EANS-News: Epigenomics Epi proLung® BL Assay zeigt gute Leistungsfähigkeit als Bestätigungstest bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkarzinom
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Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA 14. Februar 2012 (euro adhoc) - Das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX) freut sich, die Ergebnisse einer unter der Leitung von
Prof. Dr. Manfred Dietel und seinem Team am Institut für Pathologie des
Universitätsklinikums Charité in Berlin durchgeführten Studie bekanntzugeben. In
der Studie wurde die diagnostische Leistungsfähigkeit des Epi proLung® BL Assay
(basierend auf der Detektion von methyliertem SHOX2, Epigenomics' proprietärem
Biomarker) in bronchialen Spülungen von Patienten mit Verdacht auf
Bronchialkarzinom untersucht.
In dieser prospektiv angelegten Studie wurden 228 Präparate von
Bronchialspülungen, die zwischen März und November 2011 zur zytologischen
Analyse in das Institut für Pathologie der Charité eingesendet wurden,
zusätzlich mit dem Epi proLung® BL Assay getestet. Nach endgültiger Diagnose
hatten 54 der 228 der in der Studie berücksichtigten Patienten den klinischen
Befund Lungenkarzinom erhalten. 29 der 54 Lungenkarzinome wurden von beiden
Tests positiv getestet, 12 Fälle wurden nur durch den Epi proLung® BL Assay
detektiert und weitere 12 nur durch die zytologische Analyse gefunden. Bei
Kombination der Ergebnissen der Zytologie mit denen des Epi proLung® BL Assays
wird eine Gesamtsensitivität von 98 % bei einer Spezifität von 92 % erreicht.
Dadurch wurde lediglich ein Krebsfall in der kombinierten Analyse nicht korrekt
erkannt.
Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie, die in einer unabhänigen
Untersuchung den klinischen Nutzen des Epi proLung® BL Assays demonstrieren,
hat das Institut für Pathologie des Universitätsklinikums Charité in Berlin die
Einführung des Tests als zusätzliche Diagnostik bei Patienten mit negativen oder
unklaren zytologischen Befunden beschlossen.
Diese Ergebnisse dieser Studie werden von Prof. Dr. M. Dietel auf der
Jahrestagung der deutschen Gesellschaft für Pathologie Ende Mai in Berlin
vorgestellt.
Dr. Uwe Staub, Senior VP Entwicklung und Produktion, kommentierte: 'Diese
Ergebnisse belegen erneut die Leistungsfähigkeit unseres proprietären
Biomarker-Tests bei der Diagnose des Lungenkarzinoms. Es ist sehr erfreulich zu
sehen, wie das von uns entwickelte und getestete Epi proLung® BL Assay Einzug in
die klinische Routine hält'.
- Ende -
Weitere Informationen
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise
Manager IR | PR
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen,
das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese
Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu
diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten
ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits
vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung.
Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt
sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics.
Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in
solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und
beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen
aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.
Rückfragehinweis:
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 386
antje.zeise@epigenomics.com
Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
D-10178 Berlin
Telefon: +49 30 24345-0
FAX: +49 30 24345-555
Email: ir@epigenomics.com
WWW: http://www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1K0516
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
Sprache: Deutsch
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deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX) freut sich, die Ergebnisse einer unter der Leitung von
Prof. Dr. Manfred Dietel und seinem Team am Institut für Pathologie des
Universitätsklinikums Charité in Berlin durchgeführten Studie bekanntzugeben. In
der Studie wurde die diagnostische Leistungsfähigkeit des Epi proLung® BL Assay
(basierend auf der Detektion von methyliertem SHOX2, Epigenomics' proprietärem
Biomarker) in bronchialen Spülungen von Patienten mit Verdacht auf
Bronchialkarzinom untersucht.
In dieser prospektiv angelegten Studie wurden 228 Präparate von
Bronchialspülungen, die zwischen März und November 2011 zur zytologischen
Analyse in das Institut für Pathologie der Charité eingesendet wurden,
zusätzlich mit dem Epi proLung® BL Assay getestet. Nach endgültiger Diagnose
hatten 54 der 228 der in der Studie berücksichtigten Patienten den klinischen
Befund Lungenkarzinom erhalten. 29 der 54 Lungenkarzinome wurden von beiden
Tests positiv getestet, 12 Fälle wurden nur durch den Epi proLung® BL Assay
detektiert und weitere 12 nur durch die zytologische Analyse gefunden. Bei
Kombination der Ergebnissen der Zytologie mit denen des Epi proLung® BL Assays
wird eine Gesamtsensitivität von 98 % bei einer Spezifität von 92 % erreicht.
Dadurch wurde lediglich ein Krebsfall in der kombinierten Analyse nicht korrekt
erkannt.
Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie, die in einer unabhänigen
Untersuchung den klinischen Nutzen des Epi proLung® BL Assays demonstrieren,
hat das Institut für Pathologie des Universitätsklinikums Charité in Berlin die
Einführung des Tests als zusätzliche Diagnostik bei Patienten mit negativen oder
unklaren zytologischen Befunden beschlossen.
Diese Ergebnisse dieser Studie werden von Prof. Dr. M. Dietel auf der
Jahrestagung der deutschen Gesellschaft für Pathologie Ende Mai in Berlin
vorgestellt.
Dr. Uwe Staub, Senior VP Entwicklung und Produktion, kommentierte: 'Diese
Ergebnisse belegen erneut die Leistungsfähigkeit unseres proprietären
Biomarker-Tests bei der Diagnose des Lungenkarzinoms. Es ist sehr erfreulich zu
sehen, wie das von uns entwickelte und getestete Epi proLung® BL Assay Einzug in
die klinische Routine hält'.
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das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese
Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu
diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten
ermöglicht wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits
vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt in der Entwicklung.
Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt
sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics.
Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG
wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in
solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
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aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.
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