SuppreMols SM101 zeigt anhaltende klinische Aktivität und ein exzellentes Sicherheitsprofil bei Patienten mit Primärer Immunthrombozytopenie (ITP)
SuppreMol GmbH /
SuppreMols SM101 zeigt anhaltende klinische Aktivität und ein exzellentes
Sicherheitsprofil bei Patienten mit Primärer Immunthrombozytopenie (ITP)
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
München, Deutschland, 10. Dezember 2012: Die SuppreMol GmbH, ein privates
biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Therapien für die Behandlung von
Autoimmunerkrankungen entwickelt, gab heute die Präsentation von
Zwischenergebnissen einer klinischen Phase-Ib/IIa-Studie in ITP-Patienten
bekannt. Im Dosisfindungsabschnitt der Studie erhielten die Patienten innerhalb
des 8-wöchigen Behandlungszyklus 5 Gaben von SM101, das in Dosen von 0,3 bis 12
mg/kg intravenös verabreicht wurde. Bei drei von vier der mit 12 mg/kg SM101
dosierten Patienten zeigte sich eine klinisch eindrucksvolle und anhaltende
Zunahme der Blutplättchenzahl bereits nach nur einem Behandlungszyklus mit
SM101. Bei der Behandlung mit Dosierungen von bis zu 12 mg/kg konnten keinerlei
Sicherheitsbedenken festgestellt werden.
Die Daten wurden heute in einer Poster-Präsentation (Abstract # 3388) auf der
54. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in Atlanta, Georgia,
USA vorgestellt.
'Die Zwischenergebnisse von SM101 in Patienten, die an chronischer ITP leiden,
sind sehr ermutigend', kommentierte Dr. Tatyana Semenovna Konstantinova vom GUZ
Sverdlovskaya Regional Clinical Hospital #1 in Ekaterinburg, Russland, die
dortige klinische Leiterin der laufenden Phase-Ib/IIa-Studie. 'Das Zusammenspiel
aus langanhaltendem Ansprechen bereits nach dem ersten Behandlungszyklus mit
SM101 und dem exzellenten Sicherheitsprofil befürwortet eindeutig die weitere
Entwicklung dieses vielversprechenden therapeutischen Ansatzes.'
'Alle derzeitigen Therapieoptionen bei chronischer ITP sind mit erheblichen
Einschränkungen verbunden', kommentierte Dr. David Kuter vom Massachusetts
General Hospital, Harvard Medical School, ein Experte für die Behandlung von
ITP. 'SM101 besitzt einen neuen Wirkmechanismus, der in der Lage ist, die
Immunantwort selektiv zu regulieren. Frühe klinische Daten, die auf der ASH-
Tagung präsentiert wurden, zeigen, das SM101 das Potenzial hat, einen
langanhaltenden Anstieg der Blutplättchenzahl bei ITP-Patienten zu bewirken.'
SuppreMol führt derzeit eine Dosisfindungsstudie in ITP in Europa durch und
plant im Jahr 2013 den Start einer randomisierten, klinischen ITP Phase-II-
Studie in den USA und Europa.
Das Poster, das auf der ASH-Jahrestagung veröffentlicht wurde, ist unter
folgendem Link abrufbar:
http://www.suppremol.com/tl_files/pdf/Poster/SuppreMol-ASH2012-poster_SM101.pdf
Über SM101
SuppreMols am weitesten fortgeschrittener Entwicklungskandidat SM101 ist eine
rekombinante, lösliche, nicht glykosylierte Form des Fc-gamma-Rezeptors IIB. Das
Protein bindet an Autoantikörper-Autoantigenkomplexe und blockiert die
Aktivierung von Fc-Rezeptoren auf der Oberfläche von Zellen des Immunsystems.
Daraus resultiert ein Herunterregulieren der Immunantwort und die Aktivierung
der Entzündungskaskade, wie sie typischerweise bei Autoimmunerkrankungen
beobachtet wird, wird unterbunden. Das Wirkprinzip von SM101 wurde in relevanten
Tiermodellen validiert und zeigte eine starke Aktivität bei der
Entzündungshemmung und der Regulierung von Immunreaktionen. Gegenwärtig wird
SM101 gegen die primäre Immunthrombozytopenie (ITP) entwickelt. Für diese
Indikation hat SM101 in der EU und den USA den Orphan-Drug-Status erhalten.
Gleichzeitig wird SM101 in einer doppelt verblindeten, klinischen Phase II
Studie in Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE) erprobt. Weiteres
Potenzial von SM101 wird bei der rheumatoiden Arthritis (RA) und anderen B-Zell-
verursachten Autoimmunerkrankungen gesehen.
Über Primäre Immunthrombozytopenie
ITP ist eine schwere Autoimmunerkrankung, bei der es durch Angriffe von
Antikörpern des menschlichen Immunsystems zur Zerstörung der Blutplättchen des
Patienten kommt. Eine ausreichende Anzahl von Blutplättchen ist wesentlich für
die Stillung von Blutungen. Bei ITP kann die Immunantwort auf die Plättchen zu
extrem niedrigen Thrombozytenzahlen führen, wodurch es zu schweren, manchmal
tödlichen Blutungen kommen kann. ITP tritt bei etwa 10 von 100.000 Menschen auf
und häufiger bei Frauen als bei Männern. Derzeitige Behandlungsmethoden umfassen
die langfristige Behandlung mit Kortikosteroiden, IVIg, Splenektomie, andere
dauerhafte immun-suppressive Therapien (einschließlich B-Zell-abbauende
Antikörper) sowie Thrombopoetin (TPO)-Rezeptor-Agonisten.
Über SuppreMol
SuppreMol ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
Therapien für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Allergien entwickelt.
Das Unternehmen ist Vorreiter bei Therapieansätzen mit löslichen Fc-gamma-
Rezeptoren (FcgRs). FcgRs sind rekombinante autologe therapeutische Proteine mit
einem spezifischen immunregulierenden Potenzial. Das Unternehmen entwickelt
FcgRs gegenwärtig in zwei klinischen Phase II Studien für die Behandlung der
primären Immunthrombozytopenie (ITP) und des systemischen Lupus Erythematodes
(SLE) sowie potenziell für rheumatoide Arthritis (RA) und andere
Autoimmunerkrankungen. Die Pipeline von SuppreMol umfasst zwei weitere
Antikörperprogramme, die sich den inhibitorischen Effekt von FcgRIIB zunutze
machen. Diese sind für alternative Behandlungsstrategien und weitere
Indikationen geeignet. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über einen anti-
IL-3-Antikörper für die Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA).
Kontakt
SuppreMol GmbH
Prof. Dr. Peter Buckel
Chief Executive Officer
Tel: +49 89 30 90 50 680
E-mail: info@suppremol.com
www.suppremol.com
Pressemitteilung PDF:
http://hugin.info/155552/R/1663787/539638.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: SuppreMol GmbH via Thomson Reuters ONE
[HUG#1663787]
http://www.suppremol.com/
SuppreMol GmbH /
SuppreMols SM101 zeigt anhaltende klinische Aktivität und ein exzellentes
Sicherheitsprofil bei Patienten mit Primärer Immunthrombozytopenie (ITP)
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
München, Deutschland, 10. Dezember 2012: Die SuppreMol GmbH, ein privates
biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Therapien für die Behandlung von
Autoimmunerkrankungen entwickelt, gab heute die Präsentation von
Zwischenergebnissen einer klinischen Phase-Ib/IIa-Studie in ITP-Patienten
bekannt. Im Dosisfindungsabschnitt der Studie erhielten die Patienten innerhalb
des 8-wöchigen Behandlungszyklus 5 Gaben von SM101, das in Dosen von 0,3 bis 12
mg/kg intravenös verabreicht wurde. Bei drei von vier der mit 12 mg/kg SM101
dosierten Patienten zeigte sich eine klinisch eindrucksvolle und anhaltende
Zunahme der Blutplättchenzahl bereits nach nur einem Behandlungszyklus mit
SM101. Bei der Behandlung mit Dosierungen von bis zu 12 mg/kg konnten keinerlei
Sicherheitsbedenken festgestellt werden.
Die Daten wurden heute in einer Poster-Präsentation (Abstract # 3388) auf der
54. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) in Atlanta, Georgia,
USA vorgestellt.
'Die Zwischenergebnisse von SM101 in Patienten, die an chronischer ITP leiden,
sind sehr ermutigend', kommentierte Dr. Tatyana Semenovna Konstantinova vom GUZ
Sverdlovskaya Regional Clinical Hospital #1 in Ekaterinburg, Russland, die
dortige klinische Leiterin der laufenden Phase-Ib/IIa-Studie. 'Das Zusammenspiel
aus langanhaltendem Ansprechen bereits nach dem ersten Behandlungszyklus mit
SM101 und dem exzellenten Sicherheitsprofil befürwortet eindeutig die weitere
Entwicklung dieses vielversprechenden therapeutischen Ansatzes.'
'Alle derzeitigen Therapieoptionen bei chronischer ITP sind mit erheblichen
Einschränkungen verbunden', kommentierte Dr. David Kuter vom Massachusetts
General Hospital, Harvard Medical School, ein Experte für die Behandlung von
ITP. 'SM101 besitzt einen neuen Wirkmechanismus, der in der Lage ist, die
Immunantwort selektiv zu regulieren. Frühe klinische Daten, die auf der ASH-
Tagung präsentiert wurden, zeigen, das SM101 das Potenzial hat, einen
langanhaltenden Anstieg der Blutplättchenzahl bei ITP-Patienten zu bewirken.'
SuppreMol führt derzeit eine Dosisfindungsstudie in ITP in Europa durch und
plant im Jahr 2013 den Start einer randomisierten, klinischen ITP Phase-II-
Studie in den USA und Europa.
Das Poster, das auf der ASH-Jahrestagung veröffentlicht wurde, ist unter
folgendem Link abrufbar:
http://www.suppremol.com/tl_files/pdf/Poster/SuppreMol-ASH2012-poster_SM101.pdf
Über SM101
SuppreMols am weitesten fortgeschrittener Entwicklungskandidat SM101 ist eine
rekombinante, lösliche, nicht glykosylierte Form des Fc-gamma-Rezeptors IIB. Das
Protein bindet an Autoantikörper-Autoantigenkomplexe und blockiert die
Aktivierung von Fc-Rezeptoren auf der Oberfläche von Zellen des Immunsystems.
Daraus resultiert ein Herunterregulieren der Immunantwort und die Aktivierung
der Entzündungskaskade, wie sie typischerweise bei Autoimmunerkrankungen
beobachtet wird, wird unterbunden. Das Wirkprinzip von SM101 wurde in relevanten
Tiermodellen validiert und zeigte eine starke Aktivität bei der
Entzündungshemmung und der Regulierung von Immunreaktionen. Gegenwärtig wird
SM101 gegen die primäre Immunthrombozytopenie (ITP) entwickelt. Für diese
Indikation hat SM101 in der EU und den USA den Orphan-Drug-Status erhalten.
Gleichzeitig wird SM101 in einer doppelt verblindeten, klinischen Phase II
Studie in Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE) erprobt. Weiteres
Potenzial von SM101 wird bei der rheumatoiden Arthritis (RA) und anderen B-Zell-
verursachten Autoimmunerkrankungen gesehen.
Über Primäre Immunthrombozytopenie
ITP ist eine schwere Autoimmunerkrankung, bei der es durch Angriffe von
Antikörpern des menschlichen Immunsystems zur Zerstörung der Blutplättchen des
Patienten kommt. Eine ausreichende Anzahl von Blutplättchen ist wesentlich für
die Stillung von Blutungen. Bei ITP kann die Immunantwort auf die Plättchen zu
extrem niedrigen Thrombozytenzahlen führen, wodurch es zu schweren, manchmal
tödlichen Blutungen kommen kann. ITP tritt bei etwa 10 von 100.000 Menschen auf
und häufiger bei Frauen als bei Männern. Derzeitige Behandlungsmethoden umfassen
die langfristige Behandlung mit Kortikosteroiden, IVIg, Splenektomie, andere
dauerhafte immun-suppressive Therapien (einschließlich B-Zell-abbauende
Antikörper) sowie Thrombopoetin (TPO)-Rezeptor-Agonisten.
Über SuppreMol
SuppreMol ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige
Therapien für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Allergien entwickelt.
Das Unternehmen ist Vorreiter bei Therapieansätzen mit löslichen Fc-gamma-
Rezeptoren (FcgRs). FcgRs sind rekombinante autologe therapeutische Proteine mit
einem spezifischen immunregulierenden Potenzial. Das Unternehmen entwickelt
FcgRs gegenwärtig in zwei klinischen Phase II Studien für die Behandlung der
primären Immunthrombozytopenie (ITP) und des systemischen Lupus Erythematodes
(SLE) sowie potenziell für rheumatoide Arthritis (RA) und andere
Autoimmunerkrankungen. Die Pipeline von SuppreMol umfasst zwei weitere
Antikörperprogramme, die sich den inhibitorischen Effekt von FcgRIIB zunutze
machen. Diese sind für alternative Behandlungsstrategien und weitere
Indikationen geeignet. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über einen anti-
IL-3-Antikörper für die Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA).
Kontakt
SuppreMol GmbH
Prof. Dr. Peter Buckel
Chief Executive Officer
Tel: +49 89 30 90 50 680
E-mail: info@suppremol.com
www.suppremol.com
Pressemitteilung PDF:
http://hugin.info/155552/R/1663787/539638.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: SuppreMol GmbH via Thomson Reuters ONE
[HUG#1663787]
http://www.suppremol.com/