MorphoSys' Partner OncoMed beginnt klinische Phase-1b/2-Studie mit HuCAL-Antikörper OMP-59R5 im Bereich Pankreaskrebs
MorphoSys AG /
MorphoSys' Partner OncoMed beginnt klinische Phase-1b/2-Studie mit
HuCAL-Antikörper OMP-59R5 im Bereich Pankreaskrebs
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass ihr Kooperationspartner OncoMed Pharmaceuticals den HuCAL-
Antikörper OMP-59R5 in die nächste Phase der klinischen Entwicklung voranbringt.
OMP-59R5 wird nun in einer Phase-1b/2-Studie in den USA zur Erstlinientherapie
in fortgeschrittenem Pankreaskrebs erprobt. Der Antikörper ist Teil von OncoMeds
Kooperation mit dem Pharmakonzern GlaxoSmithKline, welche sich auf den Notch-
Signalweg fokussiert.
'Wir sind sehr erfreut, dieses innovative HuCAL-Programm in die nächste Stufe
der klinischen Entwicklung voranschreiten zu sehen. Die heutige Nachricht
unterstreicht, wie sehr die Produktpipeline von MorphoSys inzwischen gereift
ist. Heute befinden sich zahlreiche unserer Wirkstoffe in der fortgeschrittenen
und späten Phase der klinischen Entwicklung', erklärte Dr. Marlies Sproll,
Forschungsvorstand der MorphoSys AG. 'OMP-59R5 ist der am weitesten
fortgeschrittenen HuCAL-Antikörper, der einen validierten Signalweg im Bereich
der Krebsstammzellen adressiert. Krebsstammzellen bieten einen der
aussichtsreichen Ansätze zur Behandlung einer Reihe an Tumorarten. OMP-59R5 ist
deshalb ein spannender Vertreter in unserer Pipeline an HuCAL-basierten
Medikamentenkandidaten.'
In der klinischen Phase-1b/2-Studie 'ALPINE' (Antibody therapy in first-Line
Pancreatic cancer Investigating anti-Notch Efficacy and safety) wird der HuCAL-
Antikörper OMP-59R5 in Kombination mit dem derzeitigen Therapiestandard, dem
Chemotherapeutikum Gemcitabine, als Erstlinientherapie bei Patienten mit
fortgeschrittenem Pankreaskrebs erprobt. Zunächst wird die Sicherheit des
Wirkstoffs in einer Phase-1b-Studie geprüft. Darauf folgt eine randomisierte
Phase-2-Studie, die die Wirksamkeit von Gemcitabine in Kombination mit OMP-59R5
oder mit Placebo vergleichen wird. Primärer Endpunkt der Phase-2-Studie ist das
progressionsfreie Überleben (PFS) im Studienarm mit OMP-59R5 im Vergleich zur
Placebo-Gruppe. Der primäre Endpunkt der Studie PFS wird sowohl bei der gesamten
Patientenpopulation als auch in Patienten bestimmt, die einen bestimmten
Biomarker aufweisen. Wichtige sekundäre und exploratorische Studienendpunkte
beinhalten das Gesamtüberleben, Ansprechraten sowie die Sicherheit des
Wirkstoffs. Diese Studienendpunkte werden ebenso bei allen Patienten als auch in
der mit Biomarkern stratifizierten Subpopulation erhoben.
Die klinische Pipeline von MorphoSys umfasst nun ein Programm in Phase 2/3 der
Entwicklung, neun in Phase 2 und elf in Phase 1. Hiervon sind vier Programme
firmeneigen und bislang noch nicht an Partner auslizenziert: MOR103, das eine
Phase-1b/2a-Studie im Bereich rheumatoide Arthritis erfolgreich abgeschlossen
hat und weiterhin in einer Phase-1b-Studie im Bereich Multiple Sklerose geprüft
wird, MOR208, das eine Phase-1-Studie in chronischer lymphatischer Leukämie
abgeschlossen hat, und MOR202, das in einer Phase 1/2a-Studie im Bereich
Multiples Myelom entwickelt wird.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der
Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol 'MOR' notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unterhttp://www.morphosys.de
HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), CysDisplay(®), RapMAT(®), arYla(®),
Ylanthia(®) und 100 billion high potentials(®) sind eingetragene Warenzeichen
der MorphoSys AG.
Slonomics(®) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122
Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454
Jessica Kulpi
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332
investors@morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1646547/530605.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: MorphoSys AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1646547]
http://www.morphosys.com
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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass ihr Kooperationspartner OncoMed Pharmaceuticals den HuCAL-
Antikörper OMP-59R5 in die nächste Phase der klinischen Entwicklung voranbringt.
OMP-59R5 wird nun in einer Phase-1b/2-Studie in den USA zur Erstlinientherapie
in fortgeschrittenem Pankreaskrebs erprobt. Der Antikörper ist Teil von OncoMeds
Kooperation mit dem Pharmakonzern GlaxoSmithKline, welche sich auf den Notch-
Signalweg fokussiert.
'Wir sind sehr erfreut, dieses innovative HuCAL-Programm in die nächste Stufe
der klinischen Entwicklung voranschreiten zu sehen. Die heutige Nachricht
unterstreicht, wie sehr die Produktpipeline von MorphoSys inzwischen gereift
ist. Heute befinden sich zahlreiche unserer Wirkstoffe in der fortgeschrittenen
und späten Phase der klinischen Entwicklung', erklärte Dr. Marlies Sproll,
Forschungsvorstand der MorphoSys AG. 'OMP-59R5 ist der am weitesten
fortgeschrittenen HuCAL-Antikörper, der einen validierten Signalweg im Bereich
der Krebsstammzellen adressiert. Krebsstammzellen bieten einen der
aussichtsreichen Ansätze zur Behandlung einer Reihe an Tumorarten. OMP-59R5 ist
deshalb ein spannender Vertreter in unserer Pipeline an HuCAL-basierten
Medikamentenkandidaten.'
In der klinischen Phase-1b/2-Studie 'ALPINE' (Antibody therapy in first-Line
Pancreatic cancer Investigating anti-Notch Efficacy and safety) wird der HuCAL-
Antikörper OMP-59R5 in Kombination mit dem derzeitigen Therapiestandard, dem
Chemotherapeutikum Gemcitabine, als Erstlinientherapie bei Patienten mit
fortgeschrittenem Pankreaskrebs erprobt. Zunächst wird die Sicherheit des
Wirkstoffs in einer Phase-1b-Studie geprüft. Darauf folgt eine randomisierte
Phase-2-Studie, die die Wirksamkeit von Gemcitabine in Kombination mit OMP-59R5
oder mit Placebo vergleichen wird. Primärer Endpunkt der Phase-2-Studie ist das
progressionsfreie Überleben (PFS) im Studienarm mit OMP-59R5 im Vergleich zur
Placebo-Gruppe. Der primäre Endpunkt der Studie PFS wird sowohl bei der gesamten
Patientenpopulation als auch in Patienten bestimmt, die einen bestimmten
Biomarker aufweisen. Wichtige sekundäre und exploratorische Studienendpunkte
beinhalten das Gesamtüberleben, Ansprechraten sowie die Sicherheit des
Wirkstoffs. Diese Studienendpunkte werden ebenso bei allen Patienten als auch in
der mit Biomarkern stratifizierten Subpopulation erhoben.
Die klinische Pipeline von MorphoSys umfasst nun ein Programm in Phase 2/3 der
Entwicklung, neun in Phase 2 und elf in Phase 1. Hiervon sind vier Programme
firmeneigen und bislang noch nicht an Partner auslizenziert: MOR103, das eine
Phase-1b/2a-Studie im Bereich rheumatoide Arthritis erfolgreich abgeschlossen
hat und weiterhin in einer Phase-1b-Studie im Bereich Multiple Sklerose geprüft
wird, MOR208, das eine Phase-1-Studie in chronischer lymphatischer Leukämie
abgeschlossen hat, und MOR202, das in einer Phase 1/2a-Studie im Bereich
Multiples Myelom entwickelt wird.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
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weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD
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Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu
setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
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Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
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