WALTHAM, Massachusetts - Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD), ein biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass sein experimenteller monoklonaler Antikörper PEMGARDA™ (Pemivibart) seine In-vitro-Neutralisationswirksamkeit gegen die neuesten SARS-CoV-2-Varianten KP.3.1.1 und LB.1 beibehalten hat. Diese Daten stimmen mit der konsistenten Wirksamkeit überein, die seit 2022 bei früheren Varianten beobachtet wurde, einschließlich jener, die während der CANOPY Phase-3-Studie von Ende 2023 bis Anfang 2024 vorherrschend waren.
Laut Dr. Robert Allen, dem Chief Scientific Officer des Unternehmens, liegen die Neutralisationsergebnisse für Pemivibart innerhalb der erwarteten Variabilität der verwendeten Testsysteme und zeigen die anhaltende In-vitro-Aktivität des Medikaments. Die laufenden genetischen und strukturellen Analysen von Invivyd haben seit dem Auftreten der Omikron-Variante nur minimale Mutationsveränderungen an der Bindungsstelle von Pemivibart ergeben, was auf ein stabiles Ziel für den Antikörper trotz der Evolution des Virus hindeutet.
Prof. Dr. Kristian Andersen von Scripps Research und Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Invivyd betonte die Bedeutung der kontinuierlichen Überwachung von SARS-CoV-2, um der Bedrohung durch das Virus wirksam entgegenzuwirken. Der integrierte Ansatz von Invivyd, der klinische und Abwasserüberwachung sowie funktionelle Genomik umfasst, zielt darauf ab, potenziellen viralen Veränderungen einen Schritt voraus zu sein.
PEMGARDA zielt auf die Rezeptorbindungsdomäne des SARS-CoV-2-Spike-Proteins ab und hemmt die Anheftung des Virus an die Wirtszellen. Es ist derzeit von der FDA für den Notfalleinsatz zur Prä-Expositionsprophylaxe bei bestimmten immungeschwächten Personen zugelassen. Der Antikörper wurde nicht für die Behandlung oder Post-Expositionsprophylaxe von COVID-19 genehmigt. Das Sicherheitsprofil von PEMGARDA enthält einen Warnhinweis für Anaphylaxie, wobei häufige unerwünschte Ereignisse wie infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen der oberen Atemwege berichtet wurden.
Die Notfallzulassung basiert auf einem Immunobridging-Ansatz, der Serum-Virus-neutralisierende Titer mit der Wirksamkeit in Beziehung setzt, die bei anderen neutralisierenden Antikörpern gegen SARS-CoV-2 beobachtet wurde. Es gibt jedoch Einschränkungen bei den Daten, einschließlich der Variabilität bei zellbasierten Assays und Unterschieden in den Populationen und Varianten, die in früheren klinischen Studien untersucht wurden.
Die firmeneigene INVYMAB™-Plattform von Invivyd kombiniert Virusüberwachung und prädiktive Modellierung mit fortschrittlichem Antikörper-Engineering, um schnell neue monoklonale Antikörper zur Bekämpfung sich entwickelnder viraler Bedrohungen zu generieren. Das Unternehmen erhielt im März 2024 die Notfallzulassung für seinen ersten monoklonalen Antikörper.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Invivyd Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat das biopharmazeutische Unternehmen Invivyd Inc. eine Phase-1-Studie für seinen monoklonalen Antikörperkandidaten VYD2311 zur Bekämpfung von COVID-19 eingeleitet. Das Unternehmen berichtete auch über positive Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie mit einem anderen monoklonalen Antikörper, PEMGARDA, die eine 84%ige Reduzierung des Risikos für symptomatisches COVID-19 zeigte. In finanzieller Hinsicht erreichte der Umsatz von Invivyd im zweiten Quartal 2,3 Millionen US-Dollar und blieb damit hinter den erwarteten 6,9 Millionen US-Dollar zurück, aber das Unternehmen erwartet ein Umsatzwachstum im späteren Jahresverlauf. H.C. Wainwright behielt das Kaufrating für Invivyd bei, was das Vertrauen in die Leistung des Unternehmens widerspiegelt. Invivyd hat außerdem Timothy Lee zum Chief Commercial Officer ernannt, ein Schritt, der die kommerzielle Strategie des Unternehmens verbessern soll. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in Invivyds fortlaufenden Bemühungen zur Bekämpfung von Atemwegsviren.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD) mit seinem experimentellen monoklonalen Antikörper PEMGARDA™ weiterhin Fortschritte in der biopharmazeutischen Industrie macht, könnten Anleger daran interessiert sein, die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens zu verstehen. Laut InvestingPro-Daten hat Invivyd eine Marktkapitalisierung von 143,33 Millionen US-Dollar, was seine Größe und Bedeutung in der Branche widerspiegelt. Trotz der vielversprechenden klinischen Updates liegt das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) des Unternehmens bei -0,72, was darauf hindeutet, dass es derzeit nicht profitabel ist. Dies stimmt mit dem InvestingPro-Tipp überein, dass Analysten nicht davon ausgehen, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird.
Darüber hinaus wird Invivyds Engagement für Innovation und seine robuste Pipeline durch eine starke Bilanz untermauert, wie sich daran zeigt, dass das Unternehmen mehr Bargeld als Schulden hält. Dies könnte eine gewisse Widerstandsfähigkeit bei der Weiterentwicklung seiner Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bieten. In Bezug auf die Liquidität übersteigen die liquiden Mittel des Unternehmens seine kurzfristigen Verpflichtungen, was einen Puffer für kurzfristige finanzielle Verpflichtungen bietet. Anleger sollten jedoch beachten, dass Invivyd schnell Bargeld verbrannt hat, was für den zukünftigen Finanzierungsbedarf von entscheidender Bedeutung ist.
Die Aktienkursentwicklung des Unternehmens war volatil, mit einem signifikanten Rückgang in den letzten sechs Monaten. Bemerkenswert ist jedoch, dass es in den letzten Monaten eine starke Rendite gab. Für diejenigen, die eine Investition in Invivyd in Betracht ziehen, bietet die InvestingPro-Plattform zusätzliche Einblicke, mit insgesamt 9 InvestingPro-Tipps, die unter https://de.investing.com/pro/IVVD verfügbar sind und Investoren bei fundierten Entscheidungen unterstützen können.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.