WILEX AG: WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R) ab
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Kooperation
WILEX AG: WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive
Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R) ab
30.06.2014 / 08:19
---------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
WILEX und RedHill Biopharma schließen exklusive Lizenzvereinbarung für
MESUPRON(R) ab
- WILEX erhält eine Vorabzahlung in Höhe von 1 Million USD sowie bis zu
30 % Umsatzbeteiligung (Royalties)
- RedHill übernimmt die gesamten Entwicklungs- und
Kommerzialisierungskosten für MESUPRON(R)
- RedHill erhält exklusive Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an
MESUPRON(R) außerhalb von China, Hong Kong, Taiwan und Macao
München, Deutschland / Tel-Aviv, Israel 30. Juni 2014 - WILEX AG (ISIN
DE0006614720 / WL6 / FWB) und RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL; TASE:
RDHL), ein israelisches biopharmazeutisches Unternehmen, das auf weit
fortgeschrittene Wirkstoffe für entzündliche und gastrointestinale
Krankheiten einschließlich Krebs spezialisiert ist, gaben heute den
Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung für den onkologischen
Entwicklungskandidaten MESUPRON(R) bekannt. Der niedermolekulare Inhibitor
ist ein neuartiger, als Kapsel oral verfügbarer Wirkstoff zur Hemmung des
Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems. WILEX hat verschiedene
klinische Studien mit MESUPRON(R) in unterschiedlichen Indikationen
abgeschlossen, unter anderem zwei Phase II Proof of Concept-Studien in
Bauchspeicheldrüsenkrebs und metastasiertem Brustkrebs.
Im Rahmen der Vereinbarung erwirbt RedHill die exklusiven Entwicklungs- und
Vermarktungsrechte an MESUPRON(R) in allen Indikationen außerhalb von
China, Hong Kong, Taiwan und Macao. RedHill wird an WILEX eine Vorabzahlung
in Höhe von 1 Million USD und gestaffelte Umsatzbeteiligungen (Royalties)
leisten, die sich von einem mittleren Zehnerbereich bis 30 % bewegen.
RedHill ist verantwortlich für die gesamte Entwicklung, Zulassung und
Vermarktung von MESUPRON(R).
Dror Ben-Asher, CEO von RedHill, sagte: "Die Einlizenzierung von
MESUPRON(R) unterstreicht unser Engagement für Patienten, die an
gastrointestinalen und entzündlichen Krankheiten bzw. damit verbundenen
Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsen-, Magen- und Darmkrebs leiden. Damit
ergänzen wir unser Portfolio von sechs weit fortgeschrittenen
Produktkandidaten um einen weiteren, der sehr gut zu RedHills risikoarmen
Geschäftsmodell passt. MESUPRON(R) ist ein einzigartiger, nicht
zytotoxischer Ansatz, der auf onkologische Indikationen mit einem sehr
hohen therapeutischen Bedarf abzielt. Dank der Entwicklungsarbeit von WILEX
liegen für MESUPRON(R) umfangreiche präklinische und klinische Daten vor.
Wir glauben an das Potenzial von MESUPRON(R), neue Behandlungsmöglichkeiten
für Krebspatienten erschließen zu können und unser erfahrenes
Entwicklungsteam ist sehr motiviert, diesen wichtigen neuen Wirkstoff
weiterzuentwickeln. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unserem neuen
Partner und danken WILEX dafür, uns die Weiterentwicklung und Vermarktung
von MESUPRON(R) anzuvertrauen.
Dr. Paul Bevan, Entwicklungsvorstand der WILEX, kommentiert: "Wir sind sehr
zufrieden mit dem Abschluss der zweiten Lizenzvereinbarung für MESUPRON(R)
innerhalb von drei Monaten. Mit der RedHill-Partnerschaft haben wir nun den
letzten Schritt für eine globale Auslizenzierung dieses
Medikamentenkandidaten getan. RedHill ist ein erfahrener und engagierter
Partner, um MESUPRON(R) in Richtung Zulassung und Vermarktung zu führen."
Über MESUPRON(R)
MESUPRON(R) ist ein neuartiger, als Kapsel oral verfügbarer Wirkstoff zur
Hemmung des Urokinase Plasminogen Aktivator (uPA)-Systems. Das uPA-System
scheint eine zentrale Rolle beim Primärtumorwachstum, der Invasion und dem
Metastasierungsprozess von Tumorzellen zu spielen. Patienten, die einen
hohen uPA-Gehalt im Tumor aufweisen, haben eine statistisch niedrigere
Überlebensrate als Patienten mit einem niedrigen uPA-Gehalt im Tumor.
MESUPRON(R) ist ein vielversprechender, nicht zytotoxischer, neuer Ansatz
in der Krebsmedizin zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens und
der spezifischen Blockierung der Metastasierung bei soliden Tumoren. Es
liegen Daten aus verschiedenen Phase I Studien und zwei Phase II Proof of
Concept-Studien, die erste Studie in der Indikation lokal-fortgeschrittener
Bauchspeicheldrüsenkrebs und die zweite Studie im metastasierten Brustkrebs
vor, die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs bestätigten. Die
Phase II-Studien mit MESUPRON(R) zeigten in beiden Indikationen eine
Wirksamkeit des Medikamentenkandidaten in Kombination mit
Erstlinien-Chemotherapeutika hinsichtlich der Tumoransprechrate und des
Gesamtüberlebens der Patienten.
Über WILEX
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München.
WILEX ist auf Onkologie fokussiert und verfügt über ein klinisches
Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produktkandidaten basierend
auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen zur hochspezifischen
Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten. Ziel ist es,
diese klinischen Projekte auszulizenzieren. Die Tochtergesellschaft
Heidelberg Pharma GmbH in Ladenburg bietet präklinische Auftragsforschung
und eine Technologieplattform für therapeutische
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC:Technologie) an. Zu den Kunden und
Partnern gehören führende internationale Pharmaunternehmen. Die WILEX AG
ist notiert an der Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN
661472 / Symbol WL6. Weitere Informationen unter www.wilex.com
Über RedHill Biopharma Ltd.
RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL) (TASE: RDHL) ist ein aufstrebendes,
israelisches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
und den Erwerb klinisch fortgeschrittener, proprietärer Wirkstoffe für die
Behandlung entzündlicher und gastrointestinaler Krankheiten einschließlich
Krebs spezialisiert hat. RedHills aktuelles Produktportfolio beinhaltet
folgende eigene Produkte: (i) RHB-104 - eine orale Kombinationstherapie für
die Behandlung von Morbus Crohn in einer laufenden Phase III-Studie; (ii)
RHB-105 - orale Kombinationstherapie für Helicobacter pylori Infektionen in
einer laufenden Phase III-Studie; (iii) RHB-106 - eine Kapsel-Formulierung
zur Darmentleerung, auslizenziert an Salix Pharmaceuticals, Ltd.; (iv)
MESUPRON(R) - ein oral verfügbarer Phase II uPA-Inhibitor für
gastrointestinale Krebsarten und andere solide Tumore; (v) RHB-102 - eine
Formulierung von Ondansetron in Pillenform für den täglichen Gebrauch gegen
Übelkeit und Erbrechen in fortgeschrittenem Entwicklungsstadium für mehrere
Indikationen, einschließlich eines europäischen Zulassungsantrages für den
Einsatz gegen Übelkeit und Erbrechen in Folge von Chemotherapie und
Bestrahlung (geplant für das dritte Quartal 2014) sowie einer Phase
III-Studie für eine nicht öffentlich gemachte Indikation (geplanter Start
2014); (vi) RHB-103 - eine oral verfügbare dünnflüssige Formulierung von
Rizatriptan gegen akute Migräne mit US-Zulassungsantrag bei der FDA und
geplantem Antrag auf europäische Marktzulassung im dritten Quartal 2014;
(vii) RHB-101 - eine täglich verabreichbare, orale Pillenformulierung des
Herzmedikamentes Carvedilol. Weitere Informationen unter:
www.redhillbio.com
^
Kontakt IR/PR-Unterstützung
WILEX AG MC Services AG
Sylvia Wimmer Katja Arnold (CIRO)
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Executive Director
E-Mail: investors[at]wilex.com Tel.: +49-89-210 228-40
Grillparzerstr. 10, 81675 München E-Mail: katja.arnold[at]mc-
services.eu
RedHill Biopharma Ltd. PR-Kontakt (U.S.)
Adi Frish The Trout Group
Senior VP Business Development & Lauren Glaser
Licensing Vice President
Tel.: +972-54-6543-112 Tel.: +1-646-378-2972
adi@redhillbio.com lglaser@troutgroup.com
°
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",
"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
30.06.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: info@wilex.com
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE0006614720
WKN: 661472
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
275714 30.06.2014