Medigene übernimmt Trianta Immunotherapies
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Medigene übernimmt Trianta Immunotherapies
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Source: Globenewswire
Telefonische Presse- und Analystenkonferenz mit Internetübertragung (in
englischer Sprache) heute, 27. Januar 2014, 15:00 Uhr (MEZ)
* Richtungsweisende Akquisition stärkt Medigene's Pipeline substanziell durch
drei sich ergänzende T-Zell-gerichtete Immuntherapie-Plattformen mit
klinischen Entwicklungsprogrammen zur Behandlung von Krebs
* Medigene gewinnt mit Trianta immunologisches Schlüssel-Know-how und ein
Experten-Team unter Leitung von Prof. Dolores J. Schendel als künftigem
Medigene-Vorstand für Forschung und Entwicklung
* Meilenstein-basierte Akquisition für ca. 1 Mio. neue Medigene-Aktien im Wert
von ca. 4 Mio. EUR und künftige Meilensteinzahlungen
* Finanzierung des Unternehmens weiterhin bis mindestens Anfang 2015 gesichert
Martinsried/München, 27. Januar 2014. Das Biotechnologie-Unternehmen Medigene AG
(Frankfurt: MDG1, Prime Standard) übernimmt die Münchener Trianta
Immunotherapies GmbH (Trianta), eine Ausgründung des Helmholtz Zentrums München.
Trianta verfügt über drei hochinnovative, sich ergänzende Immuntherapie-
Plattformen mit Programmen in der klinischen Entwicklung zur Behandlung
unterschiedlicher Krebsformen. Triantas eigenentwickelte Plattformen stärken
Medigenes fortgeschrittene Medikamentenpipeline durch modernste Therapieansätze.
Prof. Dolores J. Schendel, Geschäftsführerin von Trianta und Leiterin des
Instituts für Molekulare Immunologie am Helmholtz Zentrum München, soll bei
Medigene die Rolle des Vorstands für Forschung und Entwicklung übernehmen und
wird das Unternehmen gemeinsam mit ihrem Team von 15 Immuntherapie-Spezialisten
des Helmholtz Zentrums München verstärken.
Trianta gehört zum Spitzenfeld im Bereich der personalisierten Immuntherapie und
entwickelt antigen-spezifische Dendritische Zell (DC)-Vakzinen der nächsten
Generation sowie T-Zell-Rezeptor (TCR)-basierte adoptive Zell-Therapien und T-
Zell-spezifische Antikörper (TABs). Die DC-Vakzinen werden derzeit in zwei
laufenden klinischen Prüfarzt-initiierten und extern finanzierten Studien
getestet: Eine klinische Phase I/II-Studie zur Behandlung akuter myeloischer
Leukämie (AML) läuft am Klinikum Großhadern der Ludwig-Maximilians-Universität
München und eine klinische Phase II-Studie zur Behandlung von Prostatakrebs an
der Universitätsklinik Oslo. Bisherige klinische Ergebnisse von Triantas DC-
Vakzinen aus 'Compassionate Use' (ärztlich angeordneter Einsatz noch nicht
zugelassener Arzneimittel an Patienten in besonders schweren Krankheitsfällen)
haben bereits ermutigende Daten zur Sicherheit und zum klinischen Nutzen bei
verschiedenen Tumorerkrankungen geliefert.
Akquisitionsstruktur und Finanzen: Medigene erwirbt 100 % der Trianta-
Geschäftsanteile. Die bisherigen Gesellschafter von Trianta erhalten 1.017.811
neu ausgegebene Medigene-Aktien im Wert von ca. 4 Mio. EUR sowie beim Erreichen
künftiger Meilensteine stufenweise Zahlungen bis zu einem Maximalbetrag von
5,875 Mio. EUR in weiteren Medigene-Aktien oder in bar. Durch teilweise
Ausnutzung des genehmigten Kapitals gibt Medigene 1.017.811 neue Aktien mit
einem Lock-up (Nichtveräußerungsfrist) von 12 Monaten aus. Medigenes
Grundkapital erhöht sich durch die Kapitalmaßnahme von derzeit 9.872.139,00 EUR
um 1.017.811,00 Mio. EUR auf 10.889.950,00 Mio. EUR. Medigenes Management geht
nach wie vor davon aus, dass die Finanzierung des Unternehmens mindestens bis
Anfang 2015 gesichert ist. Weitere Aussagen zur Finanzprognose und zum
operativen Ausblick wird Medigene am 27. März 2014 im Rahmen der
Veröffentlichung des Jahresberichts 2013 abgeben.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der Medigene AG, kommentiert: 'Dies ist
eine wirklich transformierende Akquisition für Medigene. Aufgrund
durchschlagender wissenschaftlicher Erfolge gilt Immuntherapie heute als die
Zukunft der Krebstherapie und stößt auf wachsendes Interesse der
Pharmaindustrie. In diesem zukunftsweisenden Therapiefeld sichern wir uns mit
Trianta den Zugang zu wissenschaftlich exzellenten und neuartigen Plattformen
mit Programmen, die bereits in Patienten evaluiert werden. Damit verstärken wir
unsere Expertise im Bereich der Onkologie und Immunologie und legen den
Grundstein für nachhaltiges Wachstum. Die renommierte, führungserfahrene
Wissenschaftlerin Prof. Dolores Schendel und ihr hochqualifiziertes Team werden
einen entscheidenden Beitrag für Medigenes Zukunft leisten.'
Prof. Dolores J. Schendel, Geschäftsführerin der Trianta Immunotherapies GmbH
und designierter Vorstand für Forschung und Entwicklung der Medigene AG,
erläutert: 'T-Zellen sind von Natur aus die besten Waffen gegen Krebs. Im Laufe
der letzten zehn Jahre ist das Verständnis immunologischer Mechanismen enorm
gewachsen. Wir sind jetzt im Begriff, unsere Vision, T-Zellen zur Bekämpfung von
Krebs zu nutzen, in der klinischen Behandlung zu realisieren. Trianta wird von
Medigenes erfahrenem Team und den gewachsenen operativen Strukturen profitieren.
Der Zusammenschluss der beiden Unternehmen setzt vielfältige Synergien frei, die
es erlauben, unsere Technologien und Medikamentenkandidaten durch die klinische
Entwicklung zu führen mit dem Ziel, das Leben schwerkranker Patienten zu
verbessern.'
Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der Medigene AG, führt aus: 'Wir
kombinieren nun vielversprechende eigene Immuntherapie-Plattformen mit
fortgeschrittenen Produktkandidaten und einem vermarkteten Produkt. Medigene hat
ein Medikament zur Marktreife entwickelt, zwei Produktkandidaten zur
fortgeschrittenen klinischen Prüfung geführt und erfolgreich Partnerschaften
abgeschlossen. Mit der Übernahme von Trianta erreichen wir jetzt unser nächstes
strategisches Ziel, Medigenes Medikamentenpipeline durch qualitativ hochwertige
klinische Projekte mit innovativen Alleinstellungsmerkmalen zu stärken. Die neu
erworbenen Therapieplattformen werden für wettbewerbsfähigen und nachhaltigen
Nachschub an Medikamentenkandidaten sorgen und uns neue Partnerschafts- und
Finanzierungsoptionen eröffnen.'
Über Trianta: Nach über 15 Jahren intensiver Forschungsarbeit im Bereich
Immuntherapie wurde die Trianta Immunotherapies GmbH Ende 2013 als Ausgründung
des Helmholtz Zentrums München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und
Umwelt, gegründet. Trianta nutzt das therapeutische und kommerzielle Potenzial
von T-Zell-fokussierten Therapien, die aus den Arbeiten von Prof. Dolores J.
Schendel und ihrem Team am Helmholtz Zentrum München in Kooperation mit Prof.
Thomas Blankenstein am Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin Berlin
hervorgegangen sind. Triantas Team arbeitet an drei sich ergänzenden
immuntherapeutischen Strategien zur Behandlung unterschiedlicher Krebsformen und
-stadien. Der Fokus liegt immer auf T-Zellen. Dies sind weiße Blutkörperchen,
die eine zentrale Rolle in der Immunabwehr spielen.
Dendritische Zellvakzine (Impfstoffe)
in klinischer Prüfung, geeignet zur Behandlung minimaler residualer
Krebserkrankungen oder zum Einsatz in Kombinationstherapie
Trianta hat eine Plattform für dendritische Zell (DC)-Vakzine etabliert, die die
Entwicklung einer neuen Generation von DC-Vakzinen vorsieht. Dendritische Zellen
(englisch: Dendritic Cells, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu
prozessieren und sie so auf ihrer Zelloberfläche zu präsentieren, dass T-Zellen
zur Teilung und Reifung angeregt werden. Ebenso können dendritische Zellen
natürliche Killerzellen dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Trianta hat
neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um autologe, d.h.
körpereigene, dendritische Zellen reifen zu lassen und so aufzubereiten, dass
sie T-Zellen wie auch Killerzellen aktivieren können. Die dendritischen Zellen
können mit unterschiedlichen Tumor-Antigenen versehen werden, um verschiedene
Tumorarten zu behandeln.
T-Zell-Rezeptor (TCR)-veränderte T-Zellen
in fortgeschrittener präklinischer Entwicklung, geeignet für die Behandlung
fortgeschrittener
Tumorstadien
Triantas zweiter Therapieansatz zielt darauf ab, die körpereigene Immunabwehr -
die T-Zelle - zu nutzen, um Krebszellen aufzuspüren und zu bekämpfen. Für diesen
Zweck werden körpereigene T-Zellen des Patienten mit tumorspezifischen T-Zell-
Rezeptoren ausgerüstet, die in der Lage sind, Tumorzellen zu entdecken und
effizient zu zerstören. Dieser immuntherapeutische Ansatz versucht die
bestehende Toleranz gegenüber den Krebszellen und die tumor-induzierte
Immunsuppression im Patienten zu überwinden, indem die T-Zellen des Patienten
außerhalb des Körpers (ex:vivo) aktiviert und modifiziert werden. Im Vergleich
zu den so genannten Small Molecules (Kleine Moleküle) oder antikörperbasierten
Therapien könnte dieser Ansatz neue Zielstrukturen nutzen, um Tumore zu
bekämpfen. In nur 10 Tagen erhalten Patienten so eine ganze Armee spezifischer
T-Zellen. Momentan baut Trianta eine umfassende Bibliothek an rekombinanten T-
Zell-Rezeptoren auf und etabliert ein Verfahren zur Kombination dieser
Rezeptoren mit patienteneigenen T-Zellen gemäß den regulatorischen GMP-Standards
(Good Manufacturing Practice, GMP).
Anti-TCR monoklonale Antikörper (TABS)
Proof-of-Technology; zur Behandlung von Krankheiten, die durch T-Zellen
verursacht werden, oder zur Vorbereitung von Transplantationen
Die dritte Produktplattform von Trianta dient der Generierung von monoklonalen
Antikörpern, die unterschiedliche T-Zellen anhand ihrer T-Zell-Rezeptoren
erkennen (TABs = T-cell specific AntiBodies). TABs sollen unerwünschte T-Zellen
entfernen, um T-Zell-vermittelten Erkrankungen zu behandeln, wie z. B. T-Zell-
Leukämie oder andere Autoimmunerkrankungen. Trianta hat monoklonale Antikörper
mit der Fähigkeit zur Unterscheidung verschiedener T-Zell-Rezeptoren isoliert,
charakterisiert und in präklinischen Studien einen Nachweis der technischen
Machbarkeit (proof of technology) erbracht.
Mitarbeiter von Trianta haben öffentliche Fördermittel zur Finanzierung früher
Entwicklungsarbeiten gewonnen, u. a. einen m(4) Award des Bayerischen
Staatsministeriums für Wirtschaft und Medien, Energie und Technologie und eine
Förderung im Rahmen des EXIST-Programms des Bundesministeriums für Wirtschaft
und Energie. Die Gesellschafter der Trianta GmbH sind die DJSMontana Holding
GmbH, (München), die BioM AG, Planegg/Martinsried, Prof. Dr. Thomas
Blankenstein, (Berlin) sowie die Ascenion GmbH, (München).
Über Prof. Dolores J. Schendel: Prof. Dolores J. Schendel, Geschäftsführerin der
Trianta Immunotherapies GmbH, ist seit 1998 Direktorin des Instituts für
Molekulare Immunologie des Helmholtz Zentrums München (Deutsches
Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt), sowie seit 1986 Professorin für
Immunologie an der Münchner Ludwig-Maximilians-Universität. Der Schwerpunkt
ihrer Forschungsaktivitäten liegt im Bereich humane Immunologie und
Immuntherapie. Prof. Schendel hat präklinische Gruppen für GMP-
Prozessentwicklung sowie Immunmonitoring für klinische Studien geleitet und
besitzt Erfahrung im Aufbau und der Führung unterschiedlicher Teams zur
Initiierung von klinischen Studien von auf DC-Vakzinen und adoptiver T-Zell-
Therapien basierenden Immuntherapie-Strategien. Prof. Schendel war Mitglied des
Prüfungsausschusses für Fördergelder der Deutschen Krebshilfe und Vorsitzende
eines Life Science Study Panels beim Europäischen Forschungsrat.
Bei der Akquisition von Trianta war Kempen & Co., Amsterdam, als Berater für
Medigene tätig.
Analystenkonferenz: Eine telefonische Presse- und Analystenkonferenz (Webcast)
in englischer Sprache findet heute um 15:00 Uhr MEZ statt und wird live im
Internet übertragen. Der Zugang zur Übertragung mit synchronisierten
Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der Präsentation ist über die
Internetseite von Medigene unter www.medigene.de möglich.
Die Medigene AG (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) ist ein börsennotiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung innovativer
Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen. Medigene ist das erste
deutsche Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem vermarkteten
Medikament (Veregen(®)) verfügt, dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben.
Medigene hat zwei Medikamentenkandidaten in der klinischen Testung, EndoTAG(®)-
1 und RhuDex(®), und entwickelt eine innovative Impfstofftechnologie. Weitere
Informationen unter www.medigene.de.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®), Veregen(®),
EndoTAG(®) und RhuDex(®) sind Marken der Medigene AG. Diese Marken können für
ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
Kontakt
Medigene AG
Julia Hofmann, Claudia Burmester
+49 89 2000 33 3301
investor@medigene.com
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+49 89 210 228 30
raimund.gabriel@mc-services.eu
The Trout Group
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+1 646 378 2945
aroemer@troutgroup.com
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Pressemitteilung als PDF:
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