BOSTON - Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf neuartige Krebsimmuntherapien konzentriert, präsentierte aktualisierte vorläufige Ergebnisse seiner Phase-1-Studie AMPLIFY-7P für ELI-002, einen experimentellen Krebsimpfstoff. Die auf der Jahrestagung 2024 der Society for Immunotherapy of Cancer vorgestellten Daten zeigen eine positive Korrelation zwischen der durch den Impfstoff induzierten T-Zell-Antwort und dem krankheitsfreien Überleben (DFS) bei Patienten mit KRAS-mutierten Tumoren.
Die laufende AMPLIFY-7P-Studie untersucht ELI-002 bei Patienten mit soliden Tumoren, die durch mutiertes KRAS (mKRAS) angetrieben werden und bei denen nach der Standardbehandlung ein Rückfallrisiko besteht. Die Studie hat einen wichtigen Meilenstein erreicht, wobei der Abschluss der Phase-2-Rekrutierung für das vierte Quartal 2024 erwartet wird.
Vorläufige Ergebnisse bis zum 11.09.2024 zeigen, dass alle 12 auswertbaren Patienten nach Erhalt von ELI-002 mKRAS-spezifische T-Zell-Antworten aufwiesen. Bei der für Phase 2 empfohlenen Dosis von 4,9 mg war die mediane Antwort 12-mal höher als in der 1,4 mg-Dosisgruppe. Diese T-Zellen zielten auf alle sieben vom Impfstoff adressierten KRAS-Mutationen ab, insbesondere auf die häufigsten Varianten. Zudem war die Stärke der T-Zell-Antwort mit einem längeren krankheitsfreien Überleben assoziiert. Die drei höchsten Quartile der T-Zell-Responder erreichten kein medianes DFS, im Gegensatz zum niedrigsten Quartil mit einem medianen DFS von 3,1 Monaten.
Darüber hinaus löste der Impfstoff bei allen Patienten, die mit der für Phase 2 empfohlenen Dosis behandelt wurden, Immunantworten gegen patientenspezifische Neoantigene aus. Dies deutet auf eine Erweiterung der durch ELI-002 ausgelösten Immunüberwachung hin. Sicherheitsdaten bis zum 23.05.2024 bestätigen, dass ELI-002 gut vertragen wird und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Christopher Haqq, M.D., Ph.D., Executive Vice President und Chief Medical Officer von Elicio, äußerte sich optimistisch über die robuste T-Zell-Expansion und das Potenzial des Impfstoffs für eine dauerhafte Tumorimmunüberwachung. Das Unternehmen erwartet weitere Daten aus der AMPLIFY-201-Studie im Dezember.
ELI-002, Teil der AMP-Plattform von Elicio, zielt auf die häufigsten KRAS-Mutationen ab, die in etwa 25% aller soliden Tumoren vorkommen. Das Unternehmen strebt die Entwicklung von sofort einsatzbereiten Impfstoffen an, um das Wiederauftreten häufiger Krebsarten, einschließlich mKRAS-positiver Pankreas- und Kolorektalkarzinome, zu verhindern.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Elicio Therapeutics.
In anderen aktuellen Nachrichten vertagte Elicio Therapeutics seine Jahreshauptversammlung aufgrund fehlender Beschlussfähigkeit. Die erneute Versammlung ist für den 21.11.2024 geplant. Trotzdem zeigen die bisher eingegangenen Stimmrechtsvollmachten mehrheitliche Unterstützung für alle zur Abstimmung stehenden Vorschläge. Zudem erhielt Elicio Therapeutics eine Kaufempfehlung von Jones Trading, die das Potenzial des Krebsimpfstoffkandidaten hervorhebt. Zu den Veränderungen im Unternehmen gehört auch die Ernennung von Robert Connelly zum Principal Accounting Officer und Principal Financial Officer, nach dem Rücktritt von CFO und Treasurer Brian Piekos. Das Unternehmen strebt außerdem an, durch ein garantiertes öffentliches Angebot etwa 11,5 Millionen US-Dollar aufzubringen. Schließlich deuten vorläufige Daten aus der AMPLIFY-7P Phase-1a-Studie des Krebsimpfstoffkandidaten ELI-002 7P auf einen Zusammenhang zwischen starken T-Zell-Antworten und Reduktionen der Tumorbiomarkerspiegel hin.
InvestingPro Insights
Während Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) seinen vielversprechenden Krebsimpfstoff ELI-002 weiterentwickelt, sollten Anleger einige wichtige Finanzkennzahlen und Erkenntnisse von InvestingPro berücksichtigen. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 51,22 Millionen US-Dollar, was seine aktuelle Position im Biotechnologiesektor widerspiegelt.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Elicio in der letzten Woche eine beachtliche Rendite von 11,74% erzielt hat, was auf eine positive Marktstimmung hindeutet, die möglicherweise mit den ermutigenden klinischen Studienergebnissen zusammenhängt. Dieser kurzfristige Gewinn ist besonders bemerkenswert angesichts des Kursrückgangs von 47,4% in den letzten sechs Monaten und deutet auf eine mögliche Trendwende in der Wahrnehmung der Investoren hin.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Elicio derzeit Verluste macht, mit einem bereinigten operativen Ergebnis von -41,33 Millionen US-Dollar für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024. Dies steht im Einklang mit einem InvestingPro-Tipp, der besagt, dass das Unternehmen in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war und Analysten auch für dieses Jahr keine Profitabilität erwarten. Diese finanzielle Situation ist typisch für Biotechnologieunternehmen in frühen Entwicklungsstadien, die stark in Forschung und Entwicklung investieren.
Ein weiterer InvestingPro-Tipp hebt hervor, dass Elicio schnell Barmittel verbrennt, was für Investoren ein kritischer Faktor
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