CerMed International erhält die CE-Kennzeichnung für das Produkt CerMap
CerMed International /
CerMed International erhält die CE-Kennzeichnung für das Produkt CerMap
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Monterey, Kalifornien, USA - 17. November 2011 - CerMed International
(Frankfurter Wertpapierbörse: CRX), ein internationales
Medizintechnikunternehmen mit innovativen gynäkologischen Produkten, gab heute
den Erhalt der CE-Kennzeichnung für CerMap bekannt. CerMap ist ein innovatives
Probenentnahmegerät für Gebärmutterhalszellen, das in der Früherkennung von
Gebärmutterhalskrebs eingesetzt wird.
Nach einer Begutachtung der technischen Dokumentation zu CerMap durch Emergo
Europe, dem Bevollmächtigten von CerMed, erhielt das Unternehmen die
Bestätigung, dass es dieses Probeentnahmegerät für Gebärmutterhalszellen nun mit
dem CE-Kennzeichen versehen darf. Damit entspricht CerMap allen wesentlichen
Anforderungen an ein solches Produkt hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität,
wie im Anhang IX zur Richtlinie 93/42/EWG beschrieben, und erhält ein
autorisiertes Zertifikat für den Verkauf im gesamten europäischen
Wirtschaftsraum. Zusätzlich plant das Unternehmen in Kürze die FDA-Zulassung
510(k) (Medizingeräte) für CerMap in den USA zu beantragen und dabei den Vorteil
zu nutzen, dass die dem Produkt CerMap zugrunde liegende, einlizenzierte
Technologie bereits gemäß 510(k) zugelassenen wurde.
Drew Hofmann, Executive Vice President und Chief Operating Officer von CerMed,
erklärte: 'Diese Nachricht kommt zu einem sehr guten Zeitpunkt für CerMed, da
wir CerMap gerade dem internationalen Distributionsnetzwerk unseres
Vertriebspartners Audit Diagnostics, Ltd. (Cork, Irland) auf der MEDICA 2011,
einer internationalen Fachmesse und dem Weltforum für Medizin in Düsseldorf,
vorstellen'.
CerMap ist das erste aus einer Reihe von Produkten, die sich bei CerMed zur
Verbesserung der Sensitivität und Spezifizität bei der Früherkennung von
Gebärmutterhalskrebs in der Entwicklung befinden. CerMap stellt eine innovative
Methode zur Entnahme von Gebärmutterhalszellen dar. Dabei erhält das Gerät die
räumlichen Relationen der Zellen und ermöglicht so eine sicherere Diagnose.
'Wir freuen uns über das große Potenzial, das CerMap und die weiteren Produkte,
die sich bei uns in der Entwicklung befinden, für eine verbesserte
Gesundheitsversorgung für Frauen auf der ganzen Welt haben werden', erklärte
Drew Hofmann.
Über CerMed International
CerMed International Inc. ist ein aufstrebendes internationales
Medizintechnikunternehmen mit innovativen gynäkologischen Produkten. Diese
Produkte sind im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren kostengünstiger und werden
zur Reduzierung des Risikos weiblicher Fortpflanzungskrankheiten beitragen. Sie
unterstützen insbesondere Initiativen im Bereich der gynäkologischen
Krebsvorsorge in den unterversorgten Regionen der Welt und geben Frauen darüber
hinaus die Möglichkeit selbst Schritte zu unternehmen, um das Risiko von HIV und
anderen sexuell übertragbaren Krankheiten zu reduzieren.
Zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich CerMed International
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete
Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass
tatsächliche Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten Aussagen abweichen
können. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören einschließlich, aber nicht
ausschließlich (1) das wirtschaftliche Umfeld von CerMed, einschließlich der
allgemeinen Weltwirtschaftslage; (2) Konkurrenzdruck und -entwicklungen, (3)
geltende Gesetze und Bestimmungen; (4) der Erfolg oder das Scheitern von
Produktentwicklungsprogrammen; (5) Maßnahmen von Zulassungsbehörden und deren
Zeitpunkt; (6) Wechselkursschwankungen; (7) Aussagen oder Bedenken hinsichtlich
der Sicherheit oder Wirksamkeit der vermarkteten Produkte oder der im
Entwicklungsstadium befindlichen Produktkandidaten; und (8) Aktivitäten zur
Integration von zugekauften Unternehmen.
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen wurden
nach dem Kenntnisstand zum Zeitpunkt der vorliegenden Pressemitteilung getätigt.
CerMed übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren, um neue Informationen, künftige Ereignisse oder Umstände
widerzuspiegeln, die nach dem Veröffentlichungsdatum dieser Mitteilung
eintreten. Sollte CerMed eine oder mehrere dieser Aussagen korrigieren, sollten
Investoren und andere aus dieser Tatsache nicht schlussfolgern, dass CerMed
künftig weitere Aktualisierungen oder Korrekturen vornehmen wird.
Für weitere Informationen: Kontakt in Deutschland:
CerMed International MC Services AG
+1-831-920-2275-0 +49-89-210228-0
info@cermedint.com contact@mc-services.eu
www.cermedint.com
--- Ende der Mitteilung ---
CerMed International
2511 Garden Road, Monterey CA Italy
Notiert: Open Market (Freiverkehr) in Frankfurter Wertpapierbörse;
Pressemitteilung PDF:
http://hugin.info/148717/R/1564584/485354.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: CerMed International via Thomson Reuters ONE
[HUG#1564584]
http://www.cermedint.com/
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(Frankfurter Wertpapierbörse: CRX), ein internationales
Medizintechnikunternehmen mit innovativen gynäkologischen Produkten, gab heute
den Erhalt der CE-Kennzeichnung für CerMap bekannt. CerMap ist ein innovatives
Probenentnahmegerät für Gebärmutterhalszellen, das in der Früherkennung von
Gebärmutterhalskrebs eingesetzt wird.
Nach einer Begutachtung der technischen Dokumentation zu CerMap durch Emergo
Europe, dem Bevollmächtigten von CerMed, erhielt das Unternehmen die
Bestätigung, dass es dieses Probeentnahmegerät für Gebärmutterhalszellen nun mit
dem CE-Kennzeichen versehen darf. Damit entspricht CerMap allen wesentlichen
Anforderungen an ein solches Produkt hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität,
wie im Anhang IX zur Richtlinie 93/42/EWG beschrieben, und erhält ein
autorisiertes Zertifikat für den Verkauf im gesamten europäischen
Wirtschaftsraum. Zusätzlich plant das Unternehmen in Kürze die FDA-Zulassung
510(k) (Medizingeräte) für CerMap in den USA zu beantragen und dabei den Vorteil
zu nutzen, dass die dem Produkt CerMap zugrunde liegende, einlizenzierte
Technologie bereits gemäß 510(k) zugelassenen wurde.
Drew Hofmann, Executive Vice President und Chief Operating Officer von CerMed,
erklärte: 'Diese Nachricht kommt zu einem sehr guten Zeitpunkt für CerMed, da
wir CerMap gerade dem internationalen Distributionsnetzwerk unseres
Vertriebspartners Audit Diagnostics, Ltd. (Cork, Irland) auf der MEDICA 2011,
einer internationalen Fachmesse und dem Weltforum für Medizin in Düsseldorf,
vorstellen'.
CerMap ist das erste aus einer Reihe von Produkten, die sich bei CerMed zur
Verbesserung der Sensitivität und Spezifizität bei der Früherkennung von
Gebärmutterhalskrebs in der Entwicklung befinden. CerMap stellt eine innovative
Methode zur Entnahme von Gebärmutterhalszellen dar. Dabei erhält das Gerät die
räumlichen Relationen der Zellen und ermöglicht so eine sicherere Diagnose.
'Wir freuen uns über das große Potenzial, das CerMap und die weiteren Produkte,
die sich bei uns in der Entwicklung befinden, für eine verbesserte
Gesundheitsversorgung für Frauen auf der ganzen Welt haben werden', erklärte
Drew Hofmann.
Über CerMed International
CerMed International Inc. ist ein aufstrebendes internationales
Medizintechnikunternehmen mit innovativen gynäkologischen Produkten. Diese
Produkte sind im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren kostengünstiger und werden
zur Reduzierung des Risikos weiblicher Fortpflanzungskrankheiten beitragen. Sie
unterstützen insbesondere Initiativen im Bereich der gynäkologischen
Krebsvorsorge in den unterversorgten Regionen der Welt und geben Frauen darüber
hinaus die Möglichkeit selbst Schritte zu unternehmen, um das Risiko von HIV und
anderen sexuell übertragbaren Krankheiten zu reduzieren.
Zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich CerMed International
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Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass
tatsächliche Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten Aussagen abweichen
können. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören einschließlich, aber nicht
ausschließlich (1) das wirtschaftliche Umfeld von CerMed, einschließlich der
allgemeinen Weltwirtschaftslage; (2) Konkurrenzdruck und -entwicklungen, (3)
geltende Gesetze und Bestimmungen; (4) der Erfolg oder das Scheitern von
Produktentwicklungsprogrammen; (5) Maßnahmen von Zulassungsbehörden und deren
Zeitpunkt; (6) Wechselkursschwankungen; (7) Aussagen oder Bedenken hinsichtlich
der Sicherheit oder Wirksamkeit der vermarkteten Produkte oder der im
Entwicklungsstadium befindlichen Produktkandidaten; und (8) Aktivitäten zur
Integration von zugekauften Unternehmen.
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen wurden
nach dem Kenntnisstand zum Zeitpunkt der vorliegenden Pressemitteilung getätigt.
CerMed übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren, um neue Informationen, künftige Ereignisse oder Umstände
widerzuspiegeln, die nach dem Veröffentlichungsdatum dieser Mitteilung
eintreten. Sollte CerMed eine oder mehrere dieser Aussagen korrigieren, sollten
Investoren und andere aus dieser Tatsache nicht schlussfolgern, dass CerMed
künftig weitere Aktualisierungen oder Korrekturen vornehmen wird.
Für weitere Informationen: Kontakt in Deutschland:
CerMed International MC Services AG
+1-831-920-2275-0 +49-89-210228-0
info@cermedint.com contact@mc-services.eu
www.cermedint.com
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[HUG#1564584]
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