SEATTLE, WA - Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO), ein Biotechnologie-Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von nur 4,95 Millionen US-Dollar, das sich auf neuartige Krebstherapien spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass alle Teilnehmer der Kohorte 1 der RAINIER Phase-1b-Studie für akute myeloische Leukämie (AML) innerhalb von 30 Tagen eine Remission erreichten. Laut InvestingPro-Daten weist die Aktie des Unternehmens mit einem Beta von 5,01 eine erhebliche Volatilität auf, was diese Studienergebnisse für Anleger, die den Fortschritt des Unternehmens verfolgen, besonders wichtig macht. Bemerkenswert ist, dass zwei Patienten eine vollständige Remission mit minimalem Resterkrankung (MRD)-negativem Status erreichten, ein wichtiger Indikator für eine potenzielle langfristige Remission und verbesserte Überlebenschancen.
In der Studie wird Mipletamig, Aptevos bispezifischer Antikörper, in Kombination mit Venetoclax und Azacitidin, Standardbehandlungen für AML, getestet. Diese neuesten Ergebnisse spiegeln frühere Studienergebnisse wider und halten eine 100-prozentige Remissionsrate bei den behandelten Patienten aufrecht. Während das Unternehmen eine günstige Cash-to-Debt-Position beibehält, zeigt die InvestingPro-Analyse einen insgesamt schwachen Finanzgesundheitswert von 1,3, was die Bedeutung erfolgreicher klinischer Ergebnisse für die Zukunft des Unternehmens unterstreicht. Marvin White, CEO von Aptevo, äußerte sich optimistisch über die konsistente Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Mipletamig, das die AML-Behandlung revolutionieren könnte.
Dr. Dirk Huebner, Chief Medical Officer bei Aptevo, hob hervor, dass ein MRD-negativer Patient eine TP53-Mutation aufwies, die oft mit einer schlechten Prognose und Behandlungsherausforderungen verbunden ist. Die vielversprechenden Ergebnisse für solche Hochrisikopatienten unterstreichen das Potenzial von Mipletamig, bedeutende Barrieren in der AML-Behandlung zu überwinden.
Die RAINIER-Studie ist eine multizentrische, offene Phase-1b/2-Studie, in die erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter AML aufgenommen werden, die für eine intensive Induktionschemotherapie nicht geeignet sind. Die Rekrutierung für Kohorte 2 hat begonnen, und es wird erwartet, dass die Studie bis zu 39 Patienten umfassen wird.
Mipletamig ist darauf ausgelegt, das Immunsystem zu aktivieren, um Leukämiezellen zu zerstören, und wurde bisher in zwei Studien an 90 Patienten evaluiert. Das Medikament hat auch den Orphan-Drug-Status für AML erhalten.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Aptevo Therapeutics. Das Unternehmen treibt seine Pipeline mit dem Fokus auf die Verbesserung von Krebsbehandlungsergebnissen voran. Trotz eines herausfordernden Jahres mit einer Rendite von -96,6 % seit Jahresbeginn deutet die InvestingPro-Analyse darauf hin, dass die Aktie auf dem aktuellen Niveau unterbewertet sein könnte. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass zukunftsgerichtete Aussagen Risiken und Unsicherheiten beinhalten und die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen können.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Aptevo Therapeutics einen Aktienzusammenlegung im Verhältnis 1:37 durchgeführt, wobei jeweils 37 ausgegebene und ausstehende Stammaktien zu einer Aktie zusammengelegt wurden. Diese vom Vorstand des Unternehmens genehmigte Maßnahme zielt darauf ab, die Mindestangebotspreisanforderung des Nasdaq Capital Market zu erfüllen. Die Aktienzusammenlegung wird den Nennwert pro Aktie nicht verändern und wird den Ausübungspreis pro Aktie und die Anzahl der bei Ausübung oder Übertragung aller ausstehenden Aktienoptionen, Restricted Stock Units und Optionsscheine ausgegebenen Aktien proportional beeinflussen.
Darüber hinaus hat Aptevo in Zusammenarbeit mit Alligator Bioscience bedeutende Fortschritte in ihren laufenden klinischen Studien für Krebsbehandlungskandidaten gemacht. Ihr Hauptkandidat, Mipletamig, zeigte eine vielversprechende erste Wirksamkeitsreaktion in einer Phase-1b/2-Studie, mit einer 90-prozentigen Reduktion der leukämischen Blasten bei einem Patienten 30 Tage nach Behandlungsbeginn. Ein weiterer klinischer Kandidat, ALG.APV-527, zeigte in einer Phase-1-Studie eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit, wobei 56 % der auswertbaren Patienten eine stabile Erkrankung erreichten.
Zusätzlich zu diesen Entwicklungen sicherte sich Aptevo die Zustimmung der Aktionäre für bedeutende Unternehmensmaßnahmen wie die Ausgabe einer beträchtlichen Anzahl von Stammaktien und eine mögliche Aktienzusammenlegung. Das Unternehmen beschaffte auch 2,3 Millionen US-Dollar in einem Direktangebot und legte die Bedingungen für ein öffentliches Angebot in Höhe von 4,6 Millionen US-Dollar fest. Schließlich revidierte Roth/MKM das Kursziel für Aptevo auf 8,00 US-Dollar und behielt die Kaufempfehlung bei.
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