Biofrontera AG: PDT mit Ameluz® ist die wirksamste Behandlungsform bei aktinischer Keratose
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Biofrontera AG: PDT mit Ameluz® ist die wirksamste Behandlungsform bei
aktinischer Keratose
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Source: Globenewswire
Leverkusen, 2. Juli 2014 - Eine Metaanalyse sämtlicher bisher durchgeführten
klinischen Studien zur medikamentösen Behandlung aktinischer Keratosen (AK)
wurde von der Universität Groningen und der Tolley Health Economics Consultancy
Ltd in Buxton, UK, durchgeführt. Die Analyse hat mit überwältigender
Wahrscheinlichkeit bestätigt, dass Biofronteras Ameluz(®) die effizienteste
Behandlungsform darstellt(1). Ein direkter Wirksamkeitsvergleich lag bisher nur
zu dem Konkurrenzprodukt Metvix(®) vor, auch dieser hatte bereits gezeigt, dass
Ameluz(®) eine signifikant höhere Komplettheilungsrate der aktinischen Keratosen
aufweist(2).
Nun wurden in einer wissenschaftlichen Publikation durch einen mathematischen
Abgleich aller verfügbaren klinischen Primärdaten auch alle geprüften
Behandlungsoptionen außerhalb der photodynamischen Therapie (PDT) in die
Wirksamkeitsbetrachtung einbezogen. In der jetzt erschienenen Veröffentlichung
von S. Vegter und K. Tolley wird der PDT mit Ameluz(®) die höchste Wirksamkeit
bei der AK Behandlung zugesprochen(1). Analysiert wurden Daten von knapp 5.500
Patienten, die in 25 klinischen Studien erhoben wurden. Die bis dato von Ärzten
in der klinischen Praxis favorisierten topischen Präparate bleiben in ihrer
Wirksamkeit alle sehr deutlich hinter Ameluz(®) zurück.
"Die Veröffentlichung bestätigt, dass wir mit Ameluz(®) ein Präparat entwickelt
haben, dass nicht nur zulassungstechnisch, sondern auch in der ärztlichen Praxis
die erste Therapiewahl bei der Behandlung von aktinischen Keratosen darstellen
sollte. Neben der hier bestätigten, mit deutlichem Abstand, besten Wirksamkeit
sollte auch das exzellente kosmetische Ergebnis berücksichtigt werden. Der lange
anhaltende Behandlungserfolg(2) macht die Ameluz(®)-PDT nicht nur klinisch,
sondern auch pharmakoökonomisch äußerst attraktiv. Im Interesse der Patienten
muss hier insbesondere bei den Kostenträgern ein Umdenken erfolgen. Eine moderne
Dermatologie kommt an Ameluz(®) nicht vorbei," kommentiert Prof. Dr. Hermann
Lübbert, Vorstandsvorsitzender der Biofrontera, die wissenschaftliche
Veröffentlichung.
Quellen:
(1) Vegter S, Tolley K (2014) A Network Meta-Analysis of the Relative Efficacy
of Treatments for Actinic Keratosis of the Face or Scalp in Europe. PLoS ONE
9(6): e96829.doi:10.1371/journal.pone.0096829.
http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0096829
(2) Dirschka et al. (2012) Photodynamic therapy with BF-200 ALA for the
treatment of actinic keratosis: results of a multicentre, randomized, observer-
blind phase III study in comparison to Metvix(®) and placebo. Br J Dermatol
166:137-146.
(3 )Dirschka et al. (2013) Long-term (6 and 12 months) follow-up of two
prospective, randomized, controlled phase III trials of photodynamic therapy
with BF-200 ALA and methyl aminolaevulinate for the treatment of actinic
keratosis. Br J Dermatol 168: 825-836.
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