Investing.com -- Der Pharmahersteller Viatris (NASDAQ:VTRS) gab am Montag bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Import von elf Produkten aus seiner indischen Produktionsanlage eingeschränkt hat. Diese Entscheidung folgt auf eine Warnung der FDA bezüglich Verstößen gegen bundesstaatliche Vorschriften in der betreffenden Anlage.
Nach einer Inspektion der Einrichtung hatte die FDA ein Warnschreiben an das Unternehmen gerichtet. Die Behörde stellte klar, dass die Produkte nicht in die USA eingeführt werden dürfen, bis die im Warnschreiben angesprochenen Mängel beseitigt sind.
Viatris teilte mit, dass die FDA für vier Produkte bedingte Ausnahmen gewährt hat, um mögliche Lieferengpässe zu vermeiden.
Als Reaktion auf die FDA-Warnung hat Viatris umgehend einen umfassenden Sanierungsplan für die Anlage erstellt. Das Unternehmen erklärte, dass bereits notwendige Korrektur- und Präventivmaßnahmen eingeleitet wurden. Zur Unterstützung dieses Sanierungsplans hat Viatris auch unabhängige externe Experten hinzugezogen.
In einer offiziellen Stellungnahme betonte das Unternehmen, dass es während des gesamten Prozesses in ständigem Austausch mit der FDA steht. Viatris plant, weiterhin intensiv daran zu arbeiten, dass die Behörde mit den ergriffenen Maßnahmen zur Behebung aller im Warnschreiben angesprochenen Punkte zufrieden ist.
Weder Viatris noch die FDA haben bisher auf Anfragen um weitere Stellungnahmen reagiert.
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