbol WL6
Kontakt
Katja Arnold (CIRO)
Corporate Communications
WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München, Deutschland
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
E-Mail: investors@wilex.com
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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18.01.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: info@wilex.com
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE0006614720
WKN: 661472
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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153177 18.01.2012
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX schließt Phase I-Studie mit dem oral verabreichten MEK-Inhibitor
WX-554 in gesunden Probanden erfolgreich ab
München, 18. Januar 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 /
Frankfurter Wertpapierbörse) hat eine Phase I-Studie mit dem oral
verabreichten MEK-Inhibitor WX-554 erfolgreich abgeschlossen. Es konnten
Aktivität, Sicherheit und Verträglichkeit von WX-554 in der Studie mit
gesunden Probanden gezeigt werden.
Ziel der Studie war es, Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik für
die Hemmung des MEK-Systems anhand ansteigender Einzeldosierungen von
WX-554 zu untersuchen. In der in Deutschland durchgeführten Studie wurden
insgesamt drei ansteigende Dosisstufen mit dem Wirkstoff WX-554 überprüft,
der in Kapselform jeweils an vier gesunde männliche Probanden verabreicht
wurde.
WX-554 zeigte eine sehr gute Bioverfügbarkeit und dosisabhängige Hemmung
des MEK-Signaltransduktionsweges, der mit 100 mg vollständig blockiert
wurde. Die Substanz erwies sich als sicher und gut verträglich. Bei einem
Probanden trat bei der höchsten Dosisstufe Hautausschlag auf, ein bekannter
Effekt von MEK-Inhibitoren.
Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung und Entwicklung der WILEX AG,
kommentierte: 'Wir freuen uns über das positive Abschneiden von WX-554 in
dieser oralen Studie. Die Ergebnisse haben uns ermöglicht, das angemessene
Behandlungsschema für die nächste Studie mit Krebspatienten, die im ersten
Quartal 2012 beginnen wird, zu bestimmen.
Über WX-554
Der niedermolekulare MEK-Inhibitor wurde im Rahmen der im Januar 2009
vereinbarten strategischen Allianz mit UCB als eines von fünf onkologischen
präklinischen Programmen übernommen und wird von WILEX klinisch
weiterentwickelt. Die Mitogen-aktivierte Protein-Kinase (MEK) spielt eine
wichtige Rolle bei der Weiterleitung von Signalen innerhalb der Zelle. Bei
mehr als 30 % der Krebsarten ist der MEK-Signalweg in einer Weise
verändert, der zu vermehrtem Zellwachstum und -ausbreitung führt. Im Sommer
2010 wurde die erste Phase I-Studie mit WX-554 erfolgreich abgeschlossen.
Die 25 Probanden der Dosis-Eskalationsstudie hatten die verabreichte
Infusion WX-554 sicher und gut vertragen.
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Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein
breites Portfolio marktnaher therapeutischer und diagnostischer Produkte
zur gezielten Behandlung und zur hochspezifischen Erkennung verschiedener
Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf
Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. Über sein amerikanisches
Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge, MA, USA, vermarktet WILEX unter
der Marke Oncogene Science ein Portfolio onkologischer Biomarker-Tests, die
als Companion Diagnostics in klinischen Studien und zur Therapiekontrolle
eingesetzt werden können. Durch die 100%ige Tochtergesellschaft Heidelberg
Pharma GmbH, Ladenburg, hat WILEX darüber hinaus Zugriff zu einer
attraktiven und vielversprechenden Konjugat-Plattform-Technologie (ADC) für
therapeutische Antikörper sowie zu Dienstleistungen rund um präklinische
Auftragsforschung. Das Geschäftsmodell der WILEX deckt die Wertschöpfung im
Onkologiemarkt von der Forschung, über Technologie und
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'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
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zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
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