Raptor Pharmaceutical Corp. kundigt Prasentation der Daten der PROCYSBI(TM) (RP103) Fortsetzungsstudie auf ASN Annual Meeting an
Raptor Pharmaceutical Corp.
17.10.2012 21:48
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NOVATO, Kalifornien, USA, 2012-10-17 21:48 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) gab
bekannt, dass Craig B. Langman, M.D., Leiter der Abteilung fur
Nierenerkrankungen, und Isaac A. Abt, M.D., Professor fur Nierenerkrankungen
sowie fur Padiatrie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine,
neueste Ergebnisse unter dem Titel 'Extended Treatment with RP103
(PROCYSBI(TM)) in Patients with Nephropathic Cystinosis' (Verlangerte
Behandlung mit RP103 (PROCYSBI(TM) von Patienten mit nephropathischer
Cystinose) auf der Kidney Week 2012, der weltweit ersten Nephrologie-Konferenz,
die vom 30. Oktober bis 4. November im San Diego Convention Center in San
Diego, Kalifornien, stattfindet, vorstellen werden. Dr. Langmans Prasentation
beginnt am Samstag, den 3. November um 10:00 Uhr Ortszeit.
Informationen zur nephropathischen Cystinose
Nephropathische Cystinose ist eine seltene, lebensbedrohliche
Stoffwechselerkrankung, die eine systemisch toxische Akkumulation von Cystin
verursacht. Die toxische Cystin-Akkumulation bewirkt fortschreitende und
irreversible Gewebeschaden und Organversagen wie Niereninsuffizienz,
Erblindung, ZNS-Toxizitaten, Ateminsuffizienz und Muskelschwund. Cystinose wird
in der Regel in den ersten Lebensjahren diagnostiziert und muss ein Leben lang
behandelt werden. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten
Lebensjahrzehnts hin todlich.
Uber Cysteamin und PROCYSBI(TM) (RP103)
PROCYSBI(TM) ist ein von Raptor entwickeltes orales Arzneimittel mit
verzogerter Wirkstofffreisetzung, das sich derzeit fur verschiedene
Indikationen in klinischer Entwicklung befindet. PROCYSBI(TM) ist eine
magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter und
verlangerter Wirkstofffreisetzung. PROCYSBI(TM) wurde speziell fur die
Freisetzung von magensaftresistenten Cysteaminbitartrat in Mikrokugelchen im
Zwolffingerdarm entwickelt, wo es optimal aufgenommen wird. Gleichzeitig ist
eine Verabreichung alle 12 Stunden moglich.
Im Dezember 2007 erhielt Raptor die exklusive, weltweite Lizenz von der
University of California, San Diego, fur das geistige Eigentum in Verbindung
mit der Entwicklung von PROCYSBI(TM) und anderen Formen von Cysteamin zur
potenziellen Behandlung der nichtalkoholischen Fettleberhepatitis ('NASH'),
derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2b-Studie in den USA, der
Huntington-Krankheit, derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2/3-Studie in
Frankreich, und fur die Entwicklung von PROCYSBI(TM) zur potenziellen
Behandlung von nephropathischer Cystinose, wofur Raptor kurzlich einen Antrag
auf Marktzulassung in den USA und in der EU gestellt hat. Die U.S. Food and
Drug Administration ('FDA') hat Raptors Einreichung des Antrags auf
Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur PROCYSBI(TM) zur
potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose akzeptiert und als
Nutzungsgebuhr-Zieldatum den 30. Januar 2013 festgelegt. Raptors Antrag auf
Marktzulassung in der EU fur PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung von
nephropathischer Cystinose wird derzeit von der EMA gepruft und Raptor erwartet
eine Entscheidung in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013.
Die Europaische Arzneimittelagentur und die FDA haben die Einstufung von RP103
zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose als Arzneimittel fur
seltene Leiden genehmigt. Ferner hat die FDA die Einstufung von PROCYSBI(TM)
zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit als Arzneimittel fur
seltene Leiden genehmigt. Raptors Portfolio an geistigem Eigentum umfasst
daruber hinaus Patente des Weizmann Institute of Science in Israel und der
Niigata University in Japan fur die Verwendung von Transglutaminase-Inhibitoren
(einer Klasse von Molekulen, die Cysteamin chemisch ahneln) zur potenziellen
Behandlung der Huntington-Krankheit und anderer neurologischer Erkrankungen;
der McGill University in Montreal, Kanada, fur die Verwendung von Cysteamin und
damit verbundenen Substanzen zur potenziellen Behandlung von parasitaren
Erkrankungen einschliesslich Malaria; der Universite Laval, Quebec, Kanada, fur
die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur potenziellen
Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Seattle Children's Research
Institute fur die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur
potenziellen Behandlung von Gewebefibrose.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu erforschen, zu entwickeln und auf den Markt zu
bringen, die das Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten
verbessern. Raptor arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von
Produktkandidaten zur Behandlung von nephropathischer Cystinose,
nichtalkoholischer Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HD') und
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2').
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass das NIDDK in
der Lage sein wird, das Patienteneinschlussverfahren abzuschliessen und die
klinische Phase-2b-Studie durchzufuhren; dass Raptor in der Lage sein wird,
klinisches Material und finanzielle Mittel fur die klinische Phase-2b-Studie
bereitzustellen; falls die klinische Phase-2b-Studie abgeschlossen wird, dass
die resultierenden Ergebnisse der klinischen Studie die primaren Ziele und
sekundaren klinischen Endpunkte erfullen werden; dass die klinische
Phase-2b-Studie die Ergebnisse der offenen Phase-2a-Studie emulieren wird; dass
RP103 einen signifikanten Abbau von GSH verhindern und moglicherweise einen
durch NASH verursachten Leberschaden ruckgangig machen wird; dass die FDA und
die EMA am 30. Januar 2013 bzw. in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013
eine Entscheidung bezuglich der Marktzulassung von RP103 zur potenziellen
Behandlung von nephropathischer Cystinose fallen werden; und dass Raptor in der
Lage sein wird, RP103 oder seine anderen Produktkandidaten erfolgreich zu
entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die
dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens
wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren,
die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den
Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der
SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf
Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese
Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter
http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche
zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden
Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die
in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche
Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
+1 (646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
+1 (646) 688-0425
jmccargo@evcgroup.com
News Source: NASDAQ OMX
17.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.
Vereinigte Staaten von Amerika
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ISIN: US75382F1066
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Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) gab
bekannt, dass Craig B. Langman, M.D., Leiter der Abteilung fur
Nierenerkrankungen, und Isaac A. Abt, M.D., Professor fur Nierenerkrankungen
sowie fur Padiatrie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine,
neueste Ergebnisse unter dem Titel 'Extended Treatment with RP103
(PROCYSBI(TM)) in Patients with Nephropathic Cystinosis' (Verlangerte
Behandlung mit RP103 (PROCYSBI(TM) von Patienten mit nephropathischer
Cystinose) auf der Kidney Week 2012, der weltweit ersten Nephrologie-Konferenz,
die vom 30. Oktober bis 4. November im San Diego Convention Center in San
Diego, Kalifornien, stattfindet, vorstellen werden. Dr. Langmans Prasentation
beginnt am Samstag, den 3. November um 10:00 Uhr Ortszeit.
Informationen zur nephropathischen Cystinose
Nephropathische Cystinose ist eine seltene, lebensbedrohliche
Stoffwechselerkrankung, die eine systemisch toxische Akkumulation von Cystin
verursacht. Die toxische Cystin-Akkumulation bewirkt fortschreitende und
irreversible Gewebeschaden und Organversagen wie Niereninsuffizienz,
Erblindung, ZNS-Toxizitaten, Ateminsuffizienz und Muskelschwund. Cystinose wird
in der Regel in den ersten Lebensjahren diagnostiziert und muss ein Leben lang
behandelt werden. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten
Lebensjahrzehnts hin todlich.
Uber Cysteamin und PROCYSBI(TM) (RP103)
PROCYSBI(TM) ist ein von Raptor entwickeltes orales Arzneimittel mit
verzogerter Wirkstofffreisetzung, das sich derzeit fur verschiedene
Indikationen in klinischer Entwicklung befindet. PROCYSBI(TM) ist eine
magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter und
verlangerter Wirkstofffreisetzung. PROCYSBI(TM) wurde speziell fur die
Freisetzung von magensaftresistenten Cysteaminbitartrat in Mikrokugelchen im
Zwolffingerdarm entwickelt, wo es optimal aufgenommen wird. Gleichzeitig ist
eine Verabreichung alle 12 Stunden moglich.
Im Dezember 2007 erhielt Raptor die exklusive, weltweite Lizenz von der
University of California, San Diego, fur das geistige Eigentum in Verbindung
mit der Entwicklung von PROCYSBI(TM) und anderen Formen von Cysteamin zur
potenziellen Behandlung der nichtalkoholischen Fettleberhepatitis ('NASH'),
derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2b-Studie in den USA, der
Huntington-Krankheit, derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2/3-Studie in
Frankreich, und fur die Entwicklung von PROCYSBI(TM) zur potenziellen
Behandlung von nephropathischer Cystinose, wofur Raptor kurzlich einen Antrag
auf Marktzulassung in den USA und in der EU gestellt hat. Die U.S. Food and
Drug Administration ('FDA') hat Raptors Einreichung des Antrags auf
Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur PROCYSBI(TM) zur
potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose akzeptiert und als
Nutzungsgebuhr-Zieldatum den 30. Januar 2013 festgelegt. Raptors Antrag auf
Marktzulassung in der EU fur PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung von
nephropathischer Cystinose wird derzeit von der EMA gepruft und Raptor erwartet
eine Entscheidung in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013.
Die Europaische Arzneimittelagentur und die FDA haben die Einstufung von RP103
zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose als Arzneimittel fur
seltene Leiden genehmigt. Ferner hat die FDA die Einstufung von PROCYSBI(TM)
zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit als Arzneimittel fur
seltene Leiden genehmigt. Raptors Portfolio an geistigem Eigentum umfasst
daruber hinaus Patente des Weizmann Institute of Science in Israel und der
Niigata University in Japan fur die Verwendung von Transglutaminase-Inhibitoren
(einer Klasse von Molekulen, die Cysteamin chemisch ahneln) zur potenziellen
Behandlung der Huntington-Krankheit und anderer neurologischer Erkrankungen;
der McGill University in Montreal, Kanada, fur die Verwendung von Cysteamin und
damit verbundenen Substanzen zur potenziellen Behandlung von parasitaren
Erkrankungen einschliesslich Malaria; der Universite Laval, Quebec, Kanada, fur
die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur potenziellen
Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Seattle Children's Research
Institute fur die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur
potenziellen Behandlung von Gewebefibrose.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe
gemacht, Arzneimittel zu erforschen, zu entwickeln und auf den Markt zu
bringen, die das Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten
verbessern. Raptor arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von
Produktkandidaten zur Behandlung von nephropathischer Cystinose,
nichtalkoholischer Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HD') und
Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2').
Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,
neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem
humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind
und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass das NIDDK in
der Lage sein wird, das Patienteneinschlussverfahren abzuschliessen und die
klinische Phase-2b-Studie durchzufuhren; dass Raptor in der Lage sein wird,
klinisches Material und finanzielle Mittel fur die klinische Phase-2b-Studie
bereitzustellen; falls die klinische Phase-2b-Studie abgeschlossen wird, dass
die resultierenden Ergebnisse der klinischen Studie die primaren Ziele und
sekundaren klinischen Endpunkte erfullen werden; dass die klinische
Phase-2b-Studie die Ergebnisse der offenen Phase-2a-Studie emulieren wird; dass
RP103 einen signifikanten Abbau von GSH verhindern und moglicherweise einen
durch NASH verursachten Leberschaden ruckgangig machen wird; dass die FDA und
die EMA am 30. Januar 2013 bzw. in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013
eine Entscheidung bezuglich der Marktzulassung von RP103 zur potenziellen
Behandlung von nephropathischer Cystinose fallen werden; und dass Raptor in der
Lage sein wird, RP103 oder seine anderen Produktkandidaten erfolgreich zu
entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die
dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens
wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren,
die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den
Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der
SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011
bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf
Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese
Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter
http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche
zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden
Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die
in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche
Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrucklich ab.
KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)
Lauren Glaser
+1 (646) 378-2972
lglaser@troutgroup.com
EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)
Janine McCargo
+1 (646) 688-0425
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17.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Vereinigte Staaten von Amerika
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