TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron (NASDAQ:REGN) Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) präsentierte heute vielversprechende Ergebnisse aus einer dreijährigen Erweiterungsstudie der Phase-3-PHOTON-Studie. Die Daten belegen, dass EYLEA HD (Aflibercept) Injektion 8 mg bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DMÖ) visuelle und anatomische Verbesserungen aufrechterhalten konnte, während es deutlich längere Dosierungsintervalle ermöglichte.
Die auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology (AAO) vorgestellte Studie zeigte, dass 88% der mit EYLEA HD behandelten Patienten in Woche 156 ein Dosierungsintervall von 12 Wochen oder mehr beibehielten. Bemerkenswert ist, dass 48% der Patienten sogar Intervalle von 20 Wochen oder länger erreichten. Diese Ergebnisse bauen auf früheren Daten auf, bei denen 89% der EYLEA HD-Patienten Woche 96 mit einem 12-wöchigen oder längeren Dosierungsschema abschlossen.
Bei Patienten, die von EYLEA (Aflibercept) Injektion 2 mg auf EYLEA HD umgestellt wurden, zeigte sich eine deutlich langsamere Flüssigkeitsansammlung im Auge. Dies untermauert die verlängerte Wirkungsdauer von EYLEA HD. Erfreulicherweise blieb das Sicherheitsprofil von EYLEA HD über den dreijährigen Studienzeitraum konsistent mit dem von EYLEA, ohne dass neue Sicherheitsbedenken auftraten.
Diese Erweiterungsstudie ist Teil eines umfassenden klinischen Studienprogramms, zu dem auch die PULSAR-Studie bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration und die PHOTON-Studie bei DMÖ/diabetischer Retinopathie (DR) gehören. In diesen Studien wird EYLEA HD, verabreicht alle 12 oder 16 Wochen, mit EYLEA, gegeben alle 8 Wochen, verglichen.
Diabetische Augenerkrankungen, insbesondere DMÖ und DR, stellen für Millionen Betroffene eine erhebliche Belastung dar. Häufige Arzttermine können den Alltag der Patienten stark beeinträchtigen. Die neuesten Daten legen nahe, dass EYLEA HD diese Belastung durch weniger Injektionen pro Jahr reduzieren könnte, ohne dabei Abstriche bei der Wirksamkeit zu machen.
EYLEA HD wird von Regeneron in Zusammenarbeit mit Bayer AG entwickelt. Während Regeneron die exklusiven Rechte in den USA hält, vermarktet Bayer das Medikament außerhalb der USA. Die Gewinne werden zwischen den Unternehmen geteilt.
Diese Erkenntnisse, die auf einer Pressemitteilung basieren, tragen zur wachsenden Evidenz bei, die EYLEA HD als vielversprechende Behandlungsoption für DMÖ unterstützt. Die Daten deuten auf potenzielle Vorteile in Bezug auf eine reduzierte Behandlungshäufigkeit hin, ohne dabei die Patientenergebnisse zu beeinträchtigen.
In anderen aktuellen Entwicklungen verzeichnete Regeneron Pharmaceuticals beachtliche Fortschritte. Der Gesamtumsatz des Unternehmens stieg um 12% auf 3,55 Milliarden US-Dollar, wobei der globale Umsatz von Dupixent einen beeindruckenden Anstieg von 29% auf 3,56 Milliarden US-Dollar verzeichnete. Regeneron kündigte zudem eine Vorsteuerbelastung von etwa 56 Millionen US-Dollar für erworbene Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit Kooperations- und Lizenzvereinbarungen an. Dies wird voraussichtlich den Nettogewinn pro verwässerter Aktie um etwa 0,43 US-Dollar für das dritte Quartal 2024 beeinflussen.
Ein weiterer Meilenstein für Regeneron war die Zulassung von Dupixent zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) in den Vereinigten Staaten und China. TD Cowen schätzt, dass dies eine Marktchance von 2-3 Milliarden US-Dollar darstellen könnte. Allerdings sieht sich das Unternehmen einer rechtlichen Herausforderung von Amgen bezüglich Patenten im Zusammenhang mit seinem Produkt Eylea gegenüber. Eine vorläufige Gerichtsentscheidung fiel zugunsten von Amgen aus, was potenziell Regenerons Marktanteil und Umsatzwachstum beeinflussen könnte. Als Reaktion darauf stufte Erste Group Regenerons Rating von Kaufen auf Halten herab.
Mehrere Analystenunternehmen haben ihre Einschätzungen zu Regeneron aktualisiert. Truist Securities senkte das Kursziel von 1.200,00 US-Dollar auf 1.137,00 US-Dollar, behielt aber die Kaufempfehlung bei. BMO Capital Markets bestätigte sein "Outperform"-Rating und das Kursziel von 1.300,00 US-Dollar, während TD Cowen seine Kaufempfehlung und das Kursziel von 1.230,00 US-Dollar bekräftigte.
InvestingPro Insights
Die positiven Ergebnisse der EYLEA HD-Erweiterungsstudie von Regeneron Pharmaceuticals unterstreichen die starke Marktposition und finanzielle Leistungsfähigkeit des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten verfügt Regeneron über eine beachtliche Marktkapitalisierung von 107,4 Milliarden US-Dollar, was das Vertrauen der Investoren in die Produktpipeline und das Wachstumspotenzial des Unternehmens widerspiegelt.
Das Umsatzwachstum des Unternehmens von 6,46% in den letzten zwölf Monaten und ein Quartalswachstum von 12,32% im zweiten Quartal 2024 zeigen, dass Regenerons innovative Behandlungen, einschließlich EYLEA HD, die Umsatzdynamik vorantreiben. Dieses Wachstum ist angesichts des intensiven Wettbewerbs in der Biotechnologiebranche besonders bemerkenswert.
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