MediGene erhält Genehmigung für die Durchführung der klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex®
MediGene AG /
MediGene erhält Genehmigung für die Durchführung der klinischen
Formulierungsstudie mit RhuDex®
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Martinsried/München, 28. Oktober 2011. DieMediGene AG (Frankfurt: MDG, Prime
Standard) gibt bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines
and Healthcare Products Regulatory Agency) die Durchführung der geplanten
klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex(®) genehmigt hat, einem
Medikamentenkandidaten zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis. Ziel der
RapidFACT(TM)-Studie (Rapid Formulation Development and Clinical Testing) ist
es, eine optimierte, auf chronische Therapie zugeschnittene Formulierung des
Wirkstoffs zu ermitteln. Den geplanten Zeitablauf sowie das Studiendesign wird
MediGene beim Start der Studie bekannt geben.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: 'Die
bisherigen, vorläufigen Formulierungen von RhuDex(®) ermöglichten erste
klinische Studien mit dem Medikamentenkandidaten. Für eine langfristige
Entwicklung sowie für eine spätere Vermarktbarkeit des Produkts streben wir
jedoch eine verbesserte Formulierung und Darreichungsform von RhuDex(®) an.
Diese sollen eine therapeutisch optimale Freisetzung des Wirkstoffs sowie eine
für den Patienten angenehme Einnahme ermöglichen. Wir freuen uns deshalb sehr,
die klinische Entwicklung von RhuDex(®) mit einem optimierten Produktkandidaten
fortsetzen zu können.'
Über RhuDex(®): RhuDex(® )ist eine orale Therapie die als
krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen rheumatoide Arthritis entwickelt wird.
RhuDex(®) zielt damit auf die erfolgreiche Medikamentengruppe der 'Disease
Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)'. Es handelt sich um einen oral
verfügbaren CD80-Antagonisten, der eine unerwünschte Aktivierung von T-Zellen
blockiert und somit immunmodulierend und entzündungshemmend wirkt. In einer
Phase IIa-Studie mit 29 Patienten zeigte RhuDex(®) erste Anzeichen einer
biologischen Aktivität.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(®) und RhuDex(®
)sind Marken der MediGene AG. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. MediGene
verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Einnahmen von
Medikamente auf dem Markt. Das Unternehmen hat verschiedene
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien. MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung
und Entwicklung innovativer Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Julia Hofmann, Kerstin Langlotz
Investor & Public Relations
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
Email: investor@medigene.com
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München Deutschland
WKN: 502090;ISIN: DE0005020903;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
Pressemitteilung als pdf:
http://hugin.info/132073/R/1558871/481813.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1558871]
http://www.medigene.de
MediGene AG /
MediGene erhält Genehmigung für die Durchführung der klinischen
Formulierungsstudie mit RhuDex®
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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Standard) gibt bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines
and Healthcare Products Regulatory Agency) die Durchführung der geplanten
klinischen Formulierungsstudie mit RhuDex(®) genehmigt hat, einem
Medikamentenkandidaten zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis. Ziel der
RapidFACT(TM)-Studie (Rapid Formulation Development and Clinical Testing) ist
es, eine optimierte, auf chronische Therapie zugeschnittene Formulierung des
Wirkstoffs zu ermitteln. Den geplanten Zeitablauf sowie das Studiendesign wird
MediGene beim Start der Studie bekannt geben.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: 'Die
bisherigen, vorläufigen Formulierungen von RhuDex(®) ermöglichten erste
klinische Studien mit dem Medikamentenkandidaten. Für eine langfristige
Entwicklung sowie für eine spätere Vermarktbarkeit des Produkts streben wir
jedoch eine verbesserte Formulierung und Darreichungsform von RhuDex(®) an.
Diese sollen eine therapeutisch optimale Freisetzung des Wirkstoffs sowie eine
für den Patienten angenehme Einnahme ermöglichen. Wir freuen uns deshalb sehr,
die klinische Entwicklung von RhuDex(®) mit einem optimierten Produktkandidaten
fortsetzen zu können.'
Über RhuDex(®): RhuDex(® )ist eine orale Therapie die als
krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen rheumatoide Arthritis entwickelt wird.
RhuDex(®) zielt damit auf die erfolgreiche Medikamentengruppe der 'Disease
Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)'. Es handelt sich um einen oral
verfügbaren CD80-Antagonisten, der eine unerwünschte Aktivierung von T-Zellen
blockiert und somit immunmodulierend und entzündungshemmend wirkt. In einer
Phase IIa-Studie mit 29 Patienten zeigte RhuDex(®) erste Anzeichen einer
biologischen Aktivität.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(®) und RhuDex(®
)sind Marken der MediGene AG. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
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Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. MediGene
verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Einnahmen von
Medikamente auf dem Markt. Das Unternehmen hat verschiedene
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien. MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung
und Entwicklung innovativer Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Julia Hofmann, Kerstin Langlotz
Investor & Public Relations
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
Email: investor@medigene.com
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WKN: 502090;ISIN: DE0005020903;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
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Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
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Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
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Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
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