MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief
MagForce AG /
MagForce AG veröffentlicht Aktionärsbrief
. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre der MagForce AG,
ich freue mich sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass wir unsere Ziele für das
Jahr 2013 erreicht haben und auf einem guten Weg sind, auch unsere Ziele für das
Jahr 2014 zu erfüllen:
Gehirntumortherapie: Unser Hauptziel für 2013 war, unsere klinische Post-
Marketing-Studie bei Patienten mit rezidivem Glioblastom durch die Installation
von NanoActivatoren® in drei weltweit anerkannten Kliniken in Deutschland auf
den Weg zu bringen. Dieses Ziel haben wir mit der Installation von
NanoActivatoren® am Universitätskrankenhaus Münster und am
Universitätskrankenhaus Kiel sowie mit der Reaktivierung des NanoActivators® an
der Charité in Berlin erreicht. Die rechtlichen Zulassungsvoraussetzungen zur
Behandlung von Patienten haben wir erfüllt. MagForce ist erfreut, dass wir und
unsere klinischen Prüfärzte im ersten Quartal 2014 mit dem Einschluss des ersten
Patienten in die klinische Post-Marketing-Studie am Universitätskrankenhaus
Münster einen bedeutenden Meilenstein erzielt haben. Wie im November bereits
mitgeteilt, werden wir uns auf das rezidive Glioblastom (GBM) in Deutschland,
der EU27 und den USA konzentrieren. Diese Regionen stellen etwa 30% der ungefähr
133.000 neuen GBM-Fälle dar, die jährlich diagnostiziert werden. Im Verlauf des
Jahres 2014 planen wir, fünf bis sechs zusätzliche NanoActivatoren® in
Deutschland für unsere klinische Studie in Betrieb zu nehmen. Parallel erwarten
wir 2014 auch bereits erste Patienten kommerziell behandeln zu können, da nicht
jeder Patient mit rezidivem Glioblastom die Anforderungen zum Einschluss in die
Studie erfüllt und so aber dennoch von unserer Therapie profitieren kann.
In Bezug auf unsere Expansion außerhalb Deutschlands fahren wir mit den
Vorbereitungen für die Zulassung in den USA fort. Im Dezember haben wir die
Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls (sogenannte Presubmission)
bei der FDA eingereicht. Wir gehen davon aus, dass uns unser Dialog mit der
Behörde auf dem Weg zur Zulassung der NanoTherm® Therapie außerordentlich
unterstützen wird, um sie als eine anerkannte Therapie für die Behandlung des
rezidiven Glioblastoms auch in den USA zu implementieren.
Prostatakrebstherapie: Mit Blick auf die Anwendung unserer NanoTherm® Therapie
zur Behandlung von Prostatakrebs wird unsere einzigartige Technologie als sehr
vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten gesehen.
Kurzfristig bestand unsere Aufgabe darin, die optimale Behandlung mit unserer
NanoTherm® Therapie sowie den Kommerzialisierungsweg zu definieren. Wie bereits
in meinen vorherigen Briefen erwähnt, haben wir geplant, 2014 unseren Weg
festzulegen und mit dem Zulassungsprozess zu beginnen, und wir sind auf Kurs.
Wir haben zwei Optionen für die Behandlung von Prostatakrebs mit der NanoTherm®
Therapie definiert:
1. Fokale Behandlung von intermediärem primärem Prostatakrebs und
2. Kombinationstherapie mit externer Strahlentherapie für rezidiven
Prostatakrebs
Im Verlauf des Jahres 2014 planen wir, den Zulassungsprozess in den USA zu
beginnen, wo jährlich über 200.000 neue Prostatakrebsfälle neu diagnostiziert
werden. Leider sterben jedes Jahr fast 30.000 Patienten in den USA an
Prostatakrebs.
Finanzen: Unsere Ausgaben verlaufen nach Plan. Wie ich bereits in meinen
früheren Briefen angedeutet hatte, war der Verlust aus laufender
Geschäftstätigkeit 2013 höher als im Jahr 2012, was insbesondere auf den Beginn
der klinischen Glioblastom-Post-Marketing-Studie und die Vorbereitungen für den
Markteintritt, bedingt durch unsere Anstrengungen, mehr Geräte im Markt zu
platzieren, zurückzuführen ist. Insgesamt wird der Jahresfehlbetrag jedoch
aufgrund eines buchhalterischen Gewinns deutlich geringer sein als im Jahr
2012. Dieser resultiert aus der Vergabe einer Lizenz zur Entwicklung und
Kommerzialisierung der NanoTherm® Therapie zur Behandlung von Gehirntumoren in
den USA, die als Einlage in das Eigenkapital unserer neu-gegründeten
Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bestimmt ist. Entsprechend wird der
operative Verlust für das Geschäftsjahr 2013 bei etwa 7 Mio. EUR liegen,
verglichen mit 6 Mio. EUR im Jahr 2012. Der Jahresfehlbetrag wird einen
niedrigen einstelligen Millionen-Euro-Betrag ausmachen, verglichen mit 6 Mio.
EUR im Jahr 2012. Die liquiden Mittel zum Jahresende 2013 betrugen 9 Mio. EUR,
im Vorjahr lagen sie bei 1 Mio. EUR. Wir werden die finalen Geschäftszahlen für
das Jahr 2013 im zweiten Quartal 2014 veröffentlichen und auf der ordentlichen
Hauptversammlung Anfang August erläutern.
Investor Relations: Parallel zu dieser erfolgreichen Entwicklung unserer
Gesellschaft beabsichtigen wir, auch die Bekanntheit von MagForce am
Kapitalmarkt zu erhöhen. Im März haben wir auf der Morgan Stanley European
MedTech & Services Conference in London präsentiert. Zudem ist unsere Teilnahme
an den folgenden Konferenzen für das zweite Quartal bestätigt: Deutsche Bank
39th Annual Health Care Conference in Boston, Bank of America Merrill Lynch
2014 Health Care Conference in Las Vegas und UBS Global Healthcare Conference in
New York.
Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre, gern wiederhole ich an dieser Stelle,
dass wir ein Management-Team und Mitarbeiter haben, die sehr talentiert sind und
sich vollständig der Erreichung der Ziele von MagForce verschrieben haben.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir auf unserem anspruchsvollen Weg,
unsere NanoTherm® Therapie zu einer anerkannten Therapie für die Behandlung von
Glioblastom und Prostatakrebs weiter zu entwickeln, ein gutes Stück
vorangekommen sind. Der Start der Post-Marketing-Studie in Deutschland und der
Einschluss des ersten Patienten in diese Studie sind wesentliche Erfolge. Wir
planen weiterhin, im vierten Quartal 2014 erste Umsätze durch die kommerzielle
Behandlung des Glioblastoms zu erzielen.
Mit großem Enthusiasmus kommen wir Schritt für Schritt voran, unser 5-Jahres-
Finanzziel zu erreichen, das einen Jahresumsatz von 100-150 Mio. EUR vorsieht.
Ich danke Ihnen für Ihr Interesse und Ihre Unterstützung der MagForce AG.
Mit den besten Grüßen
Dr. Ben Lipps
Vorstandsvorsitzender
Über MagForce AG
Die MagForce AG ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-
Unternehmen mit Fokus in der Onkologie, gelistet im Entry Standard (MF6). Die
unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm(®) Therapie ermöglicht die
gezielte Behandlung solider Tumore über die intratumorale Abgabe von Wärme durch
Aktivierung superparamagnetischer Nanopartikel. NanoTherm(®), NanoPlan(®) und
NanoActivator(®) sind Bestandteile der Therapie und verfügen als Medizinprodukte
für die Behandlung von Hirntumoren über eine EU-weite Zulassung. Weitere
Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.com.
Disclaimer
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten,
die durch Formulie-rungen wie 'erwarten', 'wollen', 'antizipieren',
'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben', 'einschät-zen', 'werden' oder
ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche vorausschauenden Aussagen beruhen auf
unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken
und Un-gewissheiten in sich bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich
erzielten Ergebnisse kön-nen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen
Aussagen erheblich abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung,
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als
der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
Kontakt:
MC Services AG
Anne Hennecke
T +49 211 529252-22
F +49 211 529252-29
M +49 151 12 555 759
E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu
MagForce_Aktionärsbrief_31. März 2014:
http://hugin.info/143761/R/1773130/604193.pdf
This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of
GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MagForce AG via GlobeNewswire
[HUG#1773130]
http://www.magforce.de/