WILEX AG: WILEX Inc. schließt Partnerschaft mit GeneDiagnostics Inc. für Zulassung
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Kooperation
WILEX AG: WILEX Inc. schließt Partnerschaft mit GeneDiagnostics Inc.
für Zulassung
23.01.2013 / 08:02
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX Inc. schließt Partnerschaft mit GeneDiagnostics Inc. für Zulassung
und Vertrieb des Serum HER-2/neu Tests in China ab
München/ Hangzhou, China, 23. Januar 2013. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720
/ WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) gab heute bekannt, dass die US-Tochter
WILEX Inc., Cambridge, MA, USA, eine exklusive Vertriebsvereinbarung mit
GeneDiagnostics Inc. für die Kommerzialisierung des Serum
HER-2/neu-ELISA-Tests in China abgeschlossen hat. Der Biomarker-Test, der
in den USA von der FDA als In-vitro Diagnostikum zugelassen ist und in
Europa über eine CE-Kennzeichnung verfügt, kann derzeit in China nur für
Forschungszwecke eingesetzt werden. Im Rahmen der Vereinbarung will
GeneDiagnostics klinische Studien in führenden Krankenhäusern in China
durchführen und die Zulassung als In-vitro-Diagnostikum bei der
chinesischen Zulassungsbehörde SFDA erreichen.
GeneDiagnostics mit Sitz in Hangzhou, China, bietet Dienstleistungen im
Bereich klinischer Forschung an und verfügt über etablierte
Geschäftsbeziehungen zu großen Krankenhäusern. Finanzielle Vertragsdetails
wurden nicht bekannt gegeben.
Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX Inc. und WILEX
AG, kommentiert: 'Der chinesische Markt gilt als einer der am schnellsten
wachsenden Pharmamärkte weltweit. Wir freuen uns mit GeneDiagnostics einen
kompetenten Partner zu haben, der die Zulassung unseres Serum
HER-2/neu-Tests als In-vitro-Diagnostikum sowie dessen Distribution in
diesem wichtigen Markt vorantreibt.'
'Das chinesische Gesundheitsministerium registrierte zuletzt 126.000 neue
Brustkrebs-Erkrankungen jährlich. Diese Zahl entspricht nahezu 10 % der
weltweiten Fälle und soll um mindestens 4 Prozent pro Jahr wachsen. Wir
freuen uns, dass wir mit der Einführung des HER-2/neu ELISA-Test in den
chinesischen Markt den Ärzten die Möglichkeit bieten können, sorgfältig
diagnostizierte Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs einer gezielten
Behandlung zu unterziehen', ergänzt Dr. Mark Han, Präsident und leitender
Wissenschaftler bei GeneDiagnostics Inc.
Über den HER-2/neu ELISA-Test
Der Serum HER-2/neu Test misst den HER-2/neu-Gehalt im Serum (Blut) und
wird im Rahmen des Behandlungsmanagements und der Therapieüberwachung bei
Patienten mit metastasiertem Brustkrebs eingesetzt. HER-2 (Humaner
Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2) ist ein Protein, das sich in
bestimmten Arten von Krebszellen, besonders bei Brustkrebszellen,
nachweisen lässt. Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die das
HER-2/neu-Protein überexprimieren, haben eine tendenziell schlechtere
Prognose und eine aggressivere Form der Erkrankung. Der Test misst die
Veränderungen des HER-2-Status und lässt durch einen ansteigenden
HER-2/neu-Gehalt auf ein Fortschreiten der Erkrankung, bzw. durch einen
sinkenden Gehalt auf ein Ansprechen der Therapie schließen. Mithilfe des
Serum HER-2/neu-ELISA-Tests kann zudem festgestellt werden, ob
gegebenenfalls eine Veränderung des HER-2 Tumorstatus von einem primären zu
einem metastasierten Brustkarzinom eingetreten ist. Die Testergebnisse
können so den Arzt in der Auswahl neuer Therapieoptionen unterstützen.
Darüber hinaus stellt dieser Test für Labore eine effiziente, zuverlässige
und kostentransparente Möglichkeit für die Messung des HER-2/neu-Gehalts im
Serum dar, ohne dabei auf weitere Geräte zurückgreifen zu müssen.
Über GeneDiagnostics Inc.
Als Service-Unternehmen bietet GeneDiagnostics Inc. in China und weltweit
Forschungskooperationen, den Vertrieb und die Bereitstellung von
diagnostischen Produkten sowie Dienstleistungen zur Krebsfrüherkennung,
-beobachtung und -diagnose an. Das Unternehmen hat bereits vielfach mit
führenden Universitäten und Krankenhäusern in China bei der Einführung und
der Vermarktung von innovativen Diagnoseinstrumenten und
-diensten zum Nutzen der Patienten zusammengearbeitet.
Über die WILEX Inc.
WILEX Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der WILEX AG,
München, die unter der Marke Oncogene Science Diagnostiktests in der
Onkologie herstellt und vermarktet. Das Produktportfolio beinhaltet
Enzyme-Linked ImmunoAssay (ELISA)-Tests und immunohistochemische (IHC)
Tests. Mit dem Ziel, die Behandlung von Krebspatienten weltweit zu
unterstützen, bietet WILEX Inc. Biomarker-Tests zur Messung von Krebsgenen,
Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFr) oder Proteasen bzw.
Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) und Hypoxie-Marker (CA IX) an. Neben
dem neuen CA IX IHC Test verfügt die WILEX Inc. über den einzigen von der
FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten in-vitro-diagnostischen ELISA-Test
zur Messung des HER-2/neu-Gehalts im Blutserum für das
Behandlungsmanagement und die Therapieüberwachung bei Frauen mit
metastasiertem Brustkrebs. WILEX Inc. hat seinen Firmensitz in Cambridge,
MA, USA, und bietet auch GMP- und ISO-zertifizierte
Herstellungsdienstleistungen an. Weitere Informationen auf
www.oncogene.com.
Die WILEX AG ist ein auf Onkologie fokussiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt diagnostische
und therapeutische Produktkandidaten zur hochspezifischen Erkennung und
gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten auf Basis von Antikörpern und
niedermolekularen Wirkstoffen. Neben der Herstellung und dem Vertrieb von
Biomarkertests über WILEX Inc. bietet die Tochtergesellschaft Heidelberg
Pharma GmbH Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung und
eine Technologieplattform für therapeutische Antikörper-Wirkstoffkonjugate
(ADC-Technologie) an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung und
Produktentwicklung sowie die Kommerzialisierung der Aktivitäten. Zu den
Kunden und Partnern der WILEX gehören führende internationale
Pharmaunternehmen. Die WILEX AG ist notiert an der Frankfurter
Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6. Weitere
Informationen unter www.wilex.com.
Kontakt
^
WILEX AG GeneDiagnostics Inc.
Corporate Communications Mr.Chaoyang Wang
Katja Arnold (CIRO) Vice President Business Development
Grillparzerstr. 10 #2201 Snowpeak Tower
81675 München No.1075 Danfeng Road
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126 Hangzhou, 310051
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99 Zhejiang China
E-Mail: investors@wilex.com E-Mail: wcy@genediagnostic.com
°
Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder
ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
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23.01.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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WKN: 661472
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Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
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199612 23.01.2013
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für Zulassung
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PRESSEMITTEILUNG
WILEX Inc. schließt Partnerschaft mit GeneDiagnostics Inc. für Zulassung
und Vertrieb des Serum HER-2/neu Tests in China ab
München/ Hangzhou, China, 23. Januar 2013. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720
/ WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) gab heute bekannt, dass die US-Tochter
WILEX Inc., Cambridge, MA, USA, eine exklusive Vertriebsvereinbarung mit
GeneDiagnostics Inc. für die Kommerzialisierung des Serum
HER-2/neu-ELISA-Tests in China abgeschlossen hat. Der Biomarker-Test, der
in den USA von der FDA als In-vitro Diagnostikum zugelassen ist und in
Europa über eine CE-Kennzeichnung verfügt, kann derzeit in China nur für
Forschungszwecke eingesetzt werden. Im Rahmen der Vereinbarung will
GeneDiagnostics klinische Studien in führenden Krankenhäusern in China
durchführen und die Zulassung als In-vitro-Diagnostikum bei der
chinesischen Zulassungsbehörde SFDA erreichen.
GeneDiagnostics mit Sitz in Hangzhou, China, bietet Dienstleistungen im
Bereich klinischer Forschung an und verfügt über etablierte
Geschäftsbeziehungen zu großen Krankenhäusern. Finanzielle Vertragsdetails
wurden nicht bekannt gegeben.
Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX Inc. und WILEX
AG, kommentiert: 'Der chinesische Markt gilt als einer der am schnellsten
wachsenden Pharmamärkte weltweit. Wir freuen uns mit GeneDiagnostics einen
kompetenten Partner zu haben, der die Zulassung unseres Serum
HER-2/neu-Tests als In-vitro-Diagnostikum sowie dessen Distribution in
diesem wichtigen Markt vorantreibt.'
'Das chinesische Gesundheitsministerium registrierte zuletzt 126.000 neue
Brustkrebs-Erkrankungen jährlich. Diese Zahl entspricht nahezu 10 % der
weltweiten Fälle und soll um mindestens 4 Prozent pro Jahr wachsen. Wir
freuen uns, dass wir mit der Einführung des HER-2/neu ELISA-Test in den
chinesischen Markt den Ärzten die Möglichkeit bieten können, sorgfältig
diagnostizierte Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs einer gezielten
Behandlung zu unterziehen', ergänzt Dr. Mark Han, Präsident und leitender
Wissenschaftler bei GeneDiagnostics Inc.
Über den HER-2/neu ELISA-Test
Der Serum HER-2/neu Test misst den HER-2/neu-Gehalt im Serum (Blut) und
wird im Rahmen des Behandlungsmanagements und der Therapieüberwachung bei
Patienten mit metastasiertem Brustkrebs eingesetzt. HER-2 (Humaner
Epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2) ist ein Protein, das sich in
bestimmten Arten von Krebszellen, besonders bei Brustkrebszellen,
nachweisen lässt. Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die das
HER-2/neu-Protein überexprimieren, haben eine tendenziell schlechtere
Prognose und eine aggressivere Form der Erkrankung. Der Test misst die
Veränderungen des HER-2-Status und lässt durch einen ansteigenden
HER-2/neu-Gehalt auf ein Fortschreiten der Erkrankung, bzw. durch einen
sinkenden Gehalt auf ein Ansprechen der Therapie schließen. Mithilfe des
Serum HER-2/neu-ELISA-Tests kann zudem festgestellt werden, ob
gegebenenfalls eine Veränderung des HER-2 Tumorstatus von einem primären zu
einem metastasierten Brustkarzinom eingetreten ist. Die Testergebnisse
können so den Arzt in der Auswahl neuer Therapieoptionen unterstützen.
Darüber hinaus stellt dieser Test für Labore eine effiziente, zuverlässige
und kostentransparente Möglichkeit für die Messung des HER-2/neu-Gehalts im
Serum dar, ohne dabei auf weitere Geräte zurückgreifen zu müssen.
Über GeneDiagnostics Inc.
Als Service-Unternehmen bietet GeneDiagnostics Inc. in China und weltweit
Forschungskooperationen, den Vertrieb und die Bereitstellung von
diagnostischen Produkten sowie Dienstleistungen zur Krebsfrüherkennung,
-beobachtung und -diagnose an. Das Unternehmen hat bereits vielfach mit
führenden Universitäten und Krankenhäusern in China bei der Einführung und
der Vermarktung von innovativen Diagnoseinstrumenten und
-diensten zum Nutzen der Patienten zusammengearbeitet.
Über die WILEX Inc.
WILEX Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der WILEX AG,
München, die unter der Marke Oncogene Science Diagnostiktests in der
Onkologie herstellt und vermarktet. Das Produktportfolio beinhaltet
Enzyme-Linked ImmunoAssay (ELISA)-Tests und immunohistochemische (IHC)
Tests. Mit dem Ziel, die Behandlung von Krebspatienten weltweit zu
unterstützen, bietet WILEX Inc. Biomarker-Tests zur Messung von Krebsgenen,
Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFr) oder Proteasen bzw.
Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) und Hypoxie-Marker (CA IX) an. Neben
dem neuen CA IX IHC Test verfügt die WILEX Inc. über den einzigen von der
FDA zugelassenen und CE-gekennzeichneten in-vitro-diagnostischen ELISA-Test
zur Messung des HER-2/neu-Gehalts im Blutserum für das
Behandlungsmanagement und die Therapieüberwachung bei Frauen mit
metastasiertem Brustkrebs. WILEX Inc. hat seinen Firmensitz in Cambridge,
MA, USA, und bietet auch GMP- und ISO-zertifizierte
Herstellungsdienstleistungen an. Weitere Informationen auf
www.oncogene.com.
Die WILEX AG ist ein auf Onkologie fokussiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt diagnostische
und therapeutische Produktkandidaten zur hochspezifischen Erkennung und
gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten auf Basis von Antikörpern und
niedermolekularen Wirkstoffen. Neben der Herstellung und dem Vertrieb von
Biomarkertests über WILEX Inc. bietet die Tochtergesellschaft Heidelberg
Pharma GmbH Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung und
eine Technologieplattform für therapeutische Antikörper-Wirkstoffkonjugate
(ADC-Technologie) an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung und
Produktentwicklung sowie die Kommerzialisierung der Aktivitäten. Zu den
Kunden und Partnern der WILEX gehören führende internationale
Pharmaunternehmen. Die WILEX AG ist notiert an der Frankfurter
Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6. Weitere
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WILEX AG GeneDiagnostics Inc.
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Fax: +49 (0)89-41 31 38-99 Zhejiang China
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Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
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ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
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