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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. kundigt Prasentation der Daten der PROCYSBI(TM) (RP103) Fortsetzungsstudie auf ASN Annual Meeting an (deutsch)

Veröffentlicht am 17.10.2012, 21:49
Raptor Pharmaceutical Corp. kundigt Prasentation der Daten der PROCYSBI(TM) (RP103) Fortsetzungsstudie auf ASN Annual Meeting an

Raptor Pharmaceutical Corp.

17.10.2012 21:48

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NOVATO, Kalifornien, USA, 2012-10-17 21:48 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) gab

bekannt, dass Craig B. Langman, M.D., Leiter der Abteilung fur

Nierenerkrankungen, und Isaac A. Abt, M.D., Professor fur Nierenerkrankungen

sowie fur Padiatrie an der Northwestern University Feinberg School of Medicine,

neueste Ergebnisse unter dem Titel 'Extended Treatment with RP103

(PROCYSBI(TM)) in Patients with Nephropathic Cystinosis' (Verlangerte

Behandlung mit RP103 (PROCYSBI(TM) von Patienten mit nephropathischer

Cystinose) auf der Kidney Week 2012, der weltweit ersten Nephrologie-Konferenz,

die vom 30. Oktober bis 4. November im San Diego Convention Center in San

Diego, Kalifornien, stattfindet, vorstellen werden. Dr. Langmans Prasentation

beginnt am Samstag, den 3. November um 10:00 Uhr Ortszeit.

Informationen zur nephropathischen Cystinose

Nephropathische Cystinose ist eine seltene, lebensbedrohliche

Stoffwechselerkrankung, die eine systemisch toxische Akkumulation von Cystin

verursacht. Die toxische Cystin-Akkumulation bewirkt fortschreitende und

irreversible Gewebeschaden und Organversagen wie Niereninsuffizienz,

Erblindung, ZNS-Toxizitaten, Ateminsuffizienz und Muskelschwund. Cystinose wird

in der Regel in den ersten Lebensjahren diagnostiziert und muss ein Leben lang

behandelt werden. Unbehandelt verlauft die Krankheit zum Ende des ersten

Lebensjahrzehnts hin todlich.

Uber Cysteamin und PROCYSBI(TM) (RP103)

PROCYSBI(TM) ist ein von Raptor entwickeltes orales Arzneimittel mit

verzogerter Wirkstofffreisetzung, das sich derzeit fur verschiedene

Indikationen in klinischer Entwicklung befindet. PROCYSBI(TM) ist eine

magensaftresistente Cysteaminbitartrat-Formulierung mit verzogerter und

verlangerter Wirkstofffreisetzung. PROCYSBI(TM) wurde speziell fur die

Freisetzung von magensaftresistenten Cysteaminbitartrat in Mikrokugelchen im

Zwolffingerdarm entwickelt, wo es optimal aufgenommen wird. Gleichzeitig ist

eine Verabreichung alle 12 Stunden moglich.

Im Dezember 2007 erhielt Raptor die exklusive, weltweite Lizenz von der

University of California, San Diego, fur das geistige Eigentum in Verbindung

mit der Entwicklung von PROCYSBI(TM) und anderen Formen von Cysteamin zur

potenziellen Behandlung der nichtalkoholischen Fettleberhepatitis ('NASH'),

derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2b-Studie in den USA, der

Huntington-Krankheit, derzeit Gegenstand einer klinischen Phase-2/3-Studie in

Frankreich, und fur die Entwicklung von PROCYSBI(TM) zur potenziellen

Behandlung von nephropathischer Cystinose, wofur Raptor kurzlich einen Antrag

auf Marktzulassung in den USA und in der EU gestellt hat. Die U.S. Food and

Drug Administration ('FDA') hat Raptors Einreichung des Antrags auf

Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur PROCYSBI(TM) zur

potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose akzeptiert und als

Nutzungsgebuhr-Zieldatum den 30. Januar 2013 festgelegt. Raptors Antrag auf

Marktzulassung in der EU fur PROCYSBI(TM) zur potenziellen Behandlung von

nephropathischer Cystinose wird derzeit von der EMA gepruft und Raptor erwartet

eine Entscheidung in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013.

Die Europaische Arzneimittelagentur und die FDA haben die Einstufung von RP103

zur potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose als Arzneimittel fur

seltene Leiden genehmigt. Ferner hat die FDA die Einstufung von PROCYSBI(TM)

zur potenziellen Behandlung der Huntington-Krankheit als Arzneimittel fur

seltene Leiden genehmigt. Raptors Portfolio an geistigem Eigentum umfasst

daruber hinaus Patente des Weizmann Institute of Science in Israel und der

Niigata University in Japan fur die Verwendung von Transglutaminase-Inhibitoren

(einer Klasse von Molekulen, die Cysteamin chemisch ahneln) zur potenziellen

Behandlung der Huntington-Krankheit und anderer neurologischer Erkrankungen;

der McGill University in Montreal, Kanada, fur die Verwendung von Cysteamin und

damit verbundenen Substanzen zur potenziellen Behandlung von parasitaren

Erkrankungen einschliesslich Malaria; der Universite Laval, Quebec, Kanada, fur

die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur potenziellen

Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Seattle Children's Research

Institute fur die Verwendung von Cysteamin und damit verbundenen Substanzen zur

potenziellen Behandlung von Gewebefibrose.

Uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe

gemacht, Arzneimittel zu erforschen, zu entwickeln und auf den Markt zu

bringen, die das Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten

verbessern. Raptor arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von

Produktkandidaten zur Behandlung von nephropathischer Cystinose,

nichtalkoholischer Fettleberhepatitis ('NASH'), Huntington-Krankheit ('HD') und

Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2').

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,

neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem

humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind

und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich

auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder

Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass das NIDDK in

der Lage sein wird, das Patienteneinschlussverfahren abzuschliessen und die

klinische Phase-2b-Studie durchzufuhren; dass Raptor in der Lage sein wird,

klinisches Material und finanzielle Mittel fur die klinische Phase-2b-Studie

bereitzustellen; falls die klinische Phase-2b-Studie abgeschlossen wird, dass

die resultierenden Ergebnisse der klinischen Studie die primaren Ziele und

sekundaren klinischen Endpunkte erfullen werden; dass die klinische

Phase-2b-Studie die Ergebnisse der offenen Phase-2a-Studie emulieren wird; dass

RP103 einen signifikanten Abbau von GSH verhindern und moglicherweise einen

durch NASH verursachten Leberschaden ruckgangig machen wird; dass die FDA und

die EMA am 30. Januar 2013 bzw. in der ersten Halfte des Kalenderjahres 2013

eine Entscheidung bezuglich der Marktzulassung von RP103 zur potenziellen

Behandlung von nephropathischer Cystinose fallen werden; und dass Raptor in der

Lage sein wird, RP103 oder seine anderen Produktkandidaten erfolgreich zu

entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich Voraussagen dar und unterliegen

bekannten und unbekannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die

dazu fuhren konnen, dass die tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens

wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren,

die die zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen

verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder

dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge

ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte

Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,

dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur

die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,

dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche

Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden

Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber

bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut

wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern

sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur

die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital

aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor

niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,

nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor empfiehlt den

Lesern, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.

Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von

Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange

Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher

beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.

Hierzu zahlen insbesondere: der am 11. November 2011 auf Formular 10-K bei der

SEC eingereichte Jahresbericht und die auf Formular 10-K/A am 19. Dezember 2011

bei der SEC eingereichte Erganzung von Raptor sowie der am 9. April 2012 auf

Formular 10-Q bei der SEC eingereichte Quartalsbericht von Raptor. Diese

Berichte und die Erganzung konnen kostenlos auf der Website der SEC unter

http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und mundliche

zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor handelnden

Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die

in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche

Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen

ausdrucklich ab.

KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)

Lauren Glaser

+1 (646) 378-2972

lglaser@troutgroup.com



EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)

Janine McCargo

+1 (646) 688-0425

jmccargo@evcgroup.com

News Source: NASDAQ OMX

17.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.





Vereinigte Staaten von Amerika

Telefon:

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Internet:

ISIN: US75382F1066

WKN:



Ende der Mitteilung DGAP News-Service



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