Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China
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Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China
06.12.2023 / 07:30 CET/CEST
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* EVT201 ERHÄLT ZULASSUNG VON DER CHINESISCHEN BEHÖRDE FÜR MEDIZINPRODUKTE
("NMPA") ALS NEUARTIGES MEDIKAMENT ZUR KURZFRISTIGEN BEHANDLUNG VON
SCHLAFSTÖRUNGEN
* EVOTECS LIZENZPARTNER ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD
("JINGXIN") WIRD DIE KOMMERZIALISIERUNG VON EVT201 IN CHINA UND SÜDKOREA
VOLLSTÄNDIG ÜBERNEHMEN
Hamburg, 06. Dezember 2023:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass Zhejiang Jingxin
Pharmaceutical Co., Ltd ("Jingxin") von der chinesischen Behörde für
Medizinprodukte (engl. Chinese National Medical Products Administration,
"NMPA") die Zulassung für EVT201, auch bekannt als Dimdazenil, als
neuartiges Medikament zur Behandlung von Schlafstörungen in China erhalten
hat.
Schlafstörungen, also Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen,
betreffen schätzungsweise 10-20 % der Bevölkerung, wobei die Häufigkeit bei
Frauen, älteren Menschen und Personen mit medizinischen und psychiatrischen
Komorbiditäten höher ist. EVT201 ist ein neuartiger partiell-positiver
allosterischer Modulator von GABAA-Rezeptoren mit hoher Affinität und
moderater Wirksamkeit. Dieses Profil der Bindungsaktivität verleiht EVT201
ein verbessertes Sicherheitsprofil im Vergleich zu vollständigen Agonisten.
EVT201 wurde ab 2005 von Evotec als Behandlungsoption für Schlafstörungen
entwickelt. Das Unternehmen führte klinische Phase-II-Studien mit EVT201
durch, die positive Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse lieferten, bevor
es das Programm an Jingxin zur weiteren Entwicklung und Vermarktung in China
auslizenzierte. Nachdem Jingxin im Jahr 2021 positive Ergebnisse seinen
klinischen Phase-III-Studien für den Einsatz von EVT201 bei Schlafstörungen
gemeldet hatte, wurde die Vereinbarung im Jahr 2022 auf Südkorea
ausgeweitet. Jingxin behält außerdem die Option, die Lizenz global zu
erweitern.
Evotec hat Anspruch auf zweistellige Lizenzgebühren vom Nettoumsatz sowie
Meilensteinzahlungen in Abhängigkeit von kommerziellem Erfolg und
Unterlizenzen.
Dr. Werner Lanthaler, Chief Executive Officer von Evotec, kommentierte: "Wir
freuen uns, dass Jingxin die Zulassung von EVT201 als neuartige
Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit bekannt gegeben hat. EVT201 ist ein
frühes Beispiel für Evotecs Fähigkeit, neurowissenschaftliches
Krankheitsverständnis einzusetzen, um einen einlizenzierten
Wirkstoffkandidaten im Rahmen einer Partnerschaft für einen anderen
Indikationsbereich zu vermarkten. Wir haben volles Vertrauen in unseren
Partner Jingxin für die Kommerzialisierung von EVT201 in China und Südkorea,
um dem ungedeckten medizinischen Bedarf von Patienten mit Schlafstörungen zu
begegnen."
Über EVT201
EVT201 ist ein neues niedermolekulares Medikament der Klasse 1 für die
Behandlung von Schlaflosigkeit bei Erwachsenen. Es ist ein partieller
Agonist des GABAA (-Aminobuttersäure A)-Rezeptors, der selektiv auf den
1-Subtyp des Benzodiazepinrezeptors wirkt, mit hoher Affinität und mäßig
starkem Agonismus, der einen schnellen Schlafbeginn und die
Aufrechterhaltung des Schlafs bewirkt. Im Vergleich zu herkömmlichen
Benzodiazepin-GABA-Rezeptor-Vollagonisten hat es erhebliche Vorteile in
Bezug auf Dyskinesie, Nachwirkungen, Toleranz, Wechselwirkungen mit Ethanol,
körperliche Abhängigkeit, Gedächtnisstörungen und andere unerwünschte
Nebenwirkungen.
ÜBER EVOTEC SE
Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,
um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten
verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine
einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion
von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec
setzt diese "Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre
Projekte als auch in einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20 Pharma
und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademische Institutionen und
andere Akteure des Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist strategisch in
einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer Indikationen
aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel- und
Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die weltweit
führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen und
verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären und
co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische
Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 5.000 hochqualifizierte Menschen für
Evotec. Die 17 Standorte des Unternehmens bieten hochsynergistische
Technologien und Dienstleistungen und agieren als komplementäre
Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage
www.evotec.com und folgen Sie uns auf X/Twitter @Evotec und LinkedIn.
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
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"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
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schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA
und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen
beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage
zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen
kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen
bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von
Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und
Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren.
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