DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das künstliche Intelligenz (KI) für die Entwicklung von Krebsmedikamenten einsetzt, hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) drei Kennzeichnungen für seltene pädiatrische Krankheiten (RPDD) für seinen Wirkstoffkandidaten LP-184 erhalten. Die Kennzeichnungen umfassen maligne rhabdoide Tumoren (MRT), Rhabdomyosarkom (RMS) und Hepatoblastom und ergänzen eine frühere RPDD für atypische teratoide rhabdoide Tumoren (ATRT).
Der RPDD-Status wird für Medikamente vergeben, die schwere oder lebensbedrohliche pädiatrische Krankheiten behandeln, von denen in den USA weniger als 200.000 Kinder betroffen sind. Diese Kennzeichnung könnte bei der FDA-Marktzulassung zu einem Priority Review Voucher (PRV) führen, der die Prüfung eines nachfolgenden Zulassungsantrags beschleunigt. PRVs sind wertvolle Vermögenswerte, die verkauft werden können; jüngste Verkäufe haben 100 Millionen US-Dollar überschritten.
LP-184 hat in präklinischen Modellen vielversprechende Ergebnisse gezeigt und bei pädiatrischen Krebserkrankungen Tumorregression und verlängertes Überleben demonstriert. Diese Modelle sind Teil des vom National Cancer Institute (NCI) unterstützten Pediatric Preclinical Testing Program. LP-184 befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-1A-Studie, wobei auf Basis der Ergebnisse künftige Studien für pädiatrische Patienten geplant sind.
Maligne rhabdoide Tumoren sind aggressive Krebserkrankungen im Kindesalter, die die Nieren und das Weichgewebe betreffen. In den USA werden jährlich etwa 35 bis 50 neue Fälle diagnostiziert. Rhabdomyosarkom, ein Krebs, der von Skelettmuskel-Vorläuferzellen ausgeht, ist das häufigste Weichteilsarkom bei Kindern mit 250-300 neuen Fällen pro Jahr in den USA. Hepatoblastom ist der vorherrschende Leberkrebs bei Kleinkindern, dessen Inzidenz weltweit langsam zunimmt.
Lantern Pharmas CEO, Panna Sharma, betonte das Engagement des Unternehmens für die Weiterentwicklung pädiatrischer Krebstherapien und hob die Rolle der KI bei der Beschleunigung der Medikamentenentwicklung hervor. Die RPDDs unterstreichen die Hingabe des Unternehmens an die Behandlung seltener pädiatrischer Krebserkrankungen.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Lantern Pharma.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Lantern Pharma beträchtliche Fortschritte in der Krebstherapie gemacht. Das Unternehmen berichtete über signifikante Fortschritte bei der Entwicklung eines diagnostischen Tools für seinen Krebsmedikamenten-Kandidaten LP-184, basierend auf qRT-PCR-Technologie. Dieses Tool soll PTGR1-RNA-Spiegel in Tumorproben messen, was die Empfindlichkeit gegenüber LP-184 vorhersagen könnte. Lantern Pharma hat auch PTGR1 als Schlüsselbiomarker bestätigt, ein entscheidender Schritt in der Entwicklung einer begleitenden Diagnostik zur Unterstützung der Patientenauswahl für klinische Studien.
Lantern hat außerdem ein japanisches Patent für seinen Wirkstoffkandidaten LP-284 erhalten, der für spezifische Blutkrebsarten entwickelt wurde. Dies folgt auf ein US-Patent, das im April 2023 erteilt wurde, wobei das Unternehmen ähnliche Schutzmaßnahmen in anderen Regionen erwartet. Zusätzlich erhielt Lantern die behördliche Genehmigung zur Durchführung von Phase-2-klinischen Studien seines Medikaments LP-300 in Japan und Taiwan, mit Fokus auf die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei Nichtrauchern.
Finanziell meldete Lantern für das vierte Quartal einen Nettoverlust von 4,2 Millionen US-Dollar und für das Gesamtjahr 2023 von 15,96 Millionen US-Dollar, trotz einer starken Bargeldposition von etwa 41,3 Millionen US-Dollar. Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens stiegen 2023 aufgrund erhöhter Forschungs- und Personalkosten auf 11,9 Millionen US-Dollar. Als Teil seiner Zukunftspläne beabsichtigt Lantern, in der zweiten Jahreshälfte klinische Studien für Starlight Therapeutics, eine Entwicklung für ZNS-Krebserkrankungen, zu starten.
InvestingPro Erkenntnisse
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) hat mit seinen jüngsten FDA-Kennzeichnungen Aufmerksamkeit erregt, was sein Engagement für die Bekämpfung seltener pädiatrischer Krebserkrankungen widerspiegelt. Während das Unternehmen seine KI-gestützte Medikamentenentwicklung vorantreibt, beobachten Investoren aufmerksam seine finanziellen Kennzahlen und Marktleistung. Laut InvestingPro-Daten hat Lantern Pharma eine Marktkapitalisierung von 42,95 Millionen US-Dollar und ein Kurs-Buchwert-Verhältnis von 1,39 zum zweiten Quartal 2024, was die Marktbewertung des Unternehmens im Verhältnis zu seinem Buchwert anzeigt.
Investoren sollten auch die erhebliche Preisvolatilität des Unternehmens beachten, mit einer sechsmonatigen Preisgesamtrendite, die einen steilen Rückgang von 62,54 % zeigt. Dieses Volatilitätsniveau spiegelt sich in einem der InvestingPro-Tipps wider, der hervorhebt, dass die Aktienkursbewegungen von Lantern Pharma recht volatil waren. Ein weiterer Tipp für Investoren ist, dass Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird, ein entscheidender Faktor bei der Bewertung des Potenzials für langfristige Investitionen.
Trotz der Herausforderungen verfügt Lantern Pharma über mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz, was ein positives Zeichen für die finanzielle Stabilität des Unternehmens ist und Investoren, die sich Sorgen um den Geldverbrauch und die schwachen Bruttogewinnmargen machen, etwas beruhigen könnte. Für diejenigen, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro zusätzliche Tipps zu Lantern Pharma, die unter https://de.investing.com/pro/LTRN zu finden sind.
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