Von Dhirendra Tripathi
Investing.com - Der Aktienkurs von Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) schnellte am Montag um fast 20% in die Höhe, nachdem die US-Arzneimittelbehörde Food and Drugs Administration am Freitag die Zulassung für eine Therapie erteilt hatte, die zur Erhöhung des Hämoglobinspiegels bei Patienten führt und den Bedarf an Bluttransfusionen reduziert.
Bei der Therapie namens Empaveli handelt es sich nach Angaben des Unternehmens um die erste und einzige zielgerichtete C3-Therapie für die Behandlung Erwachsener mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie. Der Komplementfaktor C3, kurz C3 genannt, ist ein Protein, das zur Immunabwehr beiträgt und eine Reaktion im Körper auslöst, wenn dieser von fremden Elementen oder Krankheitserregern wie Viren und Bakterien angegriffen wird.
Empaveli ist für die Behandlung erwachsener PNH-Patienten zugelassen, die bisher keinerlei Therapie erhalten haben, sowie für Patienten, die von den beiden bisherigen C5-Präparaten Soliris® (Eculizumab) und Ultomiris® (Ravulizumab) zu Empaveli wechseln.
Apellis konnte nachweisen, dass die Therapie dem Medikament Soliris bei der Behandlung des Hämoglobinspiegels überlegen ist. Soliris ist ein bestehendes verschreibungspflichtiges Präparat für dasselbe Krankheitsbild.
Die Verschreibungsinformation zur Behandlung mit Empaveli enthält jedoch einen Warnhinweis. Empaveli kann das Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung oder andere schwere Infektionen erhöhen, die durch eingekapselte Bakterien verursacht werden.