SOUTH SAN FRANCISCO - Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf schwere Viruserkrankungen, hat vielversprechende Zwischenergebnisse aus einer Phase-1b-Studie für seinen Wirkstoffkandidaten ABI-4334 zur Behandlung chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektionen veröffentlicht. Die Studie zeigte günstige Sicherheits- und pharmakokinetische Profile sowie eine signifikante antivirale Aktivität bei Patienten. Das Unternehmen, das derzeit mit 93,56 Millionen US-Dollar bewertet wird, verzeichnet laut Daten von InvestingPro eine starke Marktperformance mit einer Year-to-Date-Rendite von 49,58 %.
Die erste Kohorte der Studie, die eine tägliche orale Dosis von 150 mg ABI-4334 über 28 Tage erhielt, zeigte eine durchschnittliche Reduktion der HBV-DNA-Spiegel um 2,9 log10 IU/mL. Zusätzlich wurde bei Teilnehmern mit nachweisbarer HBV-RNA zu Studienbeginn ein mittlerer Rückgang der HBV-RNA um 2,5 log10 U/mL beobachtet. Diese Ergebnisse stimmen mit der hohen Wirksamkeit von ABI-4334 überein, die in präklinischen Studien beobachtet wurde.
Die Sicherheitsdaten für Teilnehmer sowohl in der ersten als auch in den laufenden Kohorten zeigten, dass ABI-4334 gut vertragen wurde. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Studienabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen gemeldet. Die Behandlung wies eine Halbwertszeit auf, die eine einmal tägliche Dosierung unterstützt, und erreichte Plasmakonzentrationen, die voraussichtlich wirksam gegen das Virus sind und die Bildung von cccDNA hemmen.
Die Rekrutierung für die letzte Kohorte mit einer Dosis von 400 mg läuft derzeit, wobei Ergebnisse für die erste Hälfte des Jahres 2025 erwartet werden. Bei erfolgreichem Studienabschluss wird dies Assembly Biosciences und seinen Partner Gilead Sciences, Inc. bei der Entscheidung über die weitere Entwicklung und Vermarktung des Medikaments leiten. Eine Analyse von InvestingPro zeigt, dass das Unternehmen einen starken Finanzkennzahlenwert von 3,14 (HERVORRAGEND) aufweist, wobei Analysten Kursziele zwischen 35-36 US-Dollar setzen, was auf ein erhebliches Aufwärtspotenzial hindeutet.
ABI-4334 befindet sich noch in der Untersuchungsphase und wurde nicht für den Gebrauch zugelassen. Die vorläufigen Ergebnisse der Phase-1b-Studie basieren auf einer Pressemitteilung und wurden nicht unabhängig überprüft. Die vollständigen Daten der Studie sollen auf zukünftigen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert werden. Weitere Details zur Studie finden Sie auf clinicaltrials.gov unter der Kennung NCT06384131.
Assembly Biosciences konzentriert sich auf die Entwicklung von Behandlungen für Herpesvirus-, HBV- und Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektionen. Die Zusammenarbeit mit Gilead Sciences umfasst finanzielle Aspekte und Kapitalbeteiligungen, wobei Gilead eine Option für die weitere Entwicklung und Vermarktung von ABI-4334 nach der Studie hält. Laut InvestingPro-Daten verfügt das Unternehmen über mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz und behält eine starke Liquidität mit einem Current Ratio von 2,36, was es gut für weitere Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten positioniert.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Assembly Biosciences eine geänderte Kooperationsvereinbarung mit Gilead Sciences abgeschlossen. Die überarbeiteten Bedingungen beinhalten eine sofortige Zahlung von 10 Millionen US-Dollar von Gilead und eine umstrukturierte Opt-in-Gebühr für den Wirkstoffkandidaten ABI-6250. Gleichzeitig hat Assembly Biosciences ein At-the-market-Eigenkapitalprogramm mit Jefferies LLC gestartet, das einen flexiblen Mechanismus zur Kapitalbeschaffung bietet.
Darüber hinaus hat Gilead eine Option zum Kauf zusätzlicher Aktien von Assembly Biosciences ausgeübt und 940.499 Aktien erworben. Assembly Biosciences hat auch positive Zwischenergebnisse aus der Phase-1a-Studie seines Wirkstoffkandidaten ABI-5366 gegen wiederkehrenden Genitalherpes gemeldet, die auf ein günstiges Sicherheitsprofil und das Potenzial für wöchentliche oder monatliche Dosierungsschemata hindeuten.
Als Reaktion auf diese Entwicklungen haben mehrere Analystenfirmen ihre Einschätzungen abgegeben. H.C. Wainwright behielt eine neutrale Haltung gegenüber Assembly Biosciences bei, Mizuho Securities bekräftigte ein Outperform-Rating, und Jefferies stufte das Rating von Halten auf Kaufen hoch. Dies sind jüngste Entwicklungen, die Investoren voraussichtlich genau beobachten werden.
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