Applied Therapeutics befindet sich in einer entscheidenden Phase, während das Unternehmen mit der FDA (US-Arzneimittelbehörde) bezüglich der bevorstehenden Prüfung des Zulassungsantrags (NDA) für die Behandlung des SORD-Mangels im Gespräch ist. Eine Zulassung könnte die Position des Unternehmens nach dem jüngsten Rückschlag möglicherweise stärken.
Eine positive Anmerkung aus der InvestingPro-Analyse zeigt, dass das Unternehmen mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz aufweist. Dies verschafft Applied Therapeutics in dieser herausfordernden Phase einen gewissen finanziellen Spielraum. Der nächste Geschäftsbericht wird für den 14.03.2025 erwartet und könnte wichtige Aktualisierungen zum regulatorischen Fortschritt des Unternehmens liefern.
Trotz der Hindernisse beim Galaktosämie-Medikament bleibt der Analyst von Baird optimistisch hinsichtlich der Aussichten des Unternehmens für die Behandlung des SORD-Mangels. Der Analyst ist der Ansicht, dass der Zulassungsprozess für den SORD-Mangel im Rahmen des Subpart H, der eine beschleunigte Zulassung für Medikamente zur Behandlung schwerer Erkrankungen ermöglicht, möglicherweise nicht so viel Flexibilität seitens der FDA erfordert wie eine vollständige Zulassung für die Galaktosämie-Behandlung. Laut dem Analysten ist die Wahrscheinlichkeit, 2025 eine Zulassung für die SORD-Mangel-Behandlung zu erhalten, höher als 50 Prozent.
In anderen aktuellen Nachrichten war Applied Therapeutics Gegenstand jüngster Analystenbewertungen. Baird hat das Kursziel der Aktie gesenkt, während RBC Capital Markets die Aktie von "Outperform" auf "Sector Perform" herabgestuft hat. Trotz dieser Anpassungen sehen beide Unternehmen Potenzial im SORD-Mangel-Programm des Unternehmens.
Applied Therapeutics führt Gespräche mit der FDA bezüglich der möglichen NDA-Prüfung für die Behandlung des SORD-Mangels. Diese Entwicklungen werden von Investoren genau beobachtet, da sie den Kurs des Unternehmens erheblich beeinflussen könnten. Das Unternehmen beabsichtigt außerdem, mit der FDA mögliche Optionen für eine erneute Einreichung oder Berufung für sein Medikament Govorestat zu erörtern, das kürzlich die Zulassungskriterien für die Behandlung von Galaktosämie nicht erfüllt hat.
Auf der finanziellen Seite meldete Applied Digital Corporation, ein Unternehmen aus einer anderen Branche, einen Umsatz im ersten Geschäftsquartal von 60,7 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 67 % im Jahresvergleich entspricht. Der bereinigte Nettoverlust des Unternehmens betrug 21,6 Millionen US-Dollar oder 0,15 US-Dollar pro Aktie, was besser war als der erwartete Verlust von 0,27 US-Dollar pro Aktie. Das bereinigte EBITDA (Gewinn vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und Amortisationen) belief sich auf 20,0 Millionen US-Dollar, was einen deutlichen Anstieg gegenüber dem Vorjahr darstellt. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen in den Unternehmen.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.