Medigene berichtet über positives Geschäftsjahr 2011
MediGene AG /
Medigene berichtet über positives Geschäftsjahr 2011
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Telefonische Bilanzpressekonferenz heute, 9:30 Uhr (MEZ)
Telefonische Analystenkonferenz mit Internetübertragung (in englischer Sprache)
heute, 14:00 Uhr (MEZ)
* Alle Finanzziele für 2011 erreicht:
* positives Jahresergebnis von 6,3 Mio. Euro (2010: Verlust -17,9 Mio.
Euro)
* kontinuierlicher Anstieg der Umsätze aus fortgeführten Aktivitäten auf
4,7 Mio. Euro (2010: 2,3 Mio. Euro)
* zudem Umsatz aus nicht fortgeführten Aktivitäten von 27,8 Mio. Euro
* EBITDA-Gewinn von 11,2 Mio. Euro (2010: EBITDA-Verlust -12,8 Mio. Euro)
* Wichtige Fortschritte im Produktportfolio:
* Veregen(®): Fortschritte in der Zulassung und Vermarktung
* EndoTAG(®)-1: Präsentation finaler klinischer Phase II-Daten in TNBC
* RhuDex(®): Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung
* AAVLP: Präsentation positiver präklinischer Daten
* Prognose 2012 - Steigende Umsätze und erhöhte Investitionen in klinische
Entwicklung von RhuDex(®)
* Finanzierung der Gesellschaft über 2013 hinaus gesichert
Martinsried/München, 23. März 2012. Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard,
MDG) hat im Geschäftsjahr 2011 ein positives Ergebnis erwirtschaftet und die
ausgegebene Finanzprognose erfüllt. Das Unternehmen hat die Erlöse aus
fortgeführten Aktivitäten auf 4,7 Mio. Euro verdoppelt (2010: 2,3 Mio. Euro) und
zudem Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 27,8 Mio.
Euro erzielt (2010: 47,4 Mio. Euro). Weiterhin erreichte Medigene ein positives
EBITDA-Ergebnis in Höhe von 11,2 Mio. Euro (2010: EBITDA-Verlust -12,8 Mio.
Euro) sowie einen Nettogewinn von 6,3 Mio. Euro (2010: Nettoverlust
-17,9 Mio. Euro). Der Barmittelbestand zum Ende des Geschäftsjahrs betrug 12,8
Mio. Euro (31. Dezember 2010: 4,8 Mio. Euro). Die Ergebnisse wurden nach IFRS
(International Financial Reporting Standards) erstellt.
Wichtige Ereignisse des Geschäftsjahrs 2011:
* Übertragung der Eligard(®)-Rechte für EU-Länder an Astellas abgeschlossen
* Marktzulassung für Veregen(®) in Spanien erhalten
* Anträge auf Marktzulassung für Veregen(®) in 17 weiteren europäischen
Ländern eingereicht (März 2012: Behörden entscheiden positiv)
* Sieben Veregen(®)-Partnerschaften für 25 Länder abgeschlossen
* Gesamtüberlebensdaten zu EndoTAG(®)-1 aus Phase II-Studie in TNBC-Brustkrebs
präsentiert
* Start einer IIT-Studie (Investigator Initiated Trial) mit EndoTAG(®)-1 als
Phase II-Studie in HER2-negativem Brustkrebs durch Institute Jules Bordet
* Neues Formulierungskonzept für RhuDex(®) präklinisch entwickelt
* Behördliche Genehmigung zur Durchführung einer klinischen
Formulierungsstudie für RhuDex(®) erhalten (Januar 2012: Studienbeginn)
* Entwicklungskooperation für erste Impfstoffkandidaten aus AAVLP-Plattform
mit Johns Hopkins University gestartet
* Positive präklinische Daten aus dem AAVLP-Impfstoffprogramm mit DKFZ
präsentiert
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender von Medigene, kommentiert: '2011 war
ein wichtiges Jahr für unser Unternehmen, in dem wir weitere bedeutende Schritte
in der Umsetzung unserer Strategie für langfristiges Wachstum erfolgreich
getätigt haben. Unsere drei Hauptziele wurden erreicht: Wir haben die
Finanzkraft des Unternehmens erhöht, die Kostenstruktur optimiert und unsere
Medikamentenpipeline gestärkt. Besonders die Wiederaufnahme der klinischen
Entwicklung des Medikamentenkandidaten RhuDex(®) mit einem neuen
Formulierungskonzept bedeutet einen wichtigen Fortschritt für unsere Pipeline.'
Arnd Christ, Finanzvorstand von Medigene, ergänzt: 'Medigene hat im
Geschäftsjahr 2011 erneut das EBITDA sowie das Jahresergebnis - auch bereinigt
um Sondereffekte - deutlich verbessert und dabei die Prognose für 2011 erfüllt.
Wir können die anstehenden Aufgaben mit den uns zur Verfügung stehenden
finanziellen Mitteln erfolgreich umsetzen und gehen davon aus, dass die
Finanzierung des Unternehmens über 2013 hinaus gesichert ist. Wir sehen uns
finanziell und strukturell gut positioniert für künftiges Wachstum.'
Finanzergebnisse des Geschäftsjahrs 2011:
Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge
Medigene hat im Jahr 2011 die Erlöse aus fortgeführten Aktivitäten um 103 % auf
4,7 Mio. Euro erhöht (2010: 2,3 Mio. Euro) und zudem Umsatzerlöse aus nicht
fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 27,8 Mio. Euro erzielt (2010: 47,4 Mio.
Euro), was eine Summe von 32,5 Mio. Euro ergibt. Damit wurde die Umsatzprognose
des Unternehmens für 2011 (Umsätze aus fortgeführten und nicht fortgeführten
Aktivitäten von 32 bis 33 Mio. Euro) erreicht.
Die Erlöse aus fortgeführten Aktivitäten stammen aus der Vermarktung von
Veregen(®) in den USA, Deutschland und Österreich in Höhe von 2,1 Mio. Euro
(2010: 1,5 Mio. Euro) sowie aus Veregen(®)-Meilensteinzahlungen in Höhe von 0,2
Mio. Euro (2010: 0,7 Mio. Euro). Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen
sich auf 2,4 Mio. Euro (2010: 0,1 Mio. Euro). Darin enthalten ist seit März
2011 eine zweiprozentige Umsatzbeteiligung in Höhe von 2,2 Mio. Euro an den
durch Astellas erzielten Eligard(®)-Nettoumsätzen.
Die Umsätze aus nicht fortgeführten Aktivitäten enthalten Meilensteinzahlungen
in Höhe von 20 Mio. Euro, die Medigene im Zuge der am 1. März 2011 erfolgten
Übertragung der EU-Eligard(®)-Rechte an Astellas verbuchte. Zudem werden in
diesem Posten die bis Ende Februar 2011 erzielten Produktumsätze und
Lizenzeinnahmen für Eligard(®) erfasst.
Aufwendungen
Im Jahresvergleich sanken die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten aus
fortgeführten Aktivitäten von 9,4 Mio. Euro (2010) auf 8,1 Mio. Euro (2011). Der
Betrag setzt sich aus 2,3 Mio. Euro (2010: 2,0 Mio. Euro) Vertriebskosten und
5,8 Mio. Euro (2010: 7,4 Mio. Euro) allgemeinen Verwaltungskosten zusammen, die
um 21 % reduziert wurden.
Der Gesamtaufwand für Forschung und Entwicklung (F&E) reduzierte sich auf 11,3
Mio. Euro (2010: 13,5 Mio. Euro). Ein Großteil der Ausgaben für Forschung und
Entwicklung bestand aus Aufwendungen für die Auswertung der klinischen Studie
mit dem Medikamentenkandidaten EndoTAG(®)-1 in der Indikation dreifach rezeptor-
negativer Brustkrebs. Zudem wurde die Abschreibung eines nicht weiter verfolgten
frühen Forschungsprojekts als Aufwand in Höhe von 3,8 Mio. Euro verbucht. Die
übrigen Kosten verteilen sich auf die weiteren Entwicklungsprojekte.
EBITDA und Jahresergebnis
Der Gewinn auf EBITDA-Basis betrug im Jahr 2011 11,2 Mio. Euro (2010: EBITDA-
Verlust
-12,8 Mio. Euro). Der Jahresgewinn belief sich auf 6,3 Mio. Euro im Vergleich
zum Jahresfehlbetrag von -17,9 Mio. Euro in der Vorjahresperiode. Medigene hatte
für 2011 ein EBITDA-Ergebnis von 10 bis 12 Mio. Euro prognostiziert.
Monatlicher operativer Barmittelzufluss/-verbrauch
Aus der Konzern-Kapitalflussrechnung ergab sich für das Jahr 2011 ein
durchschnittlicher operativer Barmittelzufluss pro Monat von 0,6 Mio. Euro
(2010: Barmittelabfluss -1,0 Mio. Euro). Bereinigt um Sondereffekte betrug der
operative Barmittelverbrauch im Jahr 2011 durchschnittlich -0,8 Mio. Euro pro
Monat (2010: -1,4 Mio. Euro).
Kennzahlen:
In Tsd. Euro 2011 2010 Veränderung
-------------------------------------------------------------------------------
Umsatzerlöse 2.300 2.214 4 %
davon Veregen(®) Produktumsätze und 2.050 1.529 34 %
Lizenzeinnahmen
Sonstige betriebliche Erträge 2.356 78 >200 %
davon 2 % Eligard(®)-Umsatzbeteiligung 2.157 0 -
Gesamterlöse 4.656 2.292 103 %
Beschaffungskosten der Erlöse -953 -781 22 %
Bruttoergebnis 3.703 1.511 145 %
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten -8.103 -9.399 -14 %
Forschungs- und Entwicklungskosten -11.254 -13.494 -17 %
Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten 27.828 47.398 -41 %
Jahresergebnis 6.281 -17.869 -
EBITDA 11.180 -12.756 -
Barmittelbestand am 31.12. 12.811 4.770 169 %
Ausblick:
Finanzprognose:
Medigene erwartet für das Jahr 2012 steigende Umsätze aus fortgeführten
Aktivitäten in Höhe von über 5 Mio. Euro sowie Umsätze aus nicht fortgeführten
Aktivitäten in Höhe von 5 Mio. Euro für die Übertragung der Eligard(®)-Rechte
für Nicht-EU-Länder. Steigende Investitionen in die weitere klinische
Entwicklung von RhuDex(®) werden voraussichtlich zu einem Verlust auf EBITDA-
Basis im mittleren einstelligen Millionenbereich führen.
Für 2013 geht Medigene aufgrund der erwarteten Ausweitung der Vermarktung von
Veregen(®) von wachsenden Umsätzen aus fortgeführten Aktivitäten aus.
Sollte Medigene das Produktportfolio erweitern, wird das Unternehmen die
Finanzprognose entsprechend anpassen.
Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung und der daraus entwickelten Szenarien
geht das Management davon aus, dass die Finanzierung des Unternehmens über das
Jahresende 2013 hinaus gesichert ist.
Eligard(®) - Übertragung der Rechte für europäische Nicht-EU-Länder
Die Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Mio. Euro für die Übertragung der Rechte
für nicht-EU-Länder erwartet Medigene im Jahr 2012. Medigene verfügt weiterhin
über eine zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den durch Astellas mit Eligard(®)
erzielten Marktumsätzen.
Veregen(®) - Markteinführung in Spanien und Marktzulassungen in zahlreichen
Ländern erwartet
Die Einführung von Veregen(®) im spanischen Markt soll im ersten Halbjahr 2012
erfolgen. Auf Basis der Anfang März 2012 erfolgten behördlichen Entscheidung für
eine Marktzulassung von Veregen(®) in 17 weiteren europäischen Ländern (Belgien,
Bulgarien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Luxemburg, Niederlande,
Norwegen, Polen, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Tschechische Republik,
Ungarn und Zypern) werden die entsprechenden nationalen Zulassungsbescheide
länderweise durch die jeweiligen Behörden erteilt. Darüber hinaus rechnet
Medigene 2012 mit positiven Entscheiden über die Zulassung in einzelnen Ländern
außerhalb der EU. Für die weltweite Vermarktung von Veregen(®) beabsichtigt
Medigene den Abschluss zusätzlicher Partnerschaften. Medigene geht für 2012 von
einem weiteren Anstieg der Veregen(®)-Umsätze aus.
EndoTAG(®)-1 - Aktivitäten zum Abschluss von Entwicklungs- und
Vermarktungspartnerschaften
Medigene ist bestrebt, für EndoTAG(®)-1 eine oder mehrere Partnerschaften mit
Pharma- oder Biotechnologieunternehmen einzugehen. Es ist vorgesehen, dass der
oder die Partner die weitere Entwicklung und spätere Vermarktung des
Medikamentenkandidaten übernehmen.
RhuDex(®) - Fortsetzung der klinischen Entwicklung
Mit den Ergebnissen aus der laufenden Formulierungsstudie rechnet Medigene Mitte
2012. Auf dieser Grundlage plant das Unternehmen die Fortsetzung der klinischen
Entwicklung von RhuDex(®). Medigene strebt die Auslizenzierung von RhuDex(®)
spätestens nach erfolgtem 'Proof of Concept' (Beleg des Therapiekonzepts) an.
AAVLP-Technologie - Präklinische Studien zur weiteren Validierung
Im Rahmen der hauseigenen AAVLP-Impfstofftechnologie werden 2012 weitere
vorklinische Studien durchgeführt.
Pressekonferenz:
Eine telefonische Bilanzpressekonferenz findet heute, 9:30 Uhr (MEZ), in
deutscher Sprache statt.
Analystenkonferenz:
Eine telefonische Analystenkonferenz in englischer Sprache findet heute um
14:00 Uhr MEZ statt und wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur
Übertragung mit synchronisierten Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der
Präsentation ist über die Internetseite von Medigene unter www.medigene.de
möglich.
Der vollständige Geschäftsbericht ist im Internet abrufbar unter
http://www.medigene.de/berichte
Medigene mit neuem Auftritt:
Besuchen Sie unsere neue Internetseite auf www.medigene.de!
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®), EndoTAG(®),
RhuDex(® )und Veregen(®) sind Marken der MediGene AG. Eligard(® )ist eine Marke
der Tolmar Therapeutics, Inc. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung innovativer
Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen. Als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen verfügt Medigene über Einnahmen von Produkten auf dem
Markt, diese werden von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat zwei
Medikamentenkandidaten in der klinischen Testung und entwickelt eine innovative
Impfstofftechnologie.
Kontakt
Julia Hofmann
(Analysten, Institutionelle Investoren, Presse)
Kerstin Langlotz
(Privatanleger, Presse)
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
Email: investor@medigene.com
Wenn Sie keine Pressemitteilungen von Medigene mehr erhalten wollen, können Sie
diese unter www.medigene.de/unsubscribe abbestellen.
Pressemitteilung als pdf:
http://hugin.info/132073/R/1596657/503121.pdf
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Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1596657]
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Medigene berichtet über positives Geschäftsjahr 2011
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Telefonische Bilanzpressekonferenz heute, 9:30 Uhr (MEZ)
Telefonische Analystenkonferenz mit Internetübertragung (in englischer Sprache)
heute, 14:00 Uhr (MEZ)
* Alle Finanzziele für 2011 erreicht:
* positives Jahresergebnis von 6,3 Mio. Euro (2010: Verlust -17,9 Mio.
Euro)
* kontinuierlicher Anstieg der Umsätze aus fortgeführten Aktivitäten auf
4,7 Mio. Euro (2010: 2,3 Mio. Euro)
* zudem Umsatz aus nicht fortgeführten Aktivitäten von 27,8 Mio. Euro
* EBITDA-Gewinn von 11,2 Mio. Euro (2010: EBITDA-Verlust -12,8 Mio. Euro)
* Wichtige Fortschritte im Produktportfolio:
* Veregen(®): Fortschritte in der Zulassung und Vermarktung
* EndoTAG(®)-1: Präsentation finaler klinischer Phase II-Daten in TNBC
* RhuDex(®): Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung
* AAVLP: Präsentation positiver präklinischer Daten
* Prognose 2012 - Steigende Umsätze und erhöhte Investitionen in klinische
Entwicklung von RhuDex(®)
* Finanzierung der Gesellschaft über 2013 hinaus gesichert
Martinsried/München, 23. März 2012. Die MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard,
MDG) hat im Geschäftsjahr 2011 ein positives Ergebnis erwirtschaftet und die
ausgegebene Finanzprognose erfüllt. Das Unternehmen hat die Erlöse aus
fortgeführten Aktivitäten auf 4,7 Mio. Euro verdoppelt (2010: 2,3 Mio. Euro) und
zudem Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 27,8 Mio.
Euro erzielt (2010: 47,4 Mio. Euro). Weiterhin erreichte Medigene ein positives
EBITDA-Ergebnis in Höhe von 11,2 Mio. Euro (2010: EBITDA-Verlust -12,8 Mio.
Euro) sowie einen Nettogewinn von 6,3 Mio. Euro (2010: Nettoverlust
-17,9 Mio. Euro). Der Barmittelbestand zum Ende des Geschäftsjahrs betrug 12,8
Mio. Euro (31. Dezember 2010: 4,8 Mio. Euro). Die Ergebnisse wurden nach IFRS
(International Financial Reporting Standards) erstellt.
Wichtige Ereignisse des Geschäftsjahrs 2011:
* Übertragung der Eligard(®)-Rechte für EU-Länder an Astellas abgeschlossen
* Marktzulassung für Veregen(®) in Spanien erhalten
* Anträge auf Marktzulassung für Veregen(®) in 17 weiteren europäischen
Ländern eingereicht (März 2012: Behörden entscheiden positiv)
* Sieben Veregen(®)-Partnerschaften für 25 Länder abgeschlossen
* Gesamtüberlebensdaten zu EndoTAG(®)-1 aus Phase II-Studie in TNBC-Brustkrebs
präsentiert
* Start einer IIT-Studie (Investigator Initiated Trial) mit EndoTAG(®)-1 als
Phase II-Studie in HER2-negativem Brustkrebs durch Institute Jules Bordet
* Neues Formulierungskonzept für RhuDex(®) präklinisch entwickelt
* Behördliche Genehmigung zur Durchführung einer klinischen
Formulierungsstudie für RhuDex(®) erhalten (Januar 2012: Studienbeginn)
* Entwicklungskooperation für erste Impfstoffkandidaten aus AAVLP-Plattform
mit Johns Hopkins University gestartet
* Positive präklinische Daten aus dem AAVLP-Impfstoffprogramm mit DKFZ
präsentiert
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender von Medigene, kommentiert: '2011 war
ein wichtiges Jahr für unser Unternehmen, in dem wir weitere bedeutende Schritte
in der Umsetzung unserer Strategie für langfristiges Wachstum erfolgreich
getätigt haben. Unsere drei Hauptziele wurden erreicht: Wir haben die
Finanzkraft des Unternehmens erhöht, die Kostenstruktur optimiert und unsere
Medikamentenpipeline gestärkt. Besonders die Wiederaufnahme der klinischen
Entwicklung des Medikamentenkandidaten RhuDex(®) mit einem neuen
Formulierungskonzept bedeutet einen wichtigen Fortschritt für unsere Pipeline.'
Arnd Christ, Finanzvorstand von Medigene, ergänzt: 'Medigene hat im
Geschäftsjahr 2011 erneut das EBITDA sowie das Jahresergebnis - auch bereinigt
um Sondereffekte - deutlich verbessert und dabei die Prognose für 2011 erfüllt.
Wir können die anstehenden Aufgaben mit den uns zur Verfügung stehenden
finanziellen Mitteln erfolgreich umsetzen und gehen davon aus, dass die
Finanzierung des Unternehmens über 2013 hinaus gesichert ist. Wir sehen uns
finanziell und strukturell gut positioniert für künftiges Wachstum.'
Finanzergebnisse des Geschäftsjahrs 2011:
Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge
Medigene hat im Jahr 2011 die Erlöse aus fortgeführten Aktivitäten um 103 % auf
4,7 Mio. Euro erhöht (2010: 2,3 Mio. Euro) und zudem Umsatzerlöse aus nicht
fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 27,8 Mio. Euro erzielt (2010: 47,4 Mio.
Euro), was eine Summe von 32,5 Mio. Euro ergibt. Damit wurde die Umsatzprognose
des Unternehmens für 2011 (Umsätze aus fortgeführten und nicht fortgeführten
Aktivitäten von 32 bis 33 Mio. Euro) erreicht.
Die Erlöse aus fortgeführten Aktivitäten stammen aus der Vermarktung von
Veregen(®) in den USA, Deutschland und Österreich in Höhe von 2,1 Mio. Euro
(2010: 1,5 Mio. Euro) sowie aus Veregen(®)-Meilensteinzahlungen in Höhe von 0,2
Mio. Euro (2010: 0,7 Mio. Euro). Die sonstigen betrieblichen Erträge beliefen
sich auf 2,4 Mio. Euro (2010: 0,1 Mio. Euro). Darin enthalten ist seit März
2011 eine zweiprozentige Umsatzbeteiligung in Höhe von 2,2 Mio. Euro an den
durch Astellas erzielten Eligard(®)-Nettoumsätzen.
Die Umsätze aus nicht fortgeführten Aktivitäten enthalten Meilensteinzahlungen
in Höhe von 20 Mio. Euro, die Medigene im Zuge der am 1. März 2011 erfolgten
Übertragung der EU-Eligard(®)-Rechte an Astellas verbuchte. Zudem werden in
diesem Posten die bis Ende Februar 2011 erzielten Produktumsätze und
Lizenzeinnahmen für Eligard(®) erfasst.
Aufwendungen
Im Jahresvergleich sanken die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten aus
fortgeführten Aktivitäten von 9,4 Mio. Euro (2010) auf 8,1 Mio. Euro (2011). Der
Betrag setzt sich aus 2,3 Mio. Euro (2010: 2,0 Mio. Euro) Vertriebskosten und
5,8 Mio. Euro (2010: 7,4 Mio. Euro) allgemeinen Verwaltungskosten zusammen, die
um 21 % reduziert wurden.
Der Gesamtaufwand für Forschung und Entwicklung (F&E) reduzierte sich auf 11,3
Mio. Euro (2010: 13,5 Mio. Euro). Ein Großteil der Ausgaben für Forschung und
Entwicklung bestand aus Aufwendungen für die Auswertung der klinischen Studie
mit dem Medikamentenkandidaten EndoTAG(®)-1 in der Indikation dreifach rezeptor-
negativer Brustkrebs. Zudem wurde die Abschreibung eines nicht weiter verfolgten
frühen Forschungsprojekts als Aufwand in Höhe von 3,8 Mio. Euro verbucht. Die
übrigen Kosten verteilen sich auf die weiteren Entwicklungsprojekte.
EBITDA und Jahresergebnis
Der Gewinn auf EBITDA-Basis betrug im Jahr 2011 11,2 Mio. Euro (2010: EBITDA-
Verlust
-12,8 Mio. Euro). Der Jahresgewinn belief sich auf 6,3 Mio. Euro im Vergleich
zum Jahresfehlbetrag von -17,9 Mio. Euro in der Vorjahresperiode. Medigene hatte
für 2011 ein EBITDA-Ergebnis von 10 bis 12 Mio. Euro prognostiziert.
Monatlicher operativer Barmittelzufluss/-verbrauch
Aus der Konzern-Kapitalflussrechnung ergab sich für das Jahr 2011 ein
durchschnittlicher operativer Barmittelzufluss pro Monat von 0,6 Mio. Euro
(2010: Barmittelabfluss -1,0 Mio. Euro). Bereinigt um Sondereffekte betrug der
operative Barmittelverbrauch im Jahr 2011 durchschnittlich -0,8 Mio. Euro pro
Monat (2010: -1,4 Mio. Euro).
Kennzahlen:
In Tsd. Euro 2011 2010 Veränderung
-------------------------------------------------------------------------------
Umsatzerlöse 2.300 2.214 4 %
davon Veregen(®) Produktumsätze und 2.050 1.529 34 %
Lizenzeinnahmen
Sonstige betriebliche Erträge 2.356 78 >200 %
davon 2 % Eligard(®)-Umsatzbeteiligung 2.157 0 -
Gesamterlöse 4.656 2.292 103 %
Beschaffungskosten der Erlöse -953 -781 22 %
Bruttoergebnis 3.703 1.511 145 %
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten -8.103 -9.399 -14 %
Forschungs- und Entwicklungskosten -11.254 -13.494 -17 %
Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten 27.828 47.398 -41 %
Jahresergebnis 6.281 -17.869 -
EBITDA 11.180 -12.756 -
Barmittelbestand am 31.12. 12.811 4.770 169 %
Ausblick:
Finanzprognose:
Medigene erwartet für das Jahr 2012 steigende Umsätze aus fortgeführten
Aktivitäten in Höhe von über 5 Mio. Euro sowie Umsätze aus nicht fortgeführten
Aktivitäten in Höhe von 5 Mio. Euro für die Übertragung der Eligard(®)-Rechte
für Nicht-EU-Länder. Steigende Investitionen in die weitere klinische
Entwicklung von RhuDex(®) werden voraussichtlich zu einem Verlust auf EBITDA-
Basis im mittleren einstelligen Millionenbereich führen.
Für 2013 geht Medigene aufgrund der erwarteten Ausweitung der Vermarktung von
Veregen(®) von wachsenden Umsätzen aus fortgeführten Aktivitäten aus.
Sollte Medigene das Produktportfolio erweitern, wird das Unternehmen die
Finanzprognose entsprechend anpassen.
Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung und der daraus entwickelten Szenarien
geht das Management davon aus, dass die Finanzierung des Unternehmens über das
Jahresende 2013 hinaus gesichert ist.
Eligard(®) - Übertragung der Rechte für europäische Nicht-EU-Länder
Die Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Mio. Euro für die Übertragung der Rechte
für nicht-EU-Länder erwartet Medigene im Jahr 2012. Medigene verfügt weiterhin
über eine zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den durch Astellas mit Eligard(®)
erzielten Marktumsätzen.
Veregen(®) - Markteinführung in Spanien und Marktzulassungen in zahlreichen
Ländern erwartet
Die Einführung von Veregen(®) im spanischen Markt soll im ersten Halbjahr 2012
erfolgen. Auf Basis der Anfang März 2012 erfolgten behördlichen Entscheidung für
eine Marktzulassung von Veregen(®) in 17 weiteren europäischen Ländern (Belgien,
Bulgarien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Luxemburg, Niederlande,
Norwegen, Polen, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Tschechische Republik,
Ungarn und Zypern) werden die entsprechenden nationalen Zulassungsbescheide
länderweise durch die jeweiligen Behörden erteilt. Darüber hinaus rechnet
Medigene 2012 mit positiven Entscheiden über die Zulassung in einzelnen Ländern
außerhalb der EU. Für die weltweite Vermarktung von Veregen(®) beabsichtigt
Medigene den Abschluss zusätzlicher Partnerschaften. Medigene geht für 2012 von
einem weiteren Anstieg der Veregen(®)-Umsätze aus.
EndoTAG(®)-1 - Aktivitäten zum Abschluss von Entwicklungs- und
Vermarktungspartnerschaften
Medigene ist bestrebt, für EndoTAG(®)-1 eine oder mehrere Partnerschaften mit
Pharma- oder Biotechnologieunternehmen einzugehen. Es ist vorgesehen, dass der
oder die Partner die weitere Entwicklung und spätere Vermarktung des
Medikamentenkandidaten übernehmen.
RhuDex(®) - Fortsetzung der klinischen Entwicklung
Mit den Ergebnissen aus der laufenden Formulierungsstudie rechnet Medigene Mitte
2012. Auf dieser Grundlage plant das Unternehmen die Fortsetzung der klinischen
Entwicklung von RhuDex(®). Medigene strebt die Auslizenzierung von RhuDex(®)
spätestens nach erfolgtem 'Proof of Concept' (Beleg des Therapiekonzepts) an.
AAVLP-Technologie - Präklinische Studien zur weiteren Validierung
Im Rahmen der hauseigenen AAVLP-Impfstofftechnologie werden 2012 weitere
vorklinische Studien durchgeführt.
Pressekonferenz:
Eine telefonische Bilanzpressekonferenz findet heute, 9:30 Uhr (MEZ), in
deutscher Sprache statt.
Analystenkonferenz:
Eine telefonische Analystenkonferenz in englischer Sprache findet heute um
14:00 Uhr MEZ statt und wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur
Übertragung mit synchronisierten Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der
Präsentation ist über die Internetseite von Medigene unter www.medigene.de
möglich.
Der vollständige Geschäftsbericht ist im Internet abrufbar unter
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Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene(®), EndoTAG(®),
RhuDex(® )und Veregen(®) sind Marken der MediGene AG. Eligard(® )ist eine Marke
der Tolmar Therapeutics, Inc. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene
konzentriert sich auf die klinische Erforschung und Entwicklung innovativer
Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen. Als erstes deutsches
Biotechnologie-Unternehmen verfügt Medigene über Einnahmen von Produkten auf dem
Markt, diese werden von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene hat zwei
Medikamentenkandidaten in der klinischen Testung und entwickelt eine innovative
Impfstofftechnologie.
Kontakt
Julia Hofmann
(Analysten, Institutionelle Investoren, Presse)
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Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
Email: investor@medigene.com
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