WALTHAM, Massachusetts - Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf Präzisionstherapien für genetische Erkrankungen spezialisiert hat und derzeit mit 982 Millionen US-Dollar bewertet wird, hat ermutigende klinische Studienergebnisse für sein Medikament Bezuclastinib vorgestellt. Das Medikament wurde zur Behandlung der systemischen Mastozytose entwickelt. Die Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung der American Society of Hematology in San Diego präsentiert. Laut Daten von InvestingPro hat die Aktie des Unternehmens in diesem Jahr eine bemerkenswerte Stärke gezeigt und seit Jahresbeginn eine Rendite von 51% erzielt.
Die als SUMMIT bekannte Studie untersuchte die Wirksamkeit von Bezuclastinib bei Patienten mit nicht fortgeschrittener systemischer Mastozytose (NonAdvSM). Vorläufige Daten aus dem Open-Label-Erweiterungsteil (OLE) der Studie zeigten nach 24 Wochen eine durchschnittliche Verbesserung des Total Symptom Score (TSS) um 56%, wobei 76% der Patienten eine Reduzierung des TSS um mindestens 50% erfuhren.
Darüber hinaus wurde ein signifikanter Rückgang der Serum-Tryptase-Spiegel beobachtet. 89% der Patienten zeigten innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn eine Reduktion um mehr als 50%. Nach 24 Wochen erreichten 95% der Teilnehmer mit erhöhter Baseline-Tryptase Werte unter 20 ng/ml. Diese vielversprechenden Ergebnisse haben die Aufmerksamkeit von Analysten auf sich gezogen. InvestingPro-Daten zeigen Kursziele der Analysten zwischen 10 und 23 US-Dollar, was auf ein erhebliches Aufwärtspotenzial vom aktuellen Niveau hindeutet.
Auch das Sicherheitsprofil von Bezuclastinib wurde hervorgehoben. Die meisten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren geringgradig und reversibel. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Haarfarbveränderungen und Transaminasenerhöhungen. Es wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten Blutungen oder kognitiven Beeinträchtigungen beobachtet.
In einem weiteren Update gab Cogent bekannt, dass die Rekrutierung für SUMMIT Teil 2 vorzeitig abgeschlossen wurde. Insgesamt nehmen nun 179 Patienten an der Studie teil. Die wichtigsten Ergebnisse werden für Juli 2025 erwartet. Die schnelle Rekrutierung spiegelt die hohe Nachfrage und den potenziellen Einfluss dieser Behandlung für NonAdvSM-Patienten wider.
Das Unternehmen wird heute einen Webcast für Investoren veranstalten, um diese Entwicklungen weiter zu erörtern. Diese Nachrichten basieren auf einer Pressemitteilung von Cogent Biosciences.
Bezuclastinib ist Teil der umfassenderen Bemühungen von Cogent, zielgerichtete Therapien für schwerwiegende genetische Erkrankungen zu entwickeln. Das Unternehmen setzt seine Forschung mit Fokus auf Mutationen in verschiedenen Genen fort, die mit unterschiedlichen Krankheitsbildern in Verbindung stehen.
In anderen aktuellen Nachrichten stand Cogent Biosciences im Fokus verschiedener Finanzanalysten. Piper Sandler und Citi haben ihre Bewertungen "Overweight" bzw. "Buy" beibehalten, mit Kurszielen von 23,00 US-Dollar bzw. 15,00 US-Dollar. Trotz eines kürzlichen Ausverkaufs hat Piper Sandler Vertrauen in die bevorstehenden Daten aus Cogents Bezuclastinib-Studien SUMMIT und APEX geäußert, die voraussichtlich ein klareres Bild vom Potenzial des Medikaments liefern werden.
Im Gegensatz dazu hat Needham sein Kursziel für Cogent von 16,00 US-Dollar auf 15,00 US-Dollar gesenkt, behielt jedoch die Kaufempfehlung bei. Diese Anpassung folgt auf die Ergebnisse des dritten Quartals des Unternehmens und die bevorstehenden Präsentationen auf der Tagung der American Society of Hematology.
H.C. Wainwright behielt ebenfalls seine Kaufempfehlung und ein Kursziel von 17,00 US-Dollar für Cogent bei, nachdem präklinische Ergebnisse für den Wirkstoffkandidaten CGT6297 vorgestellt wurden. Das Unternehmen hat zwei neue Inhibitoren, CGT6737 und CGT6297, in seine Entwicklungspipeline aufgenommen, die in präklinischen Modellen Potenzial für eine signifikante Hemmung des Tumorwachstums und verbesserte Sicherheitsprofile gezeigt haben.
Cogent hat die Patientenrekrutierung für seine Phase-3-Studie PEAK abgeschlossen, in der Bezuclastinib zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren untersucht wird. Ergebnisse werden bis Ende 2025 erwartet. Darüber hinaus soll die Rekrutierung für Cogents SUMMIT-Studie zur nicht fortgeschrittenen systemischen Mastozytose Anfang 2025 abgeschlossen sein, wobei Ergebnisse für später im selben Jahr erwartet werden. Dies sind aktuelle Entwicklungen, die Anleger im Auge behalten sollten.
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