Medigene erhält positiven Entscheid über Marktzulassung von Veregen® in acht weiteren europäischen Ländern
Medigene AG /Medigene erhält positiven Entscheid über Marktzulassung von Veregen® in acht weiteren europäischen Ländern . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.Source: Globenewswire
Pressemitteilung
* Marktzulassung in zwei der wichtigsten europäischen Märkte (Großbritannien, Italien) und sechs weiteren EU-Ländern gesichert * Weitere Markteinführungen in Europa ab 2. Halbjahr 2015
Martinsried/München, 20. Februar 2015. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, PrimeStandard) gibt bekannt, dass die Zulassungsbehörden weiterer acht europäischerLänder, darunter zwei der wichtigsten europäischen Pharmamärkte (Großbritannienund Italien) die Anträge auf Marktzulassung der Veregen(®)-Salbe im Rahmen desVerfahrens der gegenseitigen Anerkennung positiv bewertet haben. Mit dieserverbindlichen Entscheidung ist gesichert, dass die formalen Erteilungen derMarktzulassungen in den nächsten Monaten durch die jeweiligen nationalenZulassungsbehörden in Großbritannien, Italien, Irland, Portugal, Kroatien,Lettland, Litauen und Estland erfolgen werden. Durch den positiven Entscheid hatMedigene die Prozesse zur Marktzulassung von Veregen(®) in Europa weitgehendabgeschlossen. Die sukzessive Markteinführung der Veregen(®)-Salbe zurBehandlung von Genitalwarzen in den neuen Märkten wird voraussichtlich in der2. Jahreshälfte 2015 beginnen.
Veregen(®) ist bisher in den USA und Kanada, in 15 europäischen Ländern(Deutschland, Österreich, Schweiz, Spanien, Serbien, Niederlande, Belgien,Norwegen, Schweden, Dänemark, Finnland, Tschechien, Slowakei, Ungarn und Polen)und in Taiwan auf dem Markt sowie in weiteren 14 Ländern Europas und in Israelzugelassen.