Medigene erhält Zulassung für klinische Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine gegen akute myeloische Leukämie (AML)
Medigene AG /Medigene erhält Zulassung für klinische Phase I/II-Studie mit DC-Vakzine gegen akute myeloische Leukämie (AML) . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.Source: Globenewswire
Pressemitteilung
Martinsried/München, 22. Dezember 2014. Das Biotechnologieunternehmen MedigeneAG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard) hat von der norwegischenArzneimittelbehörde Norwegian Medicines Agency (NoMA) sowie von der zuständigenEthik-Kommission die Zulassung zur Durchführung einer klinischen Phase I/II-Studie für ihre Dendritische Zell (DC)-Vakzine erhalten. Damit sind alleregulatorischen Voraussetzungen für den Studienstart erfüllt. Die Studie zurBehandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) soll Patienten einschließen,bei denen Standard Therapien versagt haben oder nicht in Frage kommen, undweitere klinische Daten zur Machbarkeit und Sicherheit von Medigenespersonalisierten DC-Vakzinen erheben. Weitere Informationen werden mit Start derStudie bekannt gegeben.
Über Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigen-spezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation bildet die am weitestenfortgeschrittene Plattform der drei hochinnovativen, sich ergänzendenImmuntherapie-Plattformen von Medigene Immunotherapies (vormals TriantaImmunotherapies).
Derzeit werden diese DC-Vakzine in zwei laufenden klinischen Prüfarzt-initiierten (IIT, investigator initiated trial) Studien der Phasen II(Prostatakrebs) und I/II (AML) getestet. Medigene konzentriert sich auf dieweitere Entwicklung der DC-Vakzine für Blutkrebserkrankungen und bereitet denStart einer eigenen klinischen Studie in AML vor, für die heute die Zulassungdurch die Behörde erteilt wurde.
Medigenes Plattform für dendritische Zell (DC)-Vakzinen erlaubt die Entwicklungeiner neuen Generation von DC-Vakzinen. Dendritische Zellen (englisch: DendriticCells, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu prozessieren und sie soauf ihrer Zelloberfläche zu präsentieren, dass antigen-spezifische T-Zellenaktiviert und dadurch zur Teilung und Reifung angeregt werden. Die T-Zellenwerden dadurch in die Lage versetzt, Antigen-tragende Tumorzellen zu erkennenund zu eliminieren. Ebenso können dendritische Zellen natürliche Killerzellen (=NK-Zellen) dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Das Team von MedigeneImmunotherapies hat neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, umautologe, d.h. körpereigene, dendritische Zellen reifen zu lassen und soaufzubereiten, dass sie T-Zellen wie auch NK-Zellen aktivieren können. Diedendritischen Zellen können mit unterschiedlichen Tumor-Antigenen versehenwerden, um verschiedene Tumorarten zu behandeln und sind zur Behandlungminimaler residualer Krebserkrankungen oder zum Einsatz in Kombinationstherapienvorgesehen.
Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard)Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigenekonzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter Immuntherapien mitSchwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen. Medigene ist das erste deutscheBiotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarktetenMedikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hatfortgeschrittene Medikamentenkandidaten auslizenziert und weitere in derklinischen Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovativeTherapieplattformen zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen. WeitereInformationen unter www.medigene.de
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