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TR ONE-News: Santhera mit stabilen Produktumsätzen im 2011 und 23,4 Millionen CHF Liquiditätsreserven nach abgeschlossener Restrukturierung

Veröffentlicht am 24.02.2012, 07:01
Santhera mit stabilen Produktumsätzen im 2011 und 23,4 Millionen CHF Liquiditätsreserven nach abgeschlossener Restrukturierung

Santhera Pharmaceuticals Holding AG /

Santhera mit stabilen Produktumsätzen im 2011 und 23,4 Millionen CHF

Liquiditätsreserven nach abgeschlossener Restrukturierung

. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Liestal, Schweiz, 24. Februar 2012 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN)

veröffentlicht heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2011 und informiert über

Fortschritte mit den kommerziellen Produkten und in der Entwicklungspipeline.

Letztes Jahr erwirtschaftete das Spezialitätenpharmaunternehmen Nettoumsätze von

3,3 Millionen CHF mit Catena®, was in lokalen Währungen einer Steigerung von 6%

gegenüber 2010 entspricht. Das operative Ergebnis betrug -27,2 Millionen CHF und

das Nettoergebnis -27,8 Millionen CHF. Der Nettomittelverbrauch belief sich auf

20,3 Millionen CHF. Die abgeschlossene Restrukturierung erlaubt es Santhera,

sich auf Catena® in mehreren seltenen Indikationen zu konzentrieren. Zum

Jahresende 2011 verfügte das Unternehmen über flüssige Mittel in der Höhe von

23,4 Millionen CHF, womit die Finanzierung bis ins Jahr 2013 sichergestellt ist.

Die wichtigsten Erfolge im Jahr 2011:

* Anhaltender kommerzieller Erfolg mit Catena® in Kanada und mit dem Named-

Patient-Programm in Europa und anderen Ländern

* Zulassungsantrag für Leber hereditäre Optikusneuropathie (LHON) von der

Europäischen Arzneimittelbehörde zur Prüfung angenommen

* Abschluss der Restrukturierung und Fokussierung auf Catena® mit

interessanten Opportunitäten in mehreren seltenen Krankheiten

Finanzkennzahlen 2011

(IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Flüssige Mittel 23 406 43 682

Nettomittelverbrauch -20 276 -9 638

Nettoumsätze 3 265 3 496

Total operative Aufwendungen -30 517 -29 694

Operatives Ergebnis -27 213 -8 711

Nettoergebnis -27 838 -11 256

«Der Umsatzanstieg von 6% in lokalen Währungen unterstreicht die medizinische

Bedeutung von Catena® und den kommerziellen Erfolg des Medikamentes zur

Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten. Das

Einreichen des Zulassungsantrages für LHON war der wichtigste Höhepunkt des

vergangenen Jahres. Wir erwarten einen Entscheid der Europäischen

Arzneimittelbehörde in der zweiten Jahreshälfte 2012», erklärt Thomas Meier,

Chief Executive Officer von Santhera. «Santhera hat das Jahr 2011 mit höher als

erwarteten Liquiditätsreserven abgeschlossen. Darin spiegeln sich die strikte

Kostenkontrolle und die nunmehr auf die Kernprogramme fokussierten Ausgaben

wieder. Dank der Restrukturierung und weiteren Sparmassnahmen sind die laufenden

Programme bis ins Jahr 2013 finanziert.»

23,4 Millionen CHF liquide Mittel zum Jahresende 2011

Am 31. Dezember 2011 verfügte Santhera über 23,4 Millionen CHF flüssige Mittel

(2009: 43,7 Millionen CHF). Der Nettobarmittelverbrauch belief sich auf 20,3

Millionen CHF (2010: 9,6 Millionen CHF), wobei die monatlichen Ausgaben in der

zweiten Jahreshälfte 2011 deutlich tiefer lagen als in der ersten (1,3 Millionen

CHF gegenüber 2,0 Millionen CHF). Zum Jahresende 2011 betrug das Eigenkapital

43,0 Millionen CHF (2010: 69,6 Millionen CHF).

Stabile Umsätze aus Produktverkäufen

Im Jahr 2011 generierte Santhera trotz negativer Währungseinflüsse Nettoumsätze

von 3,3 Millionen CHF und somit auf Vorjahreshöhe (2010: 3,5 Millionen CHF). In

lokalen Währungen stieg der Umsatz mit Catena® um 6%. Die Produktverkäufe

stammen in erster Linie aus Kanada, wo das Medikament zur Behandlung der

Friedreich-Ataxie zugelassen ist. Einen weiterhin steigenden Umsatz zeigte das

Named-Patient-Programm in Europa und anderen Ländern. Im Unterschied zum Vorjahr

erzielte Santhera 2011 keine Lizenzeinnahmen (2010: 13,0 Millionen EUR von

Ipsen). Die operativen Aufwendungen betrugen 30,5 Millionen CHF (2010: 29,7

Millionen CHF). Das operative Resultat von -27,2 Millionen CHF (2010: -8,7

Millionen CHF) reflektiert das Fehlen von Lizenzeinnahmen und

Restrukturierungskosten von 3,5 Millionen CHF, welche vor allem bei den

Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben (G&A) und in der Forschung und Entwicklung

(R&D) anfielen. Die Ausgaben für R&D erhöhten sich auf 18,1 Millionen CHF (2010:

15,7 Millionen CHF), während sich die Ausgaben für Marketing und Vertrieb weiter

auf 2,1 Millionen CHF (2010: 3,5 Millionen CHF) reduzierten und für G&A mit

10,2 Millionen CHF auf Vorjahreshöhe (2010: 10,4 Millionen CHF) lagen. Für das

Jahr 2011 weist Santhera ein Nettoergebnis von -27,8 Millionen CHF (2010: -11,3

Millionen CHF) aus.

Im letzten Quartal 2011 schloss Santhera die im August 2011 angekündete

Restrukturierung ab; entsprechend reduzierten sich die Vollzeitstellen zum

Jahresende auf 28,5 (2010: 44,7).

Ausblick

Im Einklang mit der revidierten Unternehmensstrategie fokussiert Santhera die

finanziellen und personellen Ressourcen auf Catena® in mehreren seltenen

neuromuskulären und mitochondrialen Krankheiten. Zu den wichtigsten Prioritäten

im laufenden Jahr zählen der Zulassungsprozess für LHON, die eng damit

verbundene Vorbereitung für den Markteintritt und die laufende Phase-III-Studie

in Duchenne-Muskeldystrophie (DELOS-Studie). Auf der Basis der aktuellen

Finanzplanung ist die Finanzierung der laufenden Aktivitäten bis ins Jahr 2013

sicherstellt.

Santhera hat die Zahl der ersten Teilnehmergruppe der DELOS-Studie, d. h.

Patienten, welche keine Glukokortikoide einnehmen, auf 80 Personen erhöht. Zu

diesem Zweck werden derzeit in den USA und in Europa weitere Studienzentren

eröffnet. Die Resultate der Konzeptstudie zur Behandlung des MELAS-Syndroms

(MELTIMI-Studie), welche von der Columbia University of New York City

durchgeführt wird, werden zur Jahresmitte erwartet. In der zweiten Jahreshälfte

sollen zudem weitere klinische Daten zu Friedreich-Ataxie aus der zweijährigen

offenen Verlängerungsstudie (MICONOS-E-Studie) sowie der randomisierten

Absetzungsstudie (PROTI-Studie) vorliegen. Wie geplant läuft derweil die

Langzeitstudie mit primär progredienten MS-Patienten (IPPoMS-Studie) am US

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Schliesslich

wird Omigapil mit externer finanzieller Unterstützung für eine Phase-I-Studie in

kongenitaler Muskeldystrophie vorbereitet.

Webcast / Teleconference

At 11:00 CET / 10:00 UKT on February 24, 2012, Santhera management will present

and discuss the 2011 financial results. The webcast is accessible on

www.santhera.com/webcast or via teleconference using the conference ID

46 552 354 and one of the following dial-ins:

Switzerland        056 580 00 07

Germany        0692 222 4918

UK        0844 493 3800

International        +44 (0) 1452 555 566

USA        1 866 966 9439

The webcast will be available for playback one hour after the presentation ends.

Jahresbericht 2011

Der vollständige, konsolidierte Finanzbericht 2011 sowie der Corporate-

Governance-Bericht sind auf der Website www.santhera.com/reports einzusehen.

Zusammengefasste Angaben zur Bilanz

(per 31. Dezember, nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Liquide Mittel 23 406 43 682

Anlagevermögen 25 527 31 157

Sonstiges Umlaufvermögen 3 101 3 927

Total Aktiven 52 034 78 766

Eigenkapital 42 984 69 627

Langfristige Verbindlichkeiten 3 392 3 882

Kurzfristige Verbindlichkeiten 5 658 5 257

Total Passiven 52 034 78 766

Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung

(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Nettoumsatz 3 265 3 496

Lizenzeinnahmen 0 17 113

Gesamteinnahmen 3 265 20 609

Bruttogewinn 2 927 20 231

Übriges operatives Einkommen 377 752

Forschung und Entwicklung -18 125 -15 690

Marketing und Vertrieb -2 076 -3 452

Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand -10 213 -10 442

Übriger operativer Aufwand -103 -110

Operativer Gesamtaufwand -30 517 -29 694

      wovon nicht liquiditätswirksame Positionen -5 912 -5 110

Operatives Ergebnis -27 213 -8 711

Liquiditätswirksames operatives Ergebnis -21 301 -3 601

Nettofinanzergebnis -318 -2 872

Ergebnis vor Steuern -27 531 -11 583

Einkommenssteuern -307 327

Nettoergebnis -27 838 -11 256

(Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) -7.60 -3.08

Zusammengefasste Angaben zum Cashflow

(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2011 2010

Operativer Cashflow -19 894 -6 636

Liquide Mittel per 1. Januar 43 682 53 320

Liquide Mittel per 31. Dezember 23 406 43 682

Nettomittelverbrauch -20 276 -9 638

Aktienkapital

(per 31. Dezember) 2011 2010

Anzahl Aktien (Nominalwert CHF 1) 3 673 463 3 660 438

Bedingtes Kapital für Mitarbeiteroptionen 631 271 644 296

Bedingtes Kapital für Options- und Umwandlungsrechte 600 000 600 000

Autorisiertes Kapital 1 800 000 1 800 000

Termine 2012

Montag, 23. April Generalversammlung in Basel

Freitag, 31. August Veröffentlichung Halbjahreszahlen 2012

* * *

Über Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die

Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und

mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer

Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen

dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste Produkt, Catena®,

ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen. Die Europäische

Arzneimittelbehörde prüft derzeit die Zulassung des Medikamentes bei Leber

Hereditärer Optikusneuropathie. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie

unter www.santhera.com.

Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an

Thomas Meier, Chief Executive Officer

Telefon +41 (0)61 906 89 64

thomas.meier@santhera.com

Thomas Staffelbach, Vice President, Head Public & Investor Relations

Telefon +41 (0)61 906 89 47

thomas.staffelbach@santhera.com

Disclaimer / zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar,

Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu

zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen

über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen

beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge

haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle

Verfassung, die Leistungsfähig­keit und die Zielerreichung wesentlich von dem

abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist.

Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Ge­wicht

beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder

Investitions­entscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen

Originalversion.

Mitteilung FY2011:

http://hugin.info/137261/R/1588618/498614.pdf

This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of

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Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via Thomson Reuters ONE

[HUG#1588618]

http://www.santhera.com

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