n MorphoSys präsentiert aktuelle klinische Phase 2-Daten für MOR208-Monotherapie in NHL auf ASH-Konferenz
MorphoSys präsentiert aktuelle klinische Phase 2-Daten für MOR208-Monotherapie
in NHL auf ASH-Konferenz
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Source: Globenewswire
DLBCL und FL als besonders vielversprechende Indikationen identifiziert
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
gab heute vielversprechende klinische Daten seines firmeneigenen
Wirkstoffkandidaten MOR208 aus einer Phase 2a-Studie bekannt, die in 89
Patienten mit vier verschiedenen Subtypen des rezidivierten oder refraktären
Non-Hodgkin Lymphoms (NHL) durchgeführt wird. MOR208 ist ein leistungsfähiger
anti-CD19-Antikörper mit modifiziertem Fc-Teil, der zur Behandlung von B-Zell-
Erkrankungen entwickelt wird. Die vorläufigen klinischen Daten von MOR208, die
heute auf der 56. Jahreskonferenz der American Society of Hematology (ASH)
präsentiert wurden, zeigen, dass der Antikörper gut verträglich war und
Infusionsreaktionen nur im geringen Maße auftraten. Die vorläufigen Daten
belegen eine ermutigende Wirksamkeit von MOR208 als Monotherapie.
"Die Daten, die wir bislang in NHL gewinnen konnten, einschließlich der vier
kompletten Remissionen, stützen das Programm MOR208 ganz wesentlich. Durch
unseren Ansatz, in dieser Studie gezielt nach Signalen in verschiedenen NHL-
Subtypen zu suchen, konnten wir insbesondere das diffuse großzellige B-Zell-
Lymphom und das follikuläre Lymphom als aussichtsreiche
Entwicklungsmöglichkeiten des Wirkstoffs identifizieren. Erwähnenswert hierbei
ist, dass es sich bei MOR208 um einen nackten Antikörper handelt, der in dieser
Studie ohne zusätzliche Wirkstoffe eingesetzt wurde. Seine ermutigende Aktivität
als Monotherapie und das solide Sicherheitsprofil stimmen uns sehr
zuversichtlich für die weitere Entwicklung von MOR208", kommentierte Dr. Arndt
Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
In der unverblindeten, multi-zentrischen Phase 2a-Studie wurden die Wirksamkeit
und Sicherheit des Wirkstoffs MOR208 als Monotherapie in Patienten mit diffusem,
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), follikulärem Lymphom (FL), Mantelzell-
Lymphom (MCL) und anderen indolenten Formen des Non-Hodgkin Lymphoms (iNHL)
untersucht. Alle Studienteilnehmer hatten vorher mindestens eine Therapie
durchlaufen, bei der der Antikörper Rituximab eingesetzt wurde. Eingangs
erhielten die Patienten insgesamt acht wöchentliche Dosierungen von MOR208.
Diejenigen mit zumindest stabilisiertem Krankheitsverlauf wurden weitere vier
Wochen mit MOR208 behandelt. Nach Ablauf dieser zwölf wöchentlichen Dosierungen
bekamen die Patienten, die mit vollständiger oder Teil-Remission auf den
Wirkstoff ansprachen, MOR208 bis zum Fortschreiten der Erkrankung als
Erhaltungstherapie.
In der Studie wurde ein zwei-stufiges Design eingesetzt. In der ersten Stufe
wurden rund zehn Patienten aus jeder der vier NHL-Subtypen in die Studie
eingeschlossen. Die DLBCL- und die FL-Kohorten, in denen zwei oder mehr
Patienten auf den Wirkstoff ansprachen (vollständige oder Teil-Remission),
wurden auf die zweite Stufe ausgeweitet. Die heute auf der ASH-Konferenz
präsentierten Daten fassen die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von
insgesamt 89 Patienten zusammen, die am 17. November 2014 in den Stufen 1 und 2
dieser Studie eingeschlossen waren.
Durch die Studienleiter erhobene Ansprechraten pro Kohorte nach NHL-Subtyp
+---------------------------+-------------------------------------+---------+
| |NHL Subtypen (Patienten pro Kohorte) | |
| +----------+--------+--------+--------+---------+
| | | FL | MCL | iNHL | Gesamt |
|Wirksamkeitsendpunkt | DLBCL(35)| (31) | (12) | (11) | (89) |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
|Komplette Remission | 2 | 1 | 0 | 1 | 4 |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
|Teil-Remission | 7 | 6 | 0 | 1 | 14 |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
|Stabiles Krankheitsbild | 5 | 14 | 6 | 3 | 28 |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
|Fortschreiten der Krankheit| 11 | 4 | 5 | 3 | 23 |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
|Nicht auswertbar | 10 | 11 | 1 | 1 | 23 |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
| |
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
|Gesamtansprechrate | 26% | 23% | 0% | 18% | 20% |
|(ORR)* pro Kohorte | (9 Pat.) |(7 Pat.)|(0 Pat.)|(2 Pat.)|(18 Pat.)|
+---------------------------+----------+--------+--------+--------+---------+
*Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) = Anzahl kompletter Remissionen
+ Teil-Remissionen im Vergleich zur Gesamtheit d. Kohorte
DLBCL= diffuses großzelliges B-Zell Lymphom; FL= follikuläres Lymphom; iNHL=
indolentes Non-Hodgkin-Lymphom; MCL= Mantelzell-Lymphom; NHL= Non-Hodgkin-
Lymphom; Pat.= Patienten
Dem Programm MOR208 wurde 2014 der Orphan Drug-Status in DLBCL (USA) und CLL
(USA und Europa) zugesprochen. Darüber hinaus hat die Gesundheitsbehörde FDA dem
Programm zur Behandlung von DLBCL den Fast Track-Status erteilt.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), CysDisplay(®), RapMAT(®), arYla(®),
Ylanthia(®) und 100 billion high potentials(®) sind eingetragene Warenzeichen
der MorphoSys AG.
Slonomics(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Specialist Corporate Communications & IR
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Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
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Medienmitteilung (PDF):
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