AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) gab heute bekannt, dass die Phase-3-Studie TEMPO-2 für Tavapadon, eine Behandlung für frühes Parkinson, ihre primären und sekundären Endpunkte erreicht hat. Tavapadon, ein neuartiger D1/D5-Partialagonist, wird als einmal täglich oral einzunehmende Therapie untersucht.
Die Studie zeigte, dass Patienten, die eine flexible Dosis Tavapadon einnahmen, eine signifikante Verbesserung der motorischen Funktion im Vergleich zur Placebo-Gruppe erfuhren. Der primäre Endpunkt war eine Veränderung im kombinierten Score der Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teile II und III in Woche 26. Hier verzeichnete die Tavapadon-Gruppe eine Veränderung von -10,3 gegenüber -1,2 in der Placebo-Gruppe (p-Wert <0,0001).
Darüber hinaus erreichte die Studie ihren sekundären Hauptendpunkt, der eine bedeutende Verbesserung der motorischen Aspekte des täglichen Lebens (MDS-UPDRS Teil II) für mit Tavapadon behandelte Patienten aufzeigte.
Primal Kaur, M.D., MBA, Senior Vice President bei AbbVie, betonte das Potenzial von Tavapadon als First-in-Class-Behandlung und erklärte: "Wir beabsichtigen, mit den Zulassungsbehörden zusammenzuarbeiten, um die nächsten Schritte zu planen und Tavapadon für Parkinson-Patienten verfügbar zu machen."
Das Sicherheitsprofil von Tavapadon in der TEMPO-2-Studie entsprach den Ergebnissen früherer klinischer Studien. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren mild bis moderat ausgeprägt.
Der globale Hauptprüfer Hubert H. Fernandez, M.D., unterstrich die erhebliche Belastung durch Parkinson für Betroffene und den anhaltenden Bedarf an wirksamen Behandlungen mit geringeren Nebenwirkungen. Er verwies auf die wachsende Evidenz aus dem TEMPO-Studienprogramm: "Die Daten deuten darauf hin, dass Tavapadon eine wichtige neue Behandlungsoption für Parkinson-Patienten sein könnte."
Diese Meldung basiert auf einer Pressemitteilung von AbbVie. Die Ergebnisse der TEMPO-2-Studie tragen wesentlich zum Verständnis der wissenschaftlichen Gemeinschaft über moderne Ansätze im Management von Parkinson bei.
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