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FDA genehmigt Apple AirPods Pro als rezeptfreie Hörgeräte

Veröffentlicht am 12.09.2024, 23:55
© Reuters.
AAPL
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die erste rezeptfreie (OTC) Hörgeräte-Software für Apple (NASDAQ:AAPL)'s AirPods Pro zugelassen. Diese bahnbrechende Entscheidung ermöglicht es den AirPods Pro, als Hörhilfen für Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust zu fungieren.

Apple kündigte kürzlich an, dass die AirPods Pro 2 ein Software-Update erhalten werden, das spezifische Geräusche wie Sprache und Umgebungslaute in Echtzeit verstärkt. Diese Funktion soll im Herbst eingeführt werden und in über 100 Ländern und Regionen verfügbar sein.

Die FDA-Zulassung ist ein Meilenstein für die breitere Verfügbarkeit von Hörhilfen. Nach Installation und Personalisierung auf das individuelle Hörprofil können die AirPods Pro Geräusche für Nutzer ab 18 Jahren mit leichten bis mittelschweren Hörproblemen verstärken.

Michelle Tarver, amtierende Direktorin des FDA-Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit, betont: "Hörverlust ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, das Millionen von Amerikanern betrifft. Diese Zulassung verbessert die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Hörgeräten deutlich."

Mehr als 30 Millionen erwachsene US-Bürger leiden unter verschiedenen Graden von Hörverlust, bedingt durch Faktoren wie Alterung, Lärmbelastung oder bestimmte Erkrankungen.

Die FDA-Entscheidung steht im Einklang mit der 2022 erfolgten Zulassung von OTC-Hörgeräten, die es Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust ermöglichte, Hörgeräte ohne ärztliche Untersuchung oder audiologische Beratung zu erwerben.

Die neue Funktion für Apple's AirPods Pro ist eine reine Software-Anwendung für medizinische Zwecke. Die Einrichtung erfolgt über ein iOS-Gerät, wobei die Anpassung auf den im iOS HealthKit gespeicherten Hördaten des Nutzers basiert.

Apple stellte die vierte Generation der AirPods am 9. September 2024 im Steve Jobs Theater in Cupertino, Kalifornien, vor und unterstrich damit seine kontinuierliche Innovation im Bereich der persönlichen Elektronik.

Die Integration von Gesundheitsfunktionen in Unterhaltungselektronik wie die AirPods Pro zeigt die zunehmende Verschmelzung von Technologie und persönlicher Gesundheitsvorsorge. Sie bietet Menschen mit Hörbeeinträchtigungen eine diskrete und leicht zugängliche Lösung.

Reuters hat zu diesem Artikel beigetragen.


Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.

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