Original-Research: CytoTools AG - von GBC AG
Einstufung von GBC AG zu CytoTools AG
Unternehmen: CytoTools AG
ISIN: DE000A0KFRJ1
Anlass der Studie: Research Comment
Empfehlung: Kaufen
Kursziel: 73,30 Euro
Kursziel auf Sicht von: Ende GJ 2015
Letzte Ratingänderung:
Analyst: Cosmin Filker, Manuel Hölzle
Planmäßiger Verlauf der finalen Studienphase III in Europa - Ausweitung auf
den Indikationsbereich 'Ulcus Cruris' birgt weitere Potenziale
Gemäß aktueller Unternehmensmeldung schreitet die europäische klinische
Studienphase III für den Indikationsbereich 'Diabetischer Fuß' planmäßig
voran. Seit April 2014 konnten für die klinische Studienphase weitere 60
Patienten in Deutschland und dem europäischen Ausland aufgenommen werden,
so dass aktuell insgesamt 200 Patienten einbezogen sind. Im Rahmen der
finalen und für die gesamteuropäische Zulassung ausschlaggebenden
klinischen Studienphase III muss die Wirksamkeit von DermaPro(R) an
insgesamt 350 Teilnehmern erprobt werden.
Darüber hinaus liefern die ersten Vorabergebnisse konkrete Hinweise zur
Wirksamkeit des Wundheilungspräparates DermaPro(R). Gemäß
Unternehmensmitteilung hat sich ein unabhängiges Gremium, nach der Sichtung
der ersten ausgewerteten Daten, für die Fortführung der Studie
ausgesprochen, was als ein positives Signal hinsichtlich der Wirksamkeit
und der damit verbundenen Zulassung des Cytotools-Produktes zu verstehen
ist. Grundsätzlich wurde der Zulassungszeitplan nach Rücksprache mit BfArM
bestätigt und folglich bestätigen wir auch unseren produktions- und
umsatzbezogenen Zeitplan.
Die ersten Vermarktungserlöse in Europa dürften demnach im Geschäftsjahr
2016 erzielt werden. Zusätzlich zum Indikationsgebiet 'diabetischer Fuß'
ist auch eine Zulassung für den Indikationsbereich 'Ulcus Cruris' geplant.
Mit der Rekrutierung der ersten Patienten hat bereits die kombinierte
klinische Phase II/III in Europa begonnen. Sollten die erwartet guten
Resultate auch beim Ulcus Cruris in der Studienphase II bestätigt werden,
besteht die Möglichkeit einer gleichzeitigen Abdeckung der Studienphase
III. Damit ist mit einem deutlich verkürzten Zeitaufwand für die klinische
Zulassung bei Ulcus Cruris zu rechnen.
Angesichts der planmäßigen Studienverlaufs behalten wir unsere bisherigen
Schätzungen bei (siehe Researchstudie vom 08.07.14) und bestätigen das
Kursziel von 73,30 EUR und das Rating KAUFEN.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/12395.pdf
Kontakt für Rückfragen
Jörg Grunwald
Vorstand
GBC AG
Halderstraße 27
86150 Augsburg
0821 / 241133 0
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Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
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