Einschluss des ersten Patienten in der Glioblastom-Studie MF 1001 im Universitätsklinikum Münster
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Einschluss des ersten Patienten in der Glioblastom-Studie MF 1001 im
Universitätsklinikum Münster
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Berlin, 31. März 2014 - Die MagForce AG (Frankfurt, Xetra: MF6), ein auf dem
Gebiet der Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf
den Bereich der Onkologie, hat heute den Einschluss des ersten Patienten in der
klinischen Studie MF 1001 bekannt gegeben. MF 1001 ist eine offene,
randomisierte, und kontrollierte klinische Prüfung zur Wirksamkeit und
Sicherheit von NanoTherm(®) als Monotherapie und in Kombination mit
Strahlentherapie gegenüber der Strahlentherapie allein in Glioblastom-Patienten
im ersten Rezidiv. Bei der NanoTherm(®) Therapie werden superparamagnetische
Eisenoxid-Nanopartikel in den Tumor injiziert und anschließend in einem
Wechselmagnetfeld des NanoActivators(®) erhitzt, um die Tumorzellen abzutöten.
Prof. Dr. med. Walter Stummer, Direktor der Klinik für Neurochirurgie und
Sprecher des Neuroonkologischen Kompetenzzentrums am Universitätsklinikum
Münster, der die klinische Prüfung leitet, kommentierte: "Ich freue mich sehr,
dass wir das erste aktiv rekrutierende Zentrum in der Studie MF 1001 sind und
dass die Patientenrekrutierung in dieser für die Neurochirurgie sehr wichtigen
Studie nun begonnen hat. Nach dem Rekrutierungsstart erhoffen wir uns einen
schnellen Fortgang der Studie. Dadurch werden wir mehr Erfahrung in der
Anwendung dieser besonderen Thermotherapie bei Behandlung von Glioblastom-
Patienten im ersten Rezidiv sammeln und bedeutenden Mehrwert für die Technologie
zum Wohle der Patienten demonstrieren können. In unserem Zentrum werden wir die
Behandlung im NanoActivator(®) auch für Patienten ermöglichen, die in nahe
gelegenen Krankenhäusern NanoTherm(®) in den Tumor injiziert bekommen haben. Wir
arbeiten mit Nachdruck darauf hin, aus dieser randomisierten Studie zusätzliche
Wirksamkeitsdaten zu generieren."
Prof. Dr. Hoda Tawfik, CMO/COO für Therapieentwicklung, MagForce AG: "Die sehr
frühe Interaktion mit den wichtigen medizinischen Meinungsbildnern der
Neuroonkologie und Neurochirurgie war maßgeblich bei der Konzipierung des
Studiendesigns dieser neuen Glioblastom-Studie. Mit dem Start des
Patienteneinschlusses in die Studie kommen wir der Umsetzung unserer Ziele und
der Einführung der NanoTherm(®) Therapie in die medizinischen Fachkreise nun
einen wichtigen Schritt näher. Unser Ziel ist es, die NanoTherm(®) Therapie auf
die nächste Ebene zu heben und die früheren klinischen Ergebnisse zu
untermauern."
Die neue Glioblastom-Studie MF 1001 ist darauf ausgelegt, die bisherigen
Ergebnisse der NanoTherm(® )Therapie im direkten Vergleich zur etablierten
Strahlentherapie in einer größeren Patientenpopulation zu validieren. Dadurch
kann das Unternehmen aussagekräftige Schlussfolgerungen über das Potenzial
dieses neuen Ansatzes zur Behandlung von Glioblastom-Patienten ziehen. Bislang
sind insgesamt drei Studienzentren mit NanoActivator(®) ausgerüstet, wo die
gesamte Therapie stattfinden wird. Zudem sind drei weitere Zentren ohne
NanoActivator(®) initiiert worden, wo die Nanopartikel in die Glioblastom-Tumore
injiziert werden und die Patienten zur Weiterbehandlung im NanoActivator(®) in
das nächstgelegene Zentrum geschickt werden. Im Laufe der nächsten Monate werden
weitere Studienzentren mit und ohne NanoActivator(® )eröffnet.
Über MagForce AG
Die MagForce AG ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-
Unternehmen mit Fokus in der Onkologie, gelistet im Entry Standard (MF6). Die
unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(®) Therapie ermöglicht die
gezielte Behandlung solider Tumore über die intratumorale Abgabe von Wärme durch
Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. NanoTherm(®), NanoPlan(®) und
NanoActivator(®) sind Bestandteile der Therapie und verfügen als Medizinprodukte
für die Behandlung von Hirntumoren über eine EU-weite Zulassung. Weitere
Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de.
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M +49 151 12 555 759
E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu
MagForce_Pressemitteilung_31. März 2014:
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