TITUSVILLE, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für zwei experimentelle Alzheimer-Therapien, Posdinemab und JNJ-2056, erhalten. Diese Entscheidung unterstreicht das Engagement des Unternehmens, den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in diesem Bereich anzugehen. Der Fast-Track-Status soll die Entwicklung beschleunigen und die Überprüfung von Medikamenten für schwerwiegende Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf erleichtern, was potenziell zu einem früheren Zugang für Patienten führen könnte.
Posdinemab, ein monoklonaler Antikörper gegen phosphoryliertes Tau-Protein, wird derzeit in der Phase-2b-Studie "AuTonomy" bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit getestet. Die Behandlung zielt darauf ab, die Ausbreitung der Tau-Pathologie zu verlangsamen, die mit dem kognitiven Verfall in Verbindung gebracht wird. Dies ist bereits die zweite Fast-Track-Bezeichnung für J&J's Alzheimer-Portfolio im Jahr 2024, nachdem JNJ-2056, eine aktive Anti-Tau-Immuntherapie, den Status im Juli 2024 erhalten hat. Die "ReTain"-Studie untersucht die Fähigkeit von JNJ-2056, das Immunsystem gegen pathologisches phosphoryliertes Tau bei Personen mit präklinischer Alzheimer-Krankheit zu aktivieren, mit dem Ziel, das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern oder zu verhindern.
Die Alzheimer-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die weltweit für 60-80 Prozent der Demenzfälle verantwortlich ist. Derzeit gibt es keine Heilung für Alzheimer, die nach einer langen Phase des kognitiven Verfalls und des Verlusts der Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu bewältigen, schließlich zum Tod führt. Angesichts der alternden Weltbevölkerung wird erwartet, dass die Zahl der von Alzheimer betroffenen Menschen steigen wird, was den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten unterstreicht.
Sowohl Posdinemab als auch JNJ-2056 sind Teil der umfassenderen Strategie von Johnson & Johnson, Therapien zu entwickeln, die möglicherweise komplexe Krankheiten wie Alzheimer vorbeugen, behandeln und heilen können. Die Vision des Unternehmens umfasst die Entwicklung von Lösungen, die intelligenter und weniger invasiv sind und auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Johnson & Johnson. Es ist wichtig zu beachten, dass die Aussagen über die potenziellen Vorteile und Behandlungsauswirkungen von Posdinemab und JNJ-2056 zukunftsgerichtet sind und Risiken sowie Unsicherheiten beinhalten. Diese Behandlungen befinden sich noch in der Untersuchungsphase, und es gibt keine Garantie für klinischen Erfolg oder behördliche Zulassung.
In anderen aktuellen Nachrichten meldete Johnson & Johnson positive Ergebnisse aus seiner Phase-3-MARIPOSA-Studie, die einen Überlebensvorteil bei der Behandlung von Lungenkrebs zeigte. Die Kombinationstherapie von RYBREVANT® und LAZCLUZE™ führte zu einer signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit spezifischen Mutationen des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebses. Johnson & Johnson, mit einem Jahresumsatz von 87,7 Milliarden US-Dollar, bringt weiterhin innovative Behandlungen auf den Markt. Gleichzeitig sieht sich das Unternehmen mit über 62.000 Klagen konfrontiert, die eine Asbestkontamination in seinen Talkumprodukten behaupten. Dies hat die FDA dazu veranlasst, standardisierte Tests auf Asbest in Talkum-Kosmetika vorzuschlagen. RBC Capital behält sein "Outperform"-Rating für Johnson & Johnson bei und hebt vielversprechende Ergebnisse aus den Präsentationen der American Society of Hematology für die Medikamente DARZALEX, CARVYKTI und TECVAYLI hervor. Inmitten dieser Entwicklungen meldete Johnson & Johnson starke Ergebnisse für das dritte Quartal mit einem operativen Umsatzwachstum von 6,3 % auf 22,5 Milliarden US-Dollar.
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