BERLIN (dpa-AFX) - Der Pharmakonzern Bayer hat von der japanischen Arzneimittelbehörde grünes Licht für sein Krebsmittel Stivarga bei der Behandlung von Magen-Darm-Tumoren erhalten. Stivarga (Wirkstoff: Regorafenib) soll bei der Behandlung von Stromatumoren (GIST) im Magen-Darm-Trakt eingesetzt werden, teilte Bayer am Dienstag mit. Stromatumore sind seltene Bindegewebstumore. Das Bayer-Mittel soll bei Patienten zum Einsatz kommen, deren Krankheit trotz anderer Arzneimittel fortschreitet. Es ist bereits die zweite Indikation, für die Stivarga in Japan die Freigabe erhält.
Das Medikament ist in mehreren Ländern zur Behandlung von metastasiertem kolorektalen Krebs (mCRC) zugelassen, unter anderem in den USA und in Japan. Ende Juni hatte zudem der vorberatende Ausschuss (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde Stivarga zur Behandlung von Erwachsenen mit mCRC empfohlen. Die Entscheidung zur Marktzulassung von der Europäischen Kommission wird von Bayer noch in diesem Jahr erwartet./she/enl
Das Medikament ist in mehreren Ländern zur Behandlung von metastasiertem kolorektalen Krebs (mCRC) zugelassen, unter anderem in den USA und in Japan. Ende Juni hatte zudem der vorberatende Ausschuss (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde Stivarga zur Behandlung von Erwachsenen mit mCRC empfohlen. Die Entscheidung zur Marktzulassung von der Europäischen Kommission wird von Bayer noch in diesem Jahr erwartet./she/enl