Biofrontera AG:Ad hoc: Europäische Kommission erteilt Biofrontera die EU-weite Zulassung für Ameluz®
Biofrontera AG /
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Ad hoc: Europäische Kommission erteilt Biofrontera die EU-weite Zulassung für
Ameluz®
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Leverkusen, den 16. Dezember 2011 -
Die Biofrontera AG ist heute von der Europäischen Kommission benachrichtigt
worden, dass das Medikament Ameluz(®) ('für die, die das Licht lieben',
Entwicklungsname BF-200 ALA) zur Vermarktung in der gesamten EU, Norwegen,
Island und Liechtenstein zugelassen wurde. Bereits im Oktober hatte die
zuständige 'European Medicines Agency' die jetzt erfolgte Zulassung ohne
Einschränkung empfohlen. Ameluz(®) ist ein verschreibungspflichtiges
Arzneimittel zur Behandlung der aktinischen Keratose durch die sogenannte
Photodynamische Therapie. Bei solchen Therapien wird eine Lichtbehandlung mit
einem Medikament, in diesem Fall Ameluz(®), kombiniert. Große klinische
Zulassungsstudien haben die deutliche Überlegenheit von Ameluz(®) im Vergleich
zu Wettbewerbern gezeigt. Mit der europaweiten Zulassung kann Ameluz(®) im
Prinzip ab sofort vertrieben werden, allerdings wird die Herstellung und
Freigabe von Ameluz(®) noch einige Wochen Zeit in Anspruch nehmen. Die erste
Markteinführung, geplant in Deutschland, ist daher für den 1. Februar
vorgesehen.
Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611
Kontakt:
Werner Pehlemann
Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 20, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail:w.pehlemann@biofrontera.com
--- Ende der Mitteilung ---
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201 Leverkusen Deutschland
WKN: 604611;ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Open Market (Freiverkehr) in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1572121]
http://www.biofrontera.com/
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Die Biofrontera AG ist heute von der Europäischen Kommission benachrichtigt
worden, dass das Medikament Ameluz(®) ('für die, die das Licht lieben',
Entwicklungsname BF-200 ALA) zur Vermarktung in der gesamten EU, Norwegen,
Island und Liechtenstein zugelassen wurde. Bereits im Oktober hatte die
zuständige 'European Medicines Agency' die jetzt erfolgte Zulassung ohne
Einschränkung empfohlen. Ameluz(®) ist ein verschreibungspflichtiges
Arzneimittel zur Behandlung der aktinischen Keratose durch die sogenannte
Photodynamische Therapie. Bei solchen Therapien wird eine Lichtbehandlung mit
einem Medikament, in diesem Fall Ameluz(®), kombiniert. Große klinische
Zulassungsstudien haben die deutliche Überlegenheit von Ameluz(®) im Vergleich
zu Wettbewerbern gezeigt. Mit der europaweiten Zulassung kann Ameluz(®) im
Prinzip ab sofort vertrieben werden, allerdings wird die Herstellung und
Freigabe von Ameluz(®) noch einige Wochen Zeit in Anspruch nehmen. Die erste
Markteinführung, geplant in Deutschland, ist daher für den 1. Februar
vorgesehen.
Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611
Kontakt:
Werner Pehlemann
Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 20, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail:w.pehlemann@biofrontera.com
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Freiverkehr in Bayerische Börse München,
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